Mennyire hatékony?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kulcspontok

Az atezolizumab (márkanév: Tecentriq) számos különböző típusú rák kezelésére engedélyezett. Hatékonysága és a válasz időtartama többek között a diagnózisától, a korábbi kezelésektől és egyéb egészségügyi állapotoktól függ. A rákkezelést mindig személyre szabják minden egyes beteg esetében.

Előfordulhat, hogy a Tecentriq-kezelés hatékonysága és mellékhatásai nem azonosak a gyógyszert kapó többiekkel. A rákkezelési rendjét irányító orvosa mindig a legjobb egészségügyi szakember lesz, aki megválaszolja a gyógyszerével kapcsolatos kérdéseket, beleértve a hatékonyságot és a mellékhatásokat is.

A Genentech Tecentriq-jét (atezolizumab) az FDA hagyta jóvá. kezelésére:

  • előrehaladott melanoma (bőrrák)
  • áttétes nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC)
  • kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák ( SCLC)
  • májrák (hepatocelluláris karcinóma)
  • alveoláris lágyrész szarkóma (ritka lágyszöveti daganat)

    • A Tecentriq mely felhasználásait vonták vissza az Egyesült Államokban?

    2022 decemberében a Genentech önként visszavonta az FDA felgyorsított jóváhagyását a Tecentriq lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus uroteliális karcinómában (mUC, hólyagrák) szenvedő betegeknél nem jogosultak ciszplatin tartalmú kemoterápiára. Az IMvigor130 vizsgálat eredményei nem feleltek meg a teljes túlélés (OS) végpontjának a Tecentriq plusz kemoterápia esetén, összehasonlítva az önmagában végzett kemoterápiával.

    2021 márciusában a Genentech önként visszavonta az Egyesült Államokban a korábban platina kezelést kapott Tecentriq-re vonatkozó gyorsított jóváhagyást. metasztatikus uroteliális karcinóma (mUC, hólyagrák). A húgyhólyagrák egyéb felhasználásait ez nem befolyásolta. Az IMvigor211 vizsgálat eredményei nem értek el elsődleges végpontját, a teljes túlélést a magas PD-L1-es betegek populációjában.

    2021 augusztusában a Genentech önként visszavonta a Tecentriq és az albuminhoz kötött paklitaxel kombinációjának amerikai gyorsított jóváhagyását. hármas negatív emlőrákban (mTNBC) szenvedő felnőttek. Ez nem áll összefüggésben a Tecentriq hatékonyságának vagy biztonságának változásaival.

    A Tecentriq a PD-1/PD-L1 útvonalat célozza meg (a szervezet immunsejtjein és egyes rákos sejtjein található fehérjék). Azáltal, hogy blokkolja ezeket a kölcsönhatásokat, a Tecentriq segíthet a szervezet immunrendszerének leküzdeni a rákos sejteket azáltal, hogy újraaktiválja a T-sejteket.

    A Tecentriq az immunterápiás gyógyszerek egy csoportjába tartozik, amelyet Immune Checkpoint Inhibitoroknak neveznek. Ezek a gyógyszerek hatékonynak bizonyultak sok különböző rákos megbetegedésben szenvedő betegnél, gyakran meghosszabbítják a beteg túlélési idejét, vagy a betegség súlyosbodásának idejét.

    Mennyire hatásos a Tecentriq a rák kezelésére?

    A Tecentriq hatékonysága mmetasztatikus nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) esetén

    2018 decemberében az FDA jóváhagyta a Tecentriq-et (atezolizumabot) Avastinnal (bevacizumab), paklitaxellel és karboplatinnal (kemoterápia) kombinációban alkalmazva metasztatikus, nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrákban (NSq NSCLC) szenvedő betegek kezdeti kezelésére. nincs EGFR vagy ALK genomiális tumor aberrációja.

  • Az IMpower150 néven ismert III. fázisú vizsgálatban a Tecentriq plusz Avastin (bevacizumab) és kemoterápia jelentősen hosszabb ideig élt a betegeknél, mint az Avastin és a kemoterápia (a teljes túlélés átlagos túlélése). 19,2 versus 14,7 hónap.
  • A progressziómentes túlélés (a betegség súlyosbodásának vagy halálának kockázata) átlagosan 8,5 hónap volt a Tecentriq plusz Avastin-nal (bevacizumab) és kemoterápiával kezelt csoportban, a medián pedig 7 hónap alatt csak az Avastin és a kemoterápiás kezeléshez képest.

    • A Tecentriq más, áttétes NSCLC-s betegcsoportok kezelésére is engedélyezett. Beszéljen orvosával a Tecentriq további eredményeiről NSCLC-ben szenvedő betegeknél.

    A Tecentriq hatékonysága kissejtes tüdőrák esetén

    In 2019 márciusában az FDA jóváhagyta a Tecentriq-et (atezolizumabot), mint első vonalbeli szert kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák (ES-SCLC) felnőttek kezelésére. A Tecentriq-et karboplatinnal és etopozidos kemoterápiával kombinálva alkalmazzák erre a javallatra.

  • A klinikai vizsgálatok során a Tecentriq-et 403 olyan felnőtt részvételével értékelték, akik korábban nem részesültek kemoterápiában.
  • Összességében a medián A Tecentriq-kombinációt szedők túlélése 12,3 hónap volt, szemben a kemoterápiás gyógyszereket és a placebót szedők 10,3 hónapjával.
  • A Tecentriq-alapú kombináció jelentősen csökkentette a betegség súlyosbodásának vagy a halálozás kockázatát is összehasonlítva. csak a kemoterápiára (5,2, szemben a 4,3 hónappal).

    • Tecentriq hatékonysága előrehaladott srokoni rák (melanoma) esetén

    2020 júliusában a Tecentriq (atezolizumab) Cotellic-kel (kobimetinib) és Zelboraffal (vemurafenib) kombinációban történő alkalmazását engedélyezték BRAF V600 mutáció-pozitív, nem reszekálható vagy metasztatikus melanomában szenvedő betegek kezelésére. A BRAF génmutációt bizonyos ráktípusokban, beleértve a melanomát is, találják. Ez a mutáció fokozhatja a rákos sejtek növekedését és terjedését.

  • Az IMspire150 3. fázisú klinikai vizsgálatban a Tecentriq Cotellichez és Zelborafhoz való hozzáadása hozzájárult ahhoz, hogy az emberek tovább éljenek anélkül, hogy betegségük súlyosbodna vagy meghalnának (progresszió) -mentes túlélés, PFS), összehasonlítva a placebóval (inaktív kezelés) plusz Cotellic és Zelboraf.
  • A vizsgálat elsődleges végpontja, a progressziómentes túlélés mediánja 15,1 hónap volt a Tecentriq pluszt kapó csoportban Cotellic és Zelboraf. A placebót plusz Cotellic-et és Zelborafot kapó csoportban a PFS 10,6 hónap volt, ami statisztikailag szignifikáns különbség (CI: 0,63-0,97; P=0,025).

    • Tecentriq hatékonysága l< /strong>májrák (májkarcinóma)

    2020 májusában a Tecentriq bevacizumabbal (Avastin) kombinációban történő alkalmazását engedélyezték májrákos (májrákos) betegek kezelésére karcinóma), amely műtéti úton nem távolítható el, vagy amely a szervezetben terjedt el. Ezen túlmenően ezek a betegek nem részesültek kezelésben májrákjuk miatt.

  • Ez a séma javítja a betegek túlélését, mint a szorafenib (Nexavar), amely az első vonalbeli hepatocelluláris karcinóma kezelésének standardja. .
  • A jóváhagyás a 3. fázisú IMbrave150 vizsgálat eredményein alapult. A vizsgálat kimutatta, hogy a Tecentriq Avastinnal kombinálva szignifikánsan, 42%-kal csökkentette a halálozás kockázatát (az általános túlélésként ismert elsődleges végpont) (kockázati arány [HR]=0,58; 95% CI: 0,42-0,79; p=0,0006) összehasonlítva szorafenibre (Nexavar).
  • A Tecentriq plusz Avastin szintén jelentősen, 41%-kal csökkentette a progressziómentes túlélést (PFS), ami a betegség súlyosbodásának vagy halálának kockázatát jelenti (HR=0,59; 95% CI : 0,47-0,76; p<0,0001), a sorafenibhez képest.
  • A progressziómentes túlélés mediánja 6,8 hónap volt a Tecentriq plusz Avastin esetén, míg a szorafenib (Nexavar) esetén 4,3 hónap.
    • ul>

    Tecentriq hatékonysága az alveoláris lágyrész szarkómában (ASPS)

    2022 decemberében az FDA jóváhagyta a Tecentriq-et (atezolizumabot) a két éves vagy annál idősebb felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére, akiknél nem reszekálható ill. metasztatikus alveoláris lágyrész szarkóma (ASPS).

  • Ennek az alkalmazásnak a jóváhagyása egy 2. fázisú, egykarú vizsgálatot jelentett 49 olyan ASPS-ben szenvedő betegen, akiket műtéttel nem lehetett eltávolítani (nem reszekálható), vagy az egész területre kiterjedt. a testben (metasztatikus).
  • Az eredmények azt mutatták, hogy a Tecentriq-kezelés 24%-os általános válaszarányt (ORR) eredményezett.
  • A 12 beteg közül, akik objektív választ értek el, 67%-a a válasz időtartama (DOR) 6 hónap vagy hosszabb volt, és 42%-uk 12 hónapos vagy hosszabb volt.
  • A betegek legalább 2%-ánál a leggyakoribb súlyos mellékhatások a fáradtság és a fájdalom volt. a végtagokban tüdővérzés (tüdővérzés) és tüdőgyulladás (mindegyik 4,1%).

    • A mellékhatások súlyosak lehetnek, és számos rákkezelésnél előfordulhatnak, beleértve a Tecentriq-et (atezolizumab). Bár a Tecentriq egy immunterápia, és kevesebb mellékhatással járhat, mint a hagyományos kemoterápia, a normál sejteken még mindig előfordulhatnak hatások.

    Tekintse meg a Tecentriq súlyos és gyakori mellékhatásainak teljes listáját itt. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen mellékhatások fordulhatnak elő bármely rákkezelés során, beleértve a Tecentriq-et is.

    A lényeg

  • Az atezolizumab (Tecentriq) számos különböző típusú rák kezelésére engedélyezett, beleértve a melanomát, a májrákot és a tüdőrákot. A Tecentriq egy immunterápiás gyógyszer, amelyet Immunellenőrzőpont-gátlónak neveznek, és segít a szervezet immunrendszerének leküzdeni a rákos sejteket azáltal, hogy újraaktiválja a T-sejteket (a fehérvérsejtek egy fajtája).
  • A rákkezelést minden egyes beteg esetében személyre szabják. Hatékonysága és a válasz időtartama többek között a diagnózisától, a korábbi kezelésektől és egyéb egészségügyi állapotoktól függ.
  • A rákkezelési rendjét irányító orvosa mindig a legjobb egészségügyi szakember lesz, aki választ ad. kérdései vannak a gyógyszerével kapcsolatban, beleértve a hatékonyságot és a mellékhatásokat.

    • Ez nem minden információ, amit tudnia kell az atezolizumab (Tecentriq) hatékonyságáról a különböző felhasználási területeken, illetve a biztonságos és hatékony használat érdekében . Tekintse át a teljes Tecentriq-információt itt, és beszélje meg ezt az információt orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak