Exkivity (mobocertinib) สำหรับ NSCLC มีประสิทธิภาพเพียงใด?

Official answer

by Drugs.com

ประเด็นสำคัญ

ผลการศึกษา Exkivity

ในเดือนกันยายน 2021 FDA ได้อนุมัติ Exkivity (mobocertinib) แบบเร่งด่วน โดยอิงจากการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่เรียกว่า Study 101 การศึกษานี้รวมผู้ป่วย 114 รายที่มีเซลล์ที่ไม่ใช่ขนาดเล็ก มะเร็งปอด (NSCLC) ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายและไม่สามารถผ่าตัดออกได้ ผู้ป่วยเหล่านี้มีการกลายพันธุ์แบบแทรก EGFR exon 20 ในมะเร็งปอด ตามที่กำหนดโดยการทดสอบพิเศษ

ผู้ป่วยเคยได้รับการรักษาหรือเคยได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัมอยู่ แต่โรคของพวกเขาแย่ลง ในการศึกษา ผู้เข้าร่วมได้รับ Exkivity ขนาด 160 มก. วันละครั้งจนกว่ามะเร็งปอดจะแย่ลงหรือมีผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้

ประสิทธิภาพของ Exkivity พิจารณาจากการดูการตอบสนองโดยรวม อัตรา (ORR) และระยะเวลาการตอบสนอง (DoR) ORR จะตรวจดูจำนวนผู้ที่ใช้ Exkivity พบว่ามีการตอบสนองของเนื้องอกเหมือนกับการหดตัว DoR วัดระยะเวลาการตอบสนองที่คงอยู่

โดยรวมแล้ว ประมาณ 28% ของคน (32/114) มีการตอบสนองต่อการรักษาด้วย Exkivity บางส่วนและการตอบสนองนั้นกินเวลาประมาณ 17.5 เดือน ผู้ป่วยเกือบ 59% ที่ตอบสนอง (19/32) มีการตอบสนองที่กินเวลาอย่างน้อย 6 เดือน ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมคือ 24 เดือน (2 ปี) ค่ามัธยฐานหมายความว่าประชากรครึ่งหนึ่งมีอายุยืนยาวกว่า 24 เดือน และอีกครึ่งหนึ่งมีอายุน้อยกว่า 24 เดือน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Exkivity

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (>20%) ที่รายงานในการศึกษา 101 สำหรับ Exkivity คือ:

การติดฉลาก Exkivity มีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับการยืด QTc และ Torsades de Pointes (ประเภทของจังหวะการเต้นของหัวใจที่เป็นอันตราย) คำเตือนเกี่ยวกับปอดหรือความเป็นพิษของหัวใจบางประเภท และอาการท้องร่วง

Exkivity คืออะไร

Exkivity (mobocertinib) ซึ่งผลิตโดย Takeda Pharmaceuticals เป็นตัวยับยั้งไคเนสแบบรับประทานที่ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ลุกลามชนิดลุกลามเฉพาะที่หรือระยะลุกลาม (NSCLC) ด้วย ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอก (EGFR) การกลายพันธุ์ของการแทรกของ exon 20 ที่มีความก้าวหน้าในหรือหลังเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม เป็นการบำบัดด้วยช่องปากระดับเฟิร์สคลาสที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์ของการแทรก EGFR Exon 20 โดยเฉพาะ

Exkivity มาในรูปแบบแคปซูลขนาด 40 มก. ขนาดที่แนะนำคือ 160 มก. (4 แคปซูล) รับประทานวันละครั้ง พร้อมหรือไม่มีอาหารก็ได้ กลืนแคปซูลทั้งหมดและอย่าเปิด เคี้ยว หรือละลายเนื้อหา ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการรับประทานส้มโอหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตในระหว่างการรักษา

นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Exkivity (mobocertinib) เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนคำแนะนำของแพทย์ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มและหารือเกี่ยวกับคำถามที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ