Dovato có hiệu quả như thế nào đối với HIV?

Official answer

by Drugs.com

Dovato (phác đồ 2 loại thuốc) đã được chứng minh là có hiệu quả tương đương với phương pháp điều trị HIV bằng 3 hoặc 4 loại thuốc trong việc giúp bạn đạt hoặc duy trì mức không thể phát hiện được (dưới 50 bản sao HIV trong mỗi mL). Dovato là một viên thuốc duy nhất chứa hai loại thuốc điều trị HIV. Thuốc được dùng một lần mỗi ngày (có hoặc không có thức ăn).

Dovato đã được chứng minh là có hiệu quả tương đương với việc sử dụng phác đồ 3 loại thuốc nếu bạn chưa từng điều trị HIV trước đây. Nhìn chung, ở tuần thứ 48, 91% số người dùng Dovato có nồng độ không thể phát hiện được (dưới 50 bản sao mỗi mL) so với 93% những người dùng chế độ điều trị 3 loại thuốc.

Nó cũng có hiệu quả tương đương với 3 loại thuốc. - hoặc phác đồ 4 loại thuốc có chứa tenofovir alafenamide (TAF) nếu bạn đang chuyển từ một phương pháp điều trị HIV khác. Nhìn chung, 93% ở mỗi nhóm không thể phát hiện được sau 48 tuần.

Dovato là một phác đồ hoàn chỉnh để điều trị nhiễm HIV-1 và không nên sử dụng cùng với các phương pháp điều trị HIV khác. Dovato chứa dolutegravervir (một chất ức chế chuyển chuỗi integrase và lamivudine (một chất ức chế men sao chép ngược tương tự nucleoside).

Nhìn chung, tác dụng phụ phổ biến nhất gặp ở ít nhất 2% bệnh nhân dùng Dovato là:

đau đầu

buồn nôn

tiêu chảy

mất ngủ

mệt mỏi

lo lắng

tăng cân

Các nghiên cứu về hiệu quả và tác dụng phụ của Dovato

Bệnh nhân mới điều trị HIV

Các nghiên cứu GEMINI giai đoạn 3 đã đánh giá 1433 người trưởng thành tham gia điều trị HIV. Mục tiêu chính là so sánh tính an toàn và hiệu quả của phác đồ 2 thuốc tương đương với Dovato (dolutegraver 50 mg cộng với lamivudine 300 mg) dùng một lần mỗi ngày so với phác đồ 3 thuốc dolutegraver (Tivicay 50 mg) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada) dùng một lần mỗi ngày.

Điểm cuối là tỷ lệ những người có thể đạt và duy trì mức không thể phát hiện được (dưới 50 bản sao mỗi mL) ở Tuần 48. Điểm cuối phụ được đánh giá ở tuần 96 và 144 tuần.

Nhìn chung, 91% số người dùng Dovato đã đạt được mục tiêu chính sau 48 tuần và có thể đạt được cũng như duy trì mức không thể phát hiện được (dưới 50 bản sao mỗi mL) so với 93% trong số những người dùng phác đồ 3 thuốc DTG + TDF/ FTC (không thua kém trong dữ liệu gộp; chênh lệch điều trị là -1,7% [KTC 95%: -4,4%, 1,1%]). Hầu hết mọi người trong nghiên cứu GEMINI đều không bị phát hiện sau 1 năm, kéo dài đến 144 tuần.

Sau 96 tuần, 86% bệnh nhân dùng Dovato không bị phát hiện so với 93% dùng dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada).

Sau 144 tuần, 82% bệnh nhân dùng Dovato không bị phát hiện so với 84% dùng dolutegraver (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada).

Tác dụng phụ của Dovato: Nghiên cứu Gemini 1 & 2 giai đoạn 3

Trong nghiên cứu GEMINI, 20% bệnh nhân dùng Dovato gặp phải tác dụng phụ trong khoảng thời gian 3 năm so với 27% dùng dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là:

Bảng 1. Nghiên cứu GEMINI: Tỷ lệ tác dụng phụ trong khoảng thời gian 3 năm

< /tr>

	Dovato	dolutegraver + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine
Nhức đầu	3%	4%
Buồn nôn	2%	6%
Tiêu chảy	2%	3%
Khó ngủ (mất ngủ)	2%	3%
Mệt mỏi (mệt mỏi)	2%	2%
Lo lắng	2%	1 %
Chóng mặt	1%	2%

Bệnh nhân đã điều trị HIV

Trong giai đoạn 3, nghiên cứu TANGO nhãn mở với 741 người lớn, các nhà nghiên cứu đã so sánh Dovato 2 thuốc với thuốc 3 hoặc 4 thuốc dựa trên tenofovir alafenamide (TAF) chế độ điều trị ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc điều trị HIV và đang chuyển đổi điều trị. Bệnh nhân đã được điều trị trong thời gian trung bình từ 2,8 đến 2,9 năm.

Những người sử dụng chế độ điều trị dựa trên tenofovir alafenamide (TBR) ổn định đã nhận được Dovato một lần mỗi ngày hoặc tiếp tục với TBR của họ trong tối đa 148 tuần. Tiêu chí chính về hiệu quả là tỷ lệ đối tượng có RNA HIV-1 trong huyết tương ≥50 bản sao/mL (không đáp ứng về virus) ở Tuần 48. Ở tuần thứ 148, những người dùng phác đồ TBR được chuyển sang dùng Dovato một lần mỗi ngày cho đến Tuần 200.

Dovato đã được chứng minh là giúp những người đã điều trị HIV không bị phát hiện một cách hiệu quả tương đương với chế độ điều trị gồm 3 hoặc 4 loại thuốc. Nhìn chung, 93% trong mỗi nhóm không bị phát hiện sau 48 tuần và hầu hết bệnh nhân đều không bị phát hiện trong khoảng thời gian 3 năm. Ở tuần 144, 86% số người ở nhóm Dovato và 82% ở nhóm điều trị TBR vẫn không bị phát hiện.

Một phần trăm (1%) hoặc ít hơn ở cả hai nhóm điều trị có tải lượng vi rút có thể phát hiện được (50 hoặc nhiều bản sao trên mỗi mL) sau 1 năm. Kết quả tương tự cũng được thấy ở thời điểm 3 năm.

Không có người trưởng thành nào chuyển sang Dovato phát triển tình trạng kháng thuốc trong 3 năm trong nghiên cứu này.

Ở TANGO, kết quả giữa các nhóm điều trị là tương tự nhau trên phạm vi rộng. nhiều đặc điểm đa dạng, bao gồm nhóm điều trị (PI, INSTI hoặc NNRTI), tuổi tác, giới tính, chủng tộc hoặc số lượng tế bào CD4+.

Tác dụng phụ của Dovato: Nghiên cứu TANGO

Trong nghiên cứu TANGO, 15% bệnh nhân dùng Dovato gặp phải tác dụng phụ trong khoảng thời gian 3 năm so với 5% dùng chế độ điều trị dựa trên 3 hoặc 4 thuốc TAF. Hầu hết các tác dụng phụ đều nhẹ.

Bảng 2. Nghiên cứu TANGO: Tỷ lệ tác dụng phụ trong khoảng thời gian 3 năm

	Dovato	Phác đồ 3 hoặc 4 thuốc dựa trên tenofovir alafenamide (TAF) ổn định
Tăng cân	3%	2%
Khó ngủ	2%	Không được báo cáo
Buồn nôn	1%	Dưới 1%
Tiêu chảy	1%	Dưới 1%
Lo lắng	1%	Dưới 1%

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Dovato để đảm bảo an toàn và sử dụng hiệu quả và không thay thế sự chỉ dẫn của bác sĩ. Xem lại thông tin đầy đủ về sản phẩm và thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.