Ingrezza hiệu quả như thế nào?

Official answer

by Drugs.com

Hiệu quả của Ingrezza cải thiện theo thời gian, với hiệu quả tối đa được báo cáo vào khoảng 32 tuần đối với chứng rối loạn vận động Tardive (TD) và sau khoảng 12 tuần đối với chứng múa giật liên quan đến bệnh Huntington (HD)..

Hiệu quả của TD thường được xác định bởi sự thay đổi đáng kể so với ban đầu trong Thang đo chuyển động không tự nguyện bất thường (AIMS) hoặc thang đo Ấn tượng toàn cầu lâm sàng–Rối loạn vận động muộn (CGI-TD).

Đối với múa giật liên quan đến HD, hiệu quả được xác định bằng sự thay đổi trung bình bình phương nhỏ nhất (LSM) về mức độ nghiêm trọng của múa giật bằng cách sử dụng điểm Tổng số múa giật tối đa (TMC) của Thang đánh giá bệnh tật thống nhất của Huntington (UHDRS).

Các thử nghiệm báo cáo nhất quán về 61% người tham gia cho rằng “cải thiện nhiều” hoặc “cải thiện rất nhiều” sau 4 đến 6 tuần điều trị với Ingrezza 50mg đến 80mg theo điểm CGI-TD của họ. Những thay đổi về mức cơ bản của AIMS nằm trong khoảng từ -2,4 đến -5,8.

Các thử nghiệm về múa giật liên quan đến HD cho thấy sự cải thiện 4,6 điểm về điểm nghiêm trọng múa giật khi dùng Ingrezza so với mức cải thiện 1,4 điểm khi dùng giả dược vào cuối năm trong 12 tuần (chênh lệch trung bình –3,2, KTC 95%, –4,4 đến –2,0; P < 0,0001). 53% bệnh nhân và 43% chuyên gia y tế báo cáo rằng nhìn chung, các triệu chứng múa giật HD đã "cải thiện rất nhiều" hoặc "cải thiện nhiều" ở Tuần 12.

Các triệu chứng rối loạn vận động muộn quay trở lại trong vòng bốn tuần sau khi ngừng dùng Ingrezza .

Các triệu chứng múa giật quay trở lại trong vòng 2 tuần sau khi ngừng sử dụng Ingrezza.

Ingrezza (valbenazine) là một loại thuốc uống có thể được sử dụng để điều trị các triệu chứng của chứng rối loạn vận động muộn (TD ) ở người trưởng thành. Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị chứng múa giật ở người lớn liên quan đến bệnh Huntington (HD), một chứng rối loạn thoái hóa thần kinh tiến triển di truyền. Ingrezza sẽ không chữa khỏi bệnh TD hoặc HD.

Ingrezza thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế chất vận chuyển monoamine 2 (VMAT2) mụn nước.

Ingrezza có hiệu quả như thế nào đối với chứng rối loạn vận động muộn (TD)?

Có thể nhận thấy một số cải thiện về triệu chứng TD sau ít nhất là 2 tuần; tuy nhiên, thường phải mất ít nhất 6 đến 8 tuần mới thấy được hiệu quả rõ rệt. Lợi ích tối đa đã được trải nghiệm sau 32 tuần điều trị. Các triệu chứng của TD trở lại mức cơ bản trong vòng bốn tuần sau khi ngừng sử dụng Ingrezza.

Kết quả từ các thử nghiệm điều tra tính hiệu quả của Ingrezza (valbenazine) bằng cách sử dụng các công cụ như Thang đo chuyển động không tự nguyện bất thường (AIMS) hoặc Ấn tượng toàn cầu lâm sàng –Thang điểm rối loạn vận động muộn (CGI-TD) là:

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Ingrezza là mệt mỏi, buồn ngủ, táo bón, khô miệng, nhức đầu, buồn nôn và nôn.

Ingrezza có hiệu quả như thế nào đối với chứng múa giật liên quan đến bệnh Huntington (HD)?< /h2>

Đã nhận thấy một số cải thiện về triệu chứng múa giật trong vòng 2 tuần kể từ khi bắt đầu dùng liều Ingrezza 40mg và nhận thấy những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng sau mỗi tuần dùng thuốc. Có thể mất tới 12 tuần để thấy được toàn bộ tác dụng.

Trong một nghiên cứu kéo dài 12 tuần, Ingrezza đã chứng minh sự cải thiện mức độ nghiêm trọng của múa giật cao gấp ba lần so với giả dược (một viên thuốc không hoạt động). Có sự cải thiện 4,6 điểm về điểm số mức độ nghiêm trọng múa giật với Ingrezza so với mức cải thiện 1,4 điểm với giả dược vào cuối 12 tuần (chênh lệch trung bình –3,2, CI 95%, –4,4 đến –2,0; P < 0,0001).

Liều dùng trong các thử nghiệm lâm sàng được bắt đầu ở mức 40mg/ngày và tăng dần 2 tuần một lần với mức tăng 20mg, lên đến tối đa 80mg/ngày nếu cần.

Gần một nửa số bệnh nhân thấy triệu chứng múa giật của họ giảm hơn 40%.

53% bệnh nhân và 43% chuyên gia y tế báo cáo rằng nhìn chung, các triệu chứng múa giật HD đã "cải thiện rất nhiều" hoặc "cải thiện nhiều" ở Tuần 12.

Hai tuần sau khi ngừng dùng Ingrezza, các triệu chứng múa giật liên quan đến HD đã trở lại mức cơ bản (như trước khi bắt đầu dùng thuốc).

Ingrezza nhìn chung được dung nạp tốt ở những người mắc HD các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo là buồn ngủ/hôn mê/an thần, nổi mề đay, phát ban và mất ngủ.

Ingrezza mang theo một khung cảnh báo về nguy cơ trầm cảm và ý nghĩ tự tử. Trong một thử nghiệm lâm sàng kéo dài 14 tuần, 4,7% bệnh nhân được điều trị bằng Ingrezza cho biết bị trầm cảm hoặc tâm trạng chán nản so với 1,6% bệnh nhân dùng giả dược.

Ingrezza hoạt động như thế nào?

Các chuyên gia không 'Tôi không chắc Ingrezza hoạt động như thế nào nhưng nghi ngờ nó chặn một chất vận chuyển protein gọi là chất vận chuyển monoamine dạng mụn nước 2 (VMAT2), chất này chịu trách nhiệm điều chỉnh sự hấp thu của các chất dẫn truyền thần kinh monoamine như dopamine, noradrenaline và serotonin từ tế bào chất của tế bào vào mạch khớp thần kinh .

Mạch synap lưu trữ các chất dẫn truyền thần kinh để giải phóng vào khớp thần kinh (khoảng trống giữa hai dây thần kinh). Những chất dẫn truyền thần kinh này có nhiều chức năng khác nhau trong cơ thể nhưng đặc biệt, dopamine đóng vai trò trong chuyển động cũng như niềm vui, động lực và học tập.

Hoạt động bất thường của dopamine được cho là nguyên nhân gây ra TD và múa giật liên quan đến HD. Bằng cách ngăn chặn VMAT2, Ingrezza làm giảm sự hấp thu của monamines, chẳng hạn như dopamine, làm giảm các triệu chứng của TD và múa giật.

Rối loạn vận động muộn (TD) là gì?

TD là một Thuật ngữ dùng để mô tả một nhóm các chuyển động bất thường, không chủ ý, đặc biệt là ở phần dưới mặt, phát triển sau khi tiếp xúc với thuốc chống loạn thần hoặc các loại thuốc khác ngăn chặn thụ thể dopamine, chẳng hạn như metoclopramide. Các chuyển động bất thường bao gồm đẩy lưỡi, nhai lặp đi lặp lại, lắc lư quai hàm, chép môi và/hoặc nhăn mặt.

Các loại thuốc chống loạn thần thế hệ cũ (điển hình) như haloperidol, trifluoperazine hoặc fluphenazine là phổ biến nhất tác nhân gây bệnh thông thường. Tình trạng này có thể hồi phục nếu được nhận biết ở giai đoạn sớm nhất, bằng cách ngăn chặn tác nhân gây bệnh, nhưng có thể là vĩnh viễn.

Đôi khi, nếu dừng thuốc chống loạn thần sau khi chứng rối loạn vận động muộn đã tồn tại trong một thời gian dài theo thời gian, tình trạng có thể trở nên tồi tệ hơn đáng kể.

Múa giật liên quan đến bệnh Huntington (HD) là gì?

Bệnh Huntington (HD) là một rối loạn di truyền thường bắt đầu ở tuổi trung niên, mặc dù hiếm khi xảy ra ở trẻ em. Tình trạng này khiến các tế bào thần kinh (tế bào thần kinh) ở các vùng não giúp kiểm soát chuyển động tự nguyện dần dần bị phá vỡ và chết. Những người mắc bệnh HD phát triển các chuyển động giống như khiêu vũ, không thể kiểm soát được - chúng được gọi là múa giật - ở ngón tay, bàn chân, mặt hoặc thân mình. Các triệu chứng khác bao gồm tư thế cơ thể bất thường và các vấn đề về hành vi, cảm xúc, suy nghĩ và tính cách. Các triệu chứng có thể trở nên trầm trọng hơn khi người bệnh lo lắng, mất tập trung hoặc khi bệnh tiến triển theo thời gian.