Hiệu quả của nó như thế nào?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Những điểm chính

Atezolizumab (tên thương mại: Tecentriq) được phê duyệt để điều trị một số loại ung thư khác nhau. Hiệu quả và thời gian phản hồi của bạn sẽ phụ thuộc vào chẩn đoán, phương pháp điều trị trước đó và các tình trạng y tế khác, cùng nhiều yếu tố khác. Việc điều trị ung thư luôn được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân.

Hiệu quả và tác dụng phụ của bạn với Tecentriq có thể không giống với những người khác nhận được thuốc này. Bác sĩ đang quản lý chế độ điều trị ung thư của bạn sẽ luôn là chuyên gia chăm sóc sức khỏe tốt nhất để giải đáp các câu hỏi về thuốc của bạn, bao gồm cả hiệu quả và tác dụng phụ.

Tecentriq (atezolizumab), của Genentech, được FDA chấp thuận để điều trị:

  • u ác tính tiến triển (ung thư da)
  • ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC)
  • ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng ( SCLC)
  • ung thư gan (ung thư biểu mô tế bào gan)
  • sarcoma phần mềm phế nang (một khối u mô mềm hiếm gặp)

    • Những công dụng nào của Tecentriq đã bị thu hồi ở Hoa Kỳ?

    Vào tháng 12 năm 2022, Genentech đã tự nguyện rút lại sự chấp thuận nhanh chóng của FDA đối với Tecentriq trong điều trị ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển cục bộ (mUC, ung thư bàng quang) ở những bệnh nhân không đủ điều kiện cho hóa trị liệu có chứa cisplatin. Kết quả từ nghiên cứu IMvigor130 không đáp ứng tiêu chí cuối cùng về tỷ lệ sống sót chung (OS) đối với Tecentriq cộng với hóa trị liệu so với chỉ dùng hóa trị liệu.

    Vào tháng 3 năm 2021, Genentech đã tự nguyện rút lại sự chấp thuận cấp tốc của Hoa Kỳ đối với Tecentriq trong các sản phẩm đã được điều trị bằng bạch kim trước đó ung thư biểu mô tiết niệu di căn (mUC, ung thư bàng quang). Việc sử dụng ung thư bàng quang khác không bị ảnh hưởng. Kết quả từ nghiên cứu IMvigor211 không đáp ứng tiêu chí chính về tỷ lệ sống sót chung ở nhóm bệnh nhân có mức PD-L1 cao.

    Vào tháng 8 năm 2021, Genentech đã tự nguyện rút lại sự chấp thuận cấp tốc của Hoa Kỳ đối với Tecentriq kết hợp với paclitaxel gắn với albumin cho người lớn bị ung thư vú bộ ba âm tính (mTNBC). Điều này không liên quan đến bất kỳ thay đổi nào về tính hiệu quả hoặc độ an toàn liên quan đến Tecentriq.

    Tecentriq nhắm vào con đường PD-1/PD-L1 (các protein được tìm thấy trên tế bào miễn dịch của cơ thể và một số tế bào ung thư). Bằng cách ngăn chặn những tương tác này, Tecentriq có thể giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể chống lại các tế bào ung thư bằng cách kích hoạt lại tế bào T.

    Tecentriq là một phần của nhóm thuốc trị liệu miễn dịch có tên là Thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. Những loại thuốc này đã được chứng minh là có hiệu quả đối với nhiều bệnh nhân mắc các bệnh ung thư khác nhau, thường kéo dài thời gian sống sót của bệnh nhân hoặc thời gian mà bệnh không trở nên trầm trọng hơn.

    Tecentriq có hiệu quả như thế nào đối với bệnh ung thư?

    Hiệu quả của Tecentriq đối với bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC)

    Vào tháng 12 năm 2018, FDA đã phê duyệt Tecentriq (atezolizumab) được sử dụng kết hợp với Avastin (bevacizumab), paclitaxel và carboplatin (hóa trị liệu) để điều trị ban đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không vảy di căn (NSq NSCLC) có không có quang sai khối u gen EGFR hoặc ALK.

  • Trong nghiên cứu Giai đoạn III có tên IMpower150, Tecentriq cộng với Avastin (bevacizumab) và hóa trị liệu đã giúp bệnh nhân sống lâu hơn đáng kể so với Avastin và hóa trị liệu (tỷ lệ sống sót trung bình chung của bệnh nhân 19,2 so với 14,7 tháng).
  • Thời gian sống sót không tiến triển (nguy cơ bệnh nặng hơn hoặc tử vong) là trung bình là 8,5 tháng đối với nhóm dùng Tecentriq cộng với Avastin (bevacizumab) và hóa trị liệu, và trung bình là 7 tháng đối với nhóm dùng Tecentriq cộng với Avastin (bevacizumab) và hóa trị liệu. tháng so với Avastin và chỉ điều trị bằng hóa trị.

    • Tecentriq cũng được phê duyệt để điều trị cho các nhóm bệnh nhân khác mắc NSCLC di căn. Hãy trao đổi với bác sĩ của bạn về những kết quả tiếp theo của Tecentriq ở bệnh nhân mắc NSCLC.

    Hiệu quả của Tecentriq đối với ung thư phổi tế bào nhỏ

    Trong Tháng 3 năm 2019, FDA đã phê duyệt Tecentriq (atezolizumab) là tác nhân đầu tiên để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC). Tecentriq được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu carboplatin và etoposide cho chỉ định này.

  • Trong các nghiên cứu lâm sàng, Tecentriq đã được đánh giá ở 403 người trưởng thành chưa từng được hóa trị liệu trước đó.
  • Trung bình tổng thể Tỷ lệ sống sót của những người dùng thuốc kết hợp Tecentriq là 12,3 tháng, so với 10,3 tháng ở những người dùng thuốc hóa trị và giả dược.
  • Sự kết hợp dựa trên Tecentriq cũng làm giảm đáng kể nguy cơ bệnh nặng hơn hoặc tử vong so với chỉ dùng hóa trị liệu (5,2 so với 4,3 tháng).

    • Hiệu quả của Tecentriq đối với ung thư da giai đoạn muộn (khối u ác tính)(khối u ác tính)

    Vào tháng 7 năm 2020, Tecentriq (atezolizumab) đã được phê duyệt để sử dụng kết hợp với Cotellic (cobimetinib) và Zelboraf (vemurafenib) để điều trị cho bệnh nhân u ác tính di căn hoặc không thể cắt bỏ đột biến BRAF V600. Đột biến gen BRAF được tìm thấy ở một số loại ung thư, bao gồm cả khối u ác tính. Đột biến này có thể làm tăng sự phát triển và lan rộng của các tế bào ung thư.

  • Trong nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 IMspire150, việc bổ sung Tecentriq vào Cotellic và Zelboraf đã giúp mọi người sống lâu hơn mà bệnh không nặng hơn hoặc tử vong (tiến triển -tỷ lệ sống không bệnh, PFS), so với giả dược (điều trị không hoạt động) cộng với Cotellic và Zelboraf.
  • Thời gian sống trung bình không tiến triển bệnh, tiêu chí chính của nghiên cứu, là 15,1 tháng ở nhóm dùng Tecentriq plus Cotellic và Zelboraf. Trong nhóm dùng giả dược cộng với Cotellic và Zelboraf, PFS là 10,6 tháng, một sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (CI: 0,63-0,97; P=0,025).

    • Hiệu quả của Tecentriq đối với l< /strong>ung thư gan (ung thư biểu mô tế bào gan)

    Vào tháng 5 năm 2020, Tecentriq đã được phê duyệt để sử dụng kết hợp với bevacizumab (Avastin) để điều trị cho bệnh nhân ung thư gan (tế bào gan) ung thư biểu mô) không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật hoặc đã lan rộng trong cơ thể. Ngoài ra, những bệnh nhân này chưa được điều trị ung thư gan.

  • Phác đồ này đã được chứng minh là cải thiện khả năng sống sót của bệnh nhân so với sorafenib (Nexavar), tiêu chuẩn chăm sóc ung thư biểu mô tế bào gan bậc một .
  • Sự phê duyệt dựa trên kết quả của nghiên cứu IMbrave150 Giai đoạn 3. Nghiên cứu cho thấy Tecentriq kết hợp với Avastin làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong (được gọi là tỷ lệ sống sót tổng thể, tiêu chí chính) tới 42% (tỷ lệ rủi ro [HR]=0,58; 95% CI: 0,42-0,79; p=0,0006) so với đến sorafenib (Nexavar).
  • Tecentriq cộng với Avastin cũng làm giảm đáng kể tỷ lệ sống sót không tiến triển bệnh (PFS), tức là nguy cơ bệnh nặng hơn hoặc tử vong, tới 41% (HR=0,59; 95% CI : 0,47-0,76; p<0,0001), so với sorafenib.
  • Thời gian sống sót không tiến triển trung bình là 6,8 tháng đối với Tecentriq cộng với Avastin so với 4,3 tháng với sorafenib (Nexavar).

    • Hiệu quả của Tecentriq đối với Sarcoma phần mềm phế nang (ASPS)

    Vào tháng 12 năm 2022, FDA đã phê duyệt Tecentriq (atezolizumab) để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ hai tuổi trở lên với các khối u không thể cắt bỏ hoặc không thể cắt bỏ. sarcoma phần mềm phế nang di căn (ASPS).

  • Việc phê duyệt cho việc sử dụng này liên quan đến nghiên cứu một cánh tay Giai đoạn 2 ở 49 bệnh nhân mắc ASPS không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (không thể cắt bỏ) hoặc đã lan rộng khắp cơ thể (di căn).
  • Kết quả cho thấy điều trị bằng Tecentriq mang lại tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 24%.
  • Trong số 12 bệnh nhân đạt được phản ứng khách quan, 67% có thời gian đáp ứng (DOR) từ 6 tháng trở lên và 42% có DOR từ 12 tháng trở lên.
  • Tác dụng phụ nghiêm trọng thường gặp nhất ở ít nhất 2% bệnh nhân là mệt mỏi, đau đớn ở tứ chi, xuất huyết phổi (chảy máu trong phổi) và viêm phổi (mỗi loại 4,1%).

    • Tác dụng phụ có thể nghiêm trọng và nhiều với nhiều phương pháp điều trị ung thư, bao gồm cả Tecentriq (atezolizumab). Mặc dù Tecentriq là một liệu pháp miễn dịch và có thể có ít tác dụng phụ hơn so với hóa trị liệu truyền thống, nhưng tác dụng lên tế bào bình thường vẫn có thể xảy ra.

    Xem danh sách đầy đủ các tác dụng phụ nghiêm trọng và phổ biến của Tecentriq tại đây. Bạn nên trao đổi với bác sĩ về các tác dụng phụ có thể xảy ra với bất kỳ phương pháp điều trị ung thư nào mà bạn nhận được, bao gồm cả Tecentriq.

    Kết luận cuối cùng

  • Atezolizumab (Tecentriq) được phê duyệt để điều trị một số loại ung thư khác nhau, bao gồm khối u ác tính, ung thư gan và ung thư phổi. Tecentriq là một loại thuốc trị liệu miễn dịch được gọi là Thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch và giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể chống lại các tế bào ung thư bằng cách kích hoạt lại tế bào T (một loại tế bào bạch cầu).
  • Việc điều trị ung thư luôn được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân. Hiệu quả và thời gian đáp ứng của bạn sẽ phụ thuộc vào chẩn đoán, phương pháp điều trị trước đó và các tình trạng y tế khác, cùng nhiều yếu tố khác.
  • Bác sĩ đang quản lý chế độ điều trị ung thư của bạn sẽ luôn là chuyên gia chăm sóc sức khỏe tốt nhất để trả lời các câu hỏi về thuốc của bạn, bao gồm cả tính hiệu quả và tác dụng phụ.

    • Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về hiệu quả của atezolizumab (Tecentriq) đối với các mục đích sử dụng khác nhau hoặc cách sử dụng an toàn và hiệu quả . Xem lại thông tin đầy đủ về Tecentriq tại đây và thảo luận thông tin này với bác sĩ của bạn hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

    Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến