Exkivity (mobocertinib) hiệu quả như thế nào đối với NSCLC?

Official answer

by Drugs.com

Những điểm chính

Kết quả nghiên cứu Exkivity

Vào tháng 9 năm 2021, FDA đã cấp phép phê duyệt nhanh cho Exkivity (mobocertinib) dựa trên một nghiên cứu lâm sàng có tên là Nghiên cứu 101. Nghiên cứu này bao gồm 114 bệnh nhân mắc bệnh tế bào không nhỏ ung thư phổi (NSCLC) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể và không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Những bệnh nhân này có đột biến chèn EGFR exon 20 trong bệnh ung thư phổi, được xác định bằng một xét nghiệm đặc biệt.

Các bệnh nhân đã hoặc đang điều trị bằng hóa trị liệu có chứa bạch kim, nhưng bệnh của họ đã trở nên trầm trọng hơn. Trong nghiên cứu, những người tham gia được uống liều Exkivity 160 mg mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh ung thư phổi của họ trở nên trầm trọng hơn hoặc họ gặp phải các tác dụng phụ mà họ không thể chịu đựng được.

Hiệu quả của Exkivity được xác định bằng cách xem xét phản ứng tổng thể tỷ lệ (ORR) và thời gian đáp ứng (DoR). ORR xem xét có bao nhiêu người sử dụng Exkivity nhận thấy khối u có phản ứng như co rút. DoR đo lường thời gian đáp ứng kéo dài.

Nhìn chung, khoảng 28% số người (32/114) có phản ứng một phần với điều trị Exkivity và phản ứng kéo dài khoảng 17,5 tháng. Gần 59% bệnh nhân đáp ứng (19/32) có phản ứng kéo dài ít nhất 6 tháng. Thời gian sống thêm toàn bộ trung bình là 24 tháng (2 năm). Trung bình có nghĩa là một nửa số người sống lâu hơn 24 tháng và nửa còn lại sống dưới 24 tháng.

Tác dụng phụ thường gặp của Exkivity

Các tác dụng phụ phổ biến nhất (>20%) được báo cáo trong Nghiên cứu 101 về Exkivity là:

Ghi nhãn kích thích có kèm theo Cảnh báo đóng hộp về kéo dài QTc và xoắn đỉnh (các loại nhịp tim nguy hiểm), cảnh báo về một số loại nhiễm độc phổi hoặc tim và tiêu chảy.

Exkivity là gì?

Exkivity (mobocertinib), do Takeda Pharmaceuticals sản xuất, là một chất ức chế kinase đường uống được phê duyệt để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển cục bộ hoặc di căn với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 20 đột biến chèn đã tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị liệu dựa trên bạch kim. Đây là liệu pháp uống hàng đầu được thiết kế đặc biệt để nhắm tới các đột biến chèn EGFR Exon 20.

Exkivity có dạng viên nang 40 mg. Liều khuyến cáo là 160 mg (4 viên) uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Nuốt toàn bộ viên nang và không mở, nhai hoặc hòa tan nội dung. Bệnh nhân nên tránh ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong quá trình điều trị.

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Exkivity (mobocertinib) để sử dụng an toàn, hiệu quả và không thay thế chỉ dẫn của bác sĩ. Xem lại thông tin đầy đủ về sản phẩm và thảo luận mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.