Mennyire hatékony az Exkivity (mobocertinib) az NSCLC-ben?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kulcspontok

  • Az Exkivity hatékonyságát a kezelésre adott általános válaszarány (ORR) és a kezelésre adott válasz időtartama (DoR) figyelembevételével határozták meg.
  • In. klinikai vizsgálatokban 114 nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő beteg közül 32-nél (28%) volt részleges válasz az Exkivity-kezelésre. Ezeknél a betegeknél a kezelésre adott válasz körülbelül 17,5 hónapig tartott.
  • A reagáló betegek közel 59%-a legalább 6 hónapig tartott. A teljes túlélés mediánja 24 hónap (2 év) volt.

    • Exkivity-vizsgálat eredményei

    2021 szeptemberében az FDA gyorsított jóváhagyást adott az Exkivity-re (mobocertinib) a Study 101 néven ismert klinikai kutatási vizsgálat alapján. Ebben a vizsgálatban 114 nem-kissejtes beteg vett részt. tüdőrák (NSCLC), amely átterjedt a test más részeire, és nem távolítható el műtéttel. Ezeknek a betegeknek a tüdőrákjában az EGFR 20-as exon inszerciós mutációja volt, amelyet egy speciális teszt határoz meg.

    A betegek platinát tartalmazó kemoterápiás kezelésben részesültek vagy korábban kaptak, de betegségük súlyosbodott. A vizsgálatban a résztvevők naponta egyszer 160 mg-os orális Exkivity-t kaptak mindaddig, amíg a tüdőrák súlyosbodott, vagy nem voltak elviselhető mellékhatásaik.

    Az Exkivity hatékonyságát az általános válasz alapján határozták meg. arány (ORR) és a válasz időtartama (DoR). Az ORR azt vizsgálja, hogy az Exkivityt használó emberek közül hányan tapasztaltak olyan tumorválaszt, mint a zsugorodás. A DoR azt méri, hogy mennyi ideig tartott a válasz.

    Összességében az emberek körülbelül 28%-a (32/114) reagált részlegesen az Exkivity-kezelésre, és a válasz körülbelül 17,5 hónapig tartott. A reagáló betegek közel 59%-a (19/32) legalább 6 hónapig tartott. A teljes túlélés mediánja 24 hónap (2 év) volt. A medián azt jelenti, hogy az emberek fele 24 hónapnál tovább élt, a másik fele pedig kevesebb, mint 24 hónapot.

    Az Exkivity gyakori mellékhatásai

    Az Exkivity 101-es vizsgálatában jelentett leggyakoribb mellékhatások (>20%) a következők voltak:

  • Hasmenés
  • Kiütések
  • Szájfekélyek
  • Hányás
  • Csökkent étvágy
  • A körmök körüli bőr fertőzése
  • Hányinger
  • Izom- vagy csontfájdalom
  • Bőrszárazság
  • Fáradtság érzése

    • Az exkivitás címkéjén a QTc-megnyúlás és a Torsades de Pointes dobozos figyelmeztetése található (a veszélyes szívritmus típusai), figyelmeztetések bizonyos típusú tüdő- vagy szívtoxicitásra és hasmenésre.

    Mi az Exkivity?

    Az Exkivity (mobocertinib), amelyet a Takeda Pharmaceuticals gyárt, egy orális kináz-gátló, amelyet lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére hagytak jóvá. epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) exon 20 inszerciós mutációi, amelyek a platina alapú kemoterápia során vagy azt követően előrehaladtak. Ez egy első osztályú orális terápia, amelyet kifejezetten az EGFR Exon 20 inszerciós mutációk megcélzására terveztek.

    Az Exkivity 40 mg-os kapszula formájában kapható. Az ajánlott adag 160 mg (4 kapszula) szájon át naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül. A kapszulákat egészben nyelje le, és ne nyissa fel, ne rágja meg vagy oldja fel a tartalmát. A betegeknek kerülniük kell a grapefruit evését vagy a grapefruitlé ivását a kezelés alatt.

    Ez nem minden információ, amit az Exkivity-ről (mobocertinib) tudnia kell a biztonságos és hatékony használat érdekében, és nem helyettesíti az orvos utasításait. Tekintse át a teljes termékinformációt, és minden kérdését beszélje meg orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak