Mennyire hatékony az Ingrezza?

Q: Mennyire hatékony az Ingrezza?

Az Ingrezza hatékonysága az idő előrehaladtával javul, a maximális hatékonyságot körülbelül 32 hétnél jelezték a tardív diszkinézia (TD) esetében, és legfeljebb 12 hétig a Huntington-kórhoz (HD) társuló chorea esetén. A kísérletek során a résztvevők több mint 61%-a „sokkal javult” vagy „nagyon javult” 4-6 hetes Ingrezza 50-80 mg-os kezelést követően a CGI-TD pontszáma szerint. Az alapvonal változásai az AIMS-szel -2,4 és -5,8 között mozognak. A HD-vel összefüggő choreával kapcsolatos vizsgálatok 4,6 pontos javulást jelentettek a chorea súlyossági pontszámában Ingrezza mellett, szemben a placebóval 1,4 pontos javulással a 12 hét végére (átlagos különbség –3,2, 95% CI, –4,4 és –2,0 között; P < 0,0001).

Official answer

by Drugs.com

Az Ingrezza hatékonysága idővel javul, a maximális hatékonyságot körülbelül 32 hét után jelentették tardív diszkinézia (TD) esetén, és körülbelül 12 hét után a Huntington-kórhoz kapcsolódó chorea esetén.
A TD hatásosságát általában a kiindulási értékhez képest jelentős változás határozza meg vagy az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) vagy a klinikai globális benyomás-tardív diszkinézia (CGI-TD) skála szerint.

Korea esetén. A HD-vel összefüggésben a hatékonyságot a chorea súlyosságának legkisebb négyzetes átlaga (LSM) határozza meg, az egységes Huntington-betegség értékelési skála (UHDRS) teljes maximális korea (TMC) pontszáma alapján.

A vizsgálatok következetesen beszámolnak A résztvevők 61%-a „sokkal javult” vagy „nagyon sokat javult” 4-6 hetes Ingrezza 50-80 mg-os kezelés után a CGI-TD pontszáma szerint. Az AIMS-szel végzett kiindulási változások -2,4 és -5,8 között mozognak.

A HD-vel kapcsolatos choreával kapcsolatos vizsgálatok 4,6 pontos javulást jelentettek a chorea súlyossági pontszámában Ingrezza mellett, míg a végére a placebóval 1,4 pontos javulást mutattak 12 hét (átlagos különbség –3,2, 95% CI, –4,4 és –2,0 között; P < 0,0001). A betegek 53%-a és az egészségügyi szakemberek 43%-a számolt be arról, hogy összességében a HD chorea tünetei "nagyon javultak" vagy "sokkal javultak" a 12. héten.

A tardív dyskinesia tünetei az Ingrezza kezelés abbahagyását követő négy héten belül visszatérnek .

A chorea tünetei az Ingrezza abbahagyását követő 2 héten belül visszatértek.

Az Ingrezza (valbenazin) egy orális gyógyszer, amely a tardív diszkinézia (TD) tüneteinek kezelésére használható ) felnőtteknél. Alkalmazható a Huntington-kórhoz (HD), egy örökletes, progresszív neurodegeneratív rendellenességhez társuló choreában szenvedő felnőttek kezelésére is. Az Ingrezza nem gyógyítja meg a TD-t vagy a HD-t.

Az Ingrezza a hólyagos monoamin transzporter 2 (VMAT2) gátlók csoportjába tartozik.

Mennyire hatékony az Ingrezza a tardív diszkinézia (TD) kezelésére?

A TD-tünetek némi javulása már 2 héten belül észrevehető; azonban általában legalább 6-8 hét kell ahhoz, hogy jelentős hatásokat észleljenek. A maximális előnyöket a kezelés után 32 héttel tapasztalták. A TD tünetei az Ingrezza abbahagyását követő négy héten belül visszatértek a kiindulási szintre.

Az Ingrezza (valbenazin) hatékonyságát olyan eszközökkel vizsgáló kísérletek eredményei, mint az Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) vagy a Clinical Global Impression – Tardív diszkinézia (CGI-TD) skála a következő volt:

KINECT vizsgálat: Bár a tünetek változása a kiindulási értékhez képest valbenazinnal nem különbözött szignifikánsan a placebótól 4 hetes kezelés után, a résztvevők 61%-a 50 mg valbenazinnal folytatva, a CGI-TD pontszám szerint „sokkal javult” vagy „nagyon javult” (-5,8 változás a kiindulási értékhez képest AIMS-sel)

KINECT 2 vizsgálat: a betegek 67%-a 6 hetes valbenazin-kezelés (25-75 mg) után a CGI-TD pontszám szerint nagyon sokat vagy sokat javult. Az AIMS változás a kiindulási értékhez képest statisztikailag szignifikáns volt -2,4-nél.

KINECT 3 vizsgálat: A résztvevők hat héten keresztül placebót, napi 40 mg valbenazint vagy napi 80 mg valbenazint kaptak. Bár a TD tünetei mindkét kezelési csoportban csökkentek, csak a 80 mg-mal kezelt csoport volt statisztikailag szignifikáns (a valbenazin AIMS-pontszámának változása a placebóval szemben: -3,2 vs. -0,1). Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a csoportok között a CGI-TD pontszám alapján. Azok, akik további 42 hétig folytatták a kezelést, statisztikailag szignifikáns csökkenésről számoltak be átlagos AIMS-pontszámukban (-3,0 a 40 mg-os csoportban és -4,8 a 80 mg-os csoportban), valamint a CGI-TD csökkenéséről.

Az Ingrezza leggyakoribb nemkívánatos eseményei a fáradtság, álmosság, székrekedés, szájszárazság, fejfájás, hányinger és hányás voltak.

Mennyire hatékony az Ingrezza a Huntington-kórhoz (HD) társuló chorea esetén?< /h2>
Az Ingrezza 40 mg-os adagjának megkezdését követő 2 héten belül némi javulást észleltek a chorea tüneteiben, és klinikailag jelentős javulást észleltek az adagolás minden hetével. Akár 12 hétig is eltarthat, mire a hatás teljes mértékben láthatóvá válik.

Egy 12 hétig tartó vizsgálatban Ingrezza háromszor nagyobb javulást mutatott ki a chorea súlyosságában, mint a placebónál. inaktív tabletta). A chorea súlyossági pontszáma 4,6 pontos javulást mutatott Ingrezza mellett, szemben a placebóval mért 1,4 pontos javulással a 12 hét végére (átlagos különbség –3,2, 95% CI, –4,4 és –2,0 között; P < 0,0001).

A klinikai vizsgálatokban az adagolást napi 40 mg-mal kezdték, és kéthetente 20 mg-os lépésekben növelték, szükség esetén maximum 80 mg-ig naponta.

A betegek közel fele látott a chorea tüneteinek több mint 40%-os csökkenése.

A betegek 53%-a és az egészségügyi szakemberek 43%-a számolt be arról, hogy összességében a HD chorea tünetei "nagyon javultak" vagy "sokkal javultak" a 12. héten.

Két héttel az Ingrezza-kezelés abbahagyása után a HD-vel kapcsolatos chorea tünetei visszatértek a kiindulási szintre (ami a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt voltak).

Az Ingrezza-t általában jól tolerálták a HD-ben szenvedő betegek. a leggyakoribb mellékhatások, mint aluszékonyság/letargia/nyugtató, csalánkiütés, bőrkiütés és álmatlanság.

Az Ingrezza dobozos figyelmeztetést tartalmaz a depresszió és az öngyilkossági gondolatok kockázatára vonatkozóan. Egy 14 hetes klinikai vizsgálatban az Ingrezza-val kezelt betegek 4,7%-a számolt be depresszióról vagy depressziós hangulatról, míg a placebót kapó betegek 1,6%-a.

Hogyan működik az Ingrezza?

A szakértők Nem biztos benne, hogyan működik az Ingrezza, de gyanítjuk, hogy blokkolja a vezikuláris monoamin transzporter 2 (VMAT2) nevű fehérjetranszportert, amely a monoamin neurotranszmitterek, például a dopamin, a noradrenalin és a szerotonin felvételének szabályozásáért felelős a sejt citoplazmájából a szinaptikus erekbe. .

A szinaptikus erek neurotranszmittereket tárolnak, hogy a szinapszisba (két ideg közötti térbe) kerüljenek. Ezek a neurotranszmitterek különféle funkciókat látnak el a szervezetben, de a dopamin különösen a mozgásban, valamint az élvezetben, a motivációban és a tanulásban játszik szerepet.

A dopamin kóros működéséről úgy gondolják, hogy a TD és a korea okozója HD. A VMAT2 blokkolásával az Ingrezza csökkenti a monaminok, például a dopamin felvételét, ami csökkenti a TD és a chorea tüneteit.

Mi az a tardív diszkinézia (TD)?

A TD egy Ez a kifejezés a kóros, önkéntelen mozgások csoportját írja le, különösen az arc alsó részén, amelyek antipszichotikumok vagy más, dopaminreceptorokat blokkoló gyógyszerekkel, például metoklopramiddal való érintkezés után alakulnak ki. A kóros mozgások közé tartozik a nyelv lökése, az ismétlődő rágás, az állkapocs kilengése, az ajakverés és/vagy az arc grimaszolása.

Az idősebb generációs (tipikus) antipszichotikus gyógyszerek, például a haloperidol, a trifluoperazin vagy a flufenazin a leginkább gyakori kórokozók. Az állapot reverzibilis lehet, ha a legkorábbi stádiumban felismerik, a kórokozó leállításával, de lehet tartós is.

Esetenként, ha az antipszichotikumok szedését a tardív diszkinézia hosszabb idejű fennállása után hagyják abba Ebben az időszakban az állapot jelentősen rosszabbodhat.

Mi a Huntington-kórhoz (HD) társuló chorea?

A Huntington-kór (HD) egy örökletes betegség, amely általában középkorban kezdődik, bár ritkán, de van olyan forma, amely gyermekeknél fordul elő. Az állapot miatt az idegsejtek (neuronok) az agy azon területein, amelyek segítenek szabályozni az akaratlagos mozgást, fokozatosan leépülnek és elpusztulnak. A HD-s betegek ellenőrizhetetlen, táncszerű mozgásokat fejtenek ki – ezeket koreának nevezik – az ujjaikban, lábukban, arcukban vagy törzsükben. Egyéb tünetek közé tartozik a rendellenes testtartás, valamint a viselkedéssel, érzelmekkel, gondolkodással és személyiséggel kapcsolatos problémák. A tünetek intenzívebbé válhatnak, ha a személy ideges vagy elvont, illetve a betegség idővel előrehaladtával.

Kapcsolódó orvosi kérdések

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.