Mennyire hatékony a Lenvima?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A Lenvima, egy szájon át szedett rákgyógyszer, a vizsgálatok kimutatták, hogy meghosszabbítja a progressziómentes túlélést (PFS) vese-, máj-, pajzsmirigy- és endometriumrák esetén. A rák e különféle típusaiban a PFS átlagosan 7,3 hónaptól 23,9 hónapig terjedt, a használattól függően.

A PFS az az időtartam, ameddig a beteg a rákkezelés alatt és után él a betegséggel, de nem romlik.

A Lenvima más kezelések, például everolimusz (Afinitor) vagy pembrolizumab (Keytruda) mellett is adható.

A Lenvima vizsgálati eredményeit itt tekintheti meg.

Mit kezel a Lenvima?

A Lenvima (lenvatinib) orális, vényköteles gyógyszer, amelyet az FDA hagyott jóvá a következők kezelésére:

  • pajzsmirigyrák, amelyet általában radioaktív jód után adnak be. sikertelenül próbálták ki.
  • előrehaladott vesesejtes karcinóma (veserák): everolimusszal (Afinitor) kombinálva, legalább egy másik, nem hatásos terápia után; VAGY pembrolizumabbal (Keytruda) első vonalbeli (kezdeti) kezelésként
  • inoperábilis hepatocelluláris (máj) karcinóma (HCC) első vonalbeli kezelésként
  • az előrehaladott endometriumrák bizonyos típusai , pembrolizumabbal (Keytruda) kombinálva, olyan betegeknél, akiknek a betegsége más terápia után előrehaladt, és nem kaphatnak műtétet vagy besugárzást.

    • A Lenvima egy kináz inhibitor, amely blokkol bizonyos endothel növekedési faktorokat (VEGF) ) receptorok. Úgy fejti ki hatását, hogy blokkolja az erekre irányuló jeleket, hogy segítsen lelassítani bizonyos ráktípusok növekedését és terjedését.

    Hogyan szedjem a Lenvima-t?

    A Lenvima-t szájon át szedhető kapszula formájában, naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időben kell bevenni. Pontosan az egészségügyi szolgáltató által előírt módon vegye be.

  • A Lenvima-t minden nap kell bevennie, hacsak orvosa másképp nem utasítja.
  • A Lenvima-t addig kell szednie, amíg szervezete már nem reagál. vagy a mellékhatások túl súlyosak lesznek ahhoz, hogy elviselje.

    • Mennyire hatásos a Lenvima a rák kezelésére a vizsgálatok során?

    Pajzsmirigyrák: Lenvima kontra placebo

    2015 februárjában az FDA jóváhagyta a Lenvimát a pajzsmirigyrák kezelésére. A Lenvimát 392 betegen tanulmányozták a differenciált pajzsmirigyrák (DTC) kezelésére, amely a pajzsmirigyrák egy olyan típusa, amely már nem kezelhető radioaktív jóddal, és amely előrehalad. A betegek vagy Lenvima-kezelést, vagy placebo (inaktív) kezelést kaptak a vizsgálat során.

  • A SELECT vizsgálatban a statisztikailag szignifikáns eredmények azt mutatták, hogy a Lenvimával kezelt betegek fele 18,3 hónapnál tovább élt betegsége nélkül. progresszió (a progressziómentes túlélés mediánja 18,3 hónap, PFS), szemben a placebót (inaktív kezelést) kapó résztvevők 3,6 hónapos mediánjával.
  • Emellett a Lenvimával kezelt betegek 65%-a a daganat mérete csökkent a placebót kapó résztvevők 2%-ához képest.

    • Progressziómentes túlélés (PFS) a rák kezelése alatt és után eltöltött idő. hogy a beteg együtt él a betegséggel, de az nem romlik.

    Előrehaladott vesesejtes rák: Lenvima + Keytruda kontra sunitinib

    A Lenvima-t Keytrudával ( pembrolizumab) előrehaladott vesesejtes karcinómában (a veserák egyik fajtája) szenvedő felnőttek kezdeti (első vonalbeli) kezelésében. A felhasználást az FDA 2021 augusztusában hagyta jóvá.

    A 3. fázisú CLEAR/KEYNOTE-581 vizsgálatban, amikor a Lenvimát Keytrudával együtt adták előrehaladott vesesejtrákban szenvedő betegeknek, ez a vizsgálat jelentős javulást mutatott, amikor a Sutenthez (szunitinib) képest a progressziómentes túlélés (PFS), a teljes túlélés (OS) és a megerősített objektív válaszarány (ORR) tekintetében.

  • A progressziómentes túlélés (PFS) érdekében Keytruda plus A Lenvima 61%-kal csökkentette a betegség progressziójának vagy a halálozás kockázatát 23,9 hónapos medián PFS mellett, szemben a szunitinib 9,2 hónapjával.
  • A teljes túlélés (OS) tekintetében a Keytruda és a Lenvima 34%-kal csökkentette a halálozás kockázatát a szunitinibbel összehasonlítva.
  • Az objektív válaszarány (ORR) 71% volt (a teljes válasz (CR) aránya 16%, a részleges válasz (PR) aránya pedig 55% a Keytruda és Lenvima kombinációt kapó betegeknél szemben a 36%-kal (4%-os CR-arány és 32%-os PR-arány) a szunitinibbel.

    • Előrehaladott vesesejtes rák: Lenvima + everolimusz vs. everolimusz

    A Lenvima-t everolimusszal kombinálva is alkalmazzák előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő felnőttek kezelésére, miután egy korábbi kezelést, az úgynevezett antiangiogén terápiát, egy másik típusú rákellenes gyógyszert követően kezelik. Ezt a javallatot az FDA 2016 májusában hagyta jóvá.

    A Lenvima és az Afinitor (everolimus) együttes alkalmazása során vesesejtrákos betegeknél az eredmények medián progressziómentes túlélést (PFS) mutattak. csaknem háromszorosa az everolimuszénak, ha önmagában adják.

  • A medián PFS, azaz a vizsgálatba lépéstől a betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt idő 14,6 hónap volt a kombinált kezelésnél, míg a betegek 5,5 hónapja everolimusz önmagában.
  • A Lenvima plusz everolimusz 63%-kal csökkentette a betegség progressziójának vagy a halálozás kockázatát az egyedüli everolimuszhoz képest.

    • Májrák: Lenvima vs. sorafeni

    2018 augusztusában az FDA engedélyezte a Lenvimát a nem reszekálható hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére, amely a májrák egy olyan típusa, amelyet műtéttel nem lehet teljesen eltávolítani.

    A jóváhagyás egy aktív komparátorral (sorafenib, márkanév: Nexavar) végzett 3. fázisú vizsgálaton alapult nem reszekálható hepatocelluláris karcinómában.

  • A REFLECT 3. fázisú vizsgálatban a Lenvima-kezelést nem bizonyult rosszabbnak, mint a sorafenib (nem rosszabb) kezelés, átlagosan 13,6 hónapos teljes túlélési idővel, szemben a szorafenib 12,3 hónapos átlagával.
  • Emellett a progressziómentes túlélés medián (PFS) megduplázódott a Lenvimával összehasonlítva sorafenibre: 7,3 hónap, illetve 3,6 hónap.
  • A Lenvima a szorafenib objektív válaszarányának (ORR) több mint háromszorosát is kimutatta: 41% vs. 12%.

    • Méhhártyarák: Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) kontra kemoterápia

    2021 júliusában az FDA jóváhagyta a Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) készítményt előrehaladott méhnyálkahártya karcinómában (EC) szenvedő betegek kezelésére. szakértelemmel rendelkezők (pMMR), az FDA által jóváhagyott teszt alapján, vagy NEM magas mikroszatellit-instabilitás (MSI-H), akiknél a betegség előrehaladott a korábbi szisztémás kezelést követően bármilyen környezetben, és nem jelöltek gyógyító műtétre vagy besugárzásra.

    Ebben a vizsgálatban a gyógyszerek a következők voltak:

  • 20 mg Lenvima szájon át naponta egyszer, 200 mg pembrolizumabbal kombinálva intravénásan 3 hetente, VAGY
  • A vizsgáló kemoterápiája választás, amely vagy doxorubicint vagy paklitaxelt tartalmazott.

    • A jóváhagyás a 3. fázisú KEYNOTE-775/Study 309 vizsgálaton alapult.

  • A vizsgálatban A Lenvima plusz Keytruda szignifikáns javulást mutatott az általános túlélésben (OS), ami 32%-kal csökkentette a halálozás kockázatát a kiválasztott kemoterápiás kezelésekhez képest.
  • A progressziómentes túlélés mediánja (PFS) 6,6 hónap volt Lenvima + Keytruda esetén a kemoterápia 3,8 hónapjához képest.
  • A progressziómentes túlélés (PFS) a kemoterápiához képest szignifikánsan, 40%-kal csökkentette a betegség progressziójának vagy halálának kockázatát (kockázati arány).
  • A Lenvima + Keytruda esetében az objektív válaszarány (ORR) is jelentős, 30%-os javulást mutatott a kemoterápiában részesülő betegek 15%-ához képest.

    • Ez nem minden információ, amire szüksége van a kezeléshez. ismeri a Lenvimát (lenvatinib) a biztonságos és hatékony használat érdekében, és nem helyettesíti orvosa utasításait. Tekintse át a teljes termékinformációt, és beszélje meg ezt az információt, valamint bármilyen kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak