Ingrezza มีประสิทธิภาพแค่ไหน?

Official answer

by Drugs.com

ประสิทธิผลของ Ingrezza ดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป โดยมีรายงานประสิทธิผลสูงสุดที่ประมาณ 32 สัปดาห์สำหรับ Tardive dyskinesia (TD) และหลังจากนั้นประมาณ 12 สัปดาห์สำหรับอาการชักกระตุกที่เกี่ยวข้องกับโรคฮันติงตัน (HD)

ประสิทธิผลของ TD มักจะถูกกำหนดโดยการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญจากการตรวจวัดพื้นฐานในระดับการเคลื่อนไหวที่ผิดปกติโดยไม่สมัครใจ (AIMS) หรือมาตราส่วน Clinical Global Impression–Tardive Dyskinesia (CGI-TD)

สำหรับอาการชักกระตุก ที่เกี่ยวข้องกับ HD ประสิทธิภาพถูกกำหนดโดยการเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยกำลังสองน้อยที่สุด (LSM) ในความรุนแรงของอาการชักกระตุก โดยใช้คะแนน Total Maximal Chorea (TMC) ของ Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS)

การทดลองต่างๆ รายงานอย่างสม่ำเสมอเกี่ยวกับ 61% ของผู้เข้าร่วม "ดีขึ้นมาก" หรือ "ดีขึ้นมาก" หลังจาก 4 ถึง 6 สัปดาห์ การรักษาด้วย Ingrezza 50 มก. ถึง 80 มก. ตามคะแนน CGI-TD การเปลี่ยนแปลงพื้นฐานด้วยช่วง AIMS จาก -2.4 ถึง -5.8

การทดลองสำหรับอาการชักกระตุกที่เกี่ยวข้องกับ HD รายงานว่าคะแนนความรุนแรงของอาการชักกระตุกดีขึ้น 4.6 จุดเมื่อใช้ Ingrezza เทียบกับการปรับปรุง 1.4 จุดด้วยยาหลอกในตอนท้าย ของ 12 สัปดาห์ (ความแตกต่างเฉลี่ย –3.2, 95% CI, –4.4 ถึง –2.0; P < 0.0001) ผู้ป่วย 53% และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ 43% รายงานว่าอาการ HD chorea โดยรวม "ดีขึ้นมาก" หรือ "ดีขึ้นมาก" ในสัปดาห์ที่ 12

อาการของภาวะกล้ามเนื้อกระตุกช้าๆ จะกลับมาภายในสี่สัปดาห์หลังจากหยุดยา Ingrezza .

อาการของอาการชักกระตุกกลับมาภายใน 2 สัปดาห์หลังจากหยุดยา Ingrezza

Ingrezza (valbenazine) เป็นยารับประทานที่อาจใช้รักษาอาการของ Tardive Dyskinesia (TD) ) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังอาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการชักกระตุกที่เกี่ยวข้องกับโรคฮันติงตัน (HD) ซึ่งเป็นโรคความผิดปกติของระบบประสาทที่ก้าวหน้าทางพันธุกรรม Ingrezza จะไม่รักษา TD หรือ HD

Ingrezza อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า vesicular monoamine Transporter 2 (VMAT2) inhibitors

Ingrezza สำหรับ Tardive dyskinesia (TD) มีประสิทธิภาพเพียงใด

อาการ TD ดีขึ้นบ้างอาจสังเกตเห็นได้ในเวลาเพียง 2 สัปดาห์ อย่างไรก็ตาม โดยปกติจะใช้เวลาอย่างน้อย 6 ถึง 8 สัปดาห์จึงจะเห็นผลที่สำคัญ ได้รับประโยชน์สูงสุดหลังการรักษา 32 สัปดาห์ อาการของ TD กลับสู่ระดับพื้นฐานภายในสี่สัปดาห์หลังจากหยุดยา Ingrezza

ผลลัพธ์จากการทดลองเพื่อตรวจสอบประสิทธิผลของ Ingrezza (valbenazine) โดยใช้เครื่องมืออย่างใดอย่างหนึ่ง เช่น Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) หรือ Clinical Global Impression –ระดับ Tardive Dyskinesia (CGI-TD) คือ:

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของ Ingrezza ได้แก่ ความเหนื่อยล้า ง่วงนอน ท้องผูก ปากแห้ง ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และอาเจียน

Ingrezza สำหรับอาการชักกระตุกที่เกี่ยวข้องกับโรคฮันติงตัน (HD) มีประสิทธิภาพเพียงใด< /h2>

อาการชักกระตุกดีขึ้นบางอย่างสังเกตได้ภายใน 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยา Ingrezza ในขนาด 40 มก. และจะสังเกตเห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในทุก ๆ สัปดาห์ของการใช้ยา อาจต้องใช้เวลาถึง 12 สัปดาห์จึงจะเห็นผลทั้งหมด

ในการศึกษาที่กินเวลา 12 สัปดาห์ อินเกรซซาแสดงให้เห็นว่าความรุนแรงของอาการชักกระตุกดีขึ้นถึง 3 เท่าเมื่อเทียบกับยาหลอก ( ยาที่ไม่ได้ใช้งาน) คะแนนความรุนแรงของอาการชักกระตุกดีขึ้น 4.6 คะแนนเมื่อใช้ Ingrezza เทียบกับการปรับปรุง 1.4 คะแนนด้วยยาหลอกภายในสิ้นสัปดาห์ 12 (ความแตกต่างเฉลี่ย –3.2, 95% CI, –4.4 ถึง –2.0; P < 0.0001)

ขนาดยาในการทดลองทางคลินิกเริ่มต้นที่ 40 มก./วัน และเพิ่มขึ้นทุก 2 สัปดาห์ โดยเพิ่มทีละ 20 มก. สูงสุดไม่เกิน 80 มก./วัน หากจำเป็น

เกือบครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยทั้งหมดพบว่า อาการชักกระตุกลดลงมากกว่า 40%

ผู้ป่วย 53% และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ 43% รายงานว่าอาการ HD ชักกระตุกโดยรวม "ดีขึ้นมาก" หรือ "ดีขึ้นมาก" ในสัปดาห์ที่ 12

สองสัปดาห์หลังจากหยุดยา Ingrezza อาการของโรคโคเรียที่เกี่ยวข้องกับ HD จะกลับมาที่การตรวจวัดพื้นฐาน (อาการที่เกิดขึ้นก่อนเริ่มใช้ยา)

โดยทั่วไป Ingrezza สามารถทนต่อผู้ป่วย HD ที่มีภาวะ HD ได้ดี ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานว่าเป็นอาการง่วงซึม/ง่วง/ระงับประสาท ลมพิษ ผื่น และนอนไม่หลับ

Ingrezza มีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับความเสี่ยงของภาวะซึมเศร้าและความคิดฆ่าตัวตาย ในการทดลองทางคลินิก 14 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ingrezza 4.7% รายงานว่ามีอาการซึมเศร้าหรืออารมณ์ซึมเศร้า เทียบกับ 1.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

Ingrezza ทำงานอย่างไร

ผู้เชี่ยวชาญ ไม่แน่ใจว่า Ingrezza ทำงานอย่างไร แต่สงสัยว่ามันจะปิดกั้นตัวขนส่งโปรตีนที่เรียกว่า vesicular monoamine Transporter 2 (VMAT2) ซึ่งมีหน้าที่ควบคุมการดูดซึมของสารสื่อประสาท monoamine เช่น โดปามีน นอร์อะดรีนาลีน และเซโรโทนินจากไซโตพลาสซึมของเซลล์เข้าสู่หลอดเลือดไซแนปติก .

หลอดเลือดไซแนปติกเก็บสารสื่อประสาทเพื่อปล่อยเข้าสู่ไซแนปส์ (ช่องว่างระหว่างเส้นประสาททั้งสอง) สารสื่อประสาทเหล่านี้มีหน้าที่ต่างๆ ภายในร่างกาย แต่โดยเฉพาะอย่างยิ่งโดปามีนมีบทบาทในการเคลื่อนไหว เช่นเดียวกับความสุข แรงจูงใจ และการเรียนรู้

การทำงานผิดปกติของโดปามีนเชื่อว่าเป็นสาเหตุของ TD และอาการกระตุกที่เกี่ยวข้องกับ เอชดี ด้วยการปิดกั้น VMAT2 Ingrezza จะลดการดูดซึมของโมนามีน เช่น โดปามีน ทำให้อาการของ TD และอาการชักกระตุกลดลง

tardive dyskinesia (TD) คืออะไร

TD คือ คำที่ใช้อธิบายกลุ่มของการเคลื่อนไหวที่ผิดปกติโดยไม่สมัครใจ โดยเฉพาะใบหน้าส่วนล่าง ซึ่งเกิดขึ้นหลังจากได้รับยารักษาโรคจิตหรือยาอื่นๆ ที่ขัดขวางตัวรับโดปามีน เช่น เมโทโคลพราไมด์ การเคลื่อนไหวที่ผิดปกติ ได้แก่ การเฆี่ยนลิ้น การเคี้ยวซ้ำๆ การแกว่งกราม การกัดริมฝีปาก และ/หรือการทำหน้าบูดบึ้ง

ยารักษาโรคจิตรุ่นเก่า (ทั่วไป) เช่น ฮาโลเพอริดอล ไตรฟลูเพอราซีน หรือฟลูเฟนาซีนจะได้ผลมากที่สุด ตัวแทนสาเหตุทั่วไป ภาวะนี้อาจรักษาให้หายได้หากตรวจพบในระยะแรกสุด โดยการหยุดสาเหตุที่ทำให้เกิดโรค แต่อาจเกิดขึ้นถาวร

ในบางครั้ง หากยาต้านอาการทางจิตหยุดลงหลังจากเกิดภาวะดายสกินแบบช้าๆ มาเป็นเวลานาน อาการอาจแย่ลงอย่างมีนัยสำคัญ

อาการชักที่เกี่ยวข้องกับโรคฮันติงตัน (HD) คืออะไร

โรคฮันติงตัน (HD) เป็นโรคที่สืบทอดมาซึ่งมักเริ่มในวัยกลางคน แม้ว่าจะไม่ค่อยมีรูปแบบเกิดขึ้นในเด็กก็ตาม ภาวะนี้ทำให้เซลล์ประสาท (เซลล์ประสาท) ในพื้นที่ของสมองที่ช่วยควบคุมการเคลื่อนไหวโดยสมัครใจค่อยๆ สลายและตายไป ผู้ที่มีภาวะ HD จะมีการเคลื่อนไหวที่ไม่สามารถควบคุมได้เหมือนการเต้น ซึ่งเรียกว่าอาการชักกระตุก (chorea) ขึ้นที่นิ้วมือ เท้า ใบหน้า หรือลำตัว อาการอื่นๆ ได้แก่ ท่าทางของร่างกายที่ผิดปกติและปัญหาเกี่ยวกับพฤติกรรม อารมณ์ ความคิด และบุคลิกภาพ อาการอาจรุนแรงขึ้นเมื่อบุคคลนั้นรู้สึกกังวลหรือฟุ้งซ่าน หรือเมื่อโรคดำเนินไปตามเวลา