Lenvima มีประสิทธิภาพแค่ไหน?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Lenvima ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็งที่รับประทานทางปาก ได้รับการแสดงในการศึกษาเพื่อยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ในมะเร็งไต ตับ ต่อมไทรอยด์ และมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก ในมะเร็งประเภทต่างๆ เหล่านี้ PFS จะมีค่ามัธยฐานอยู่ที่ 7.3 เดือน ถึง 23.9 เดือน ขึ้นอยู่กับการใช้งาน

PFS คือระยะเวลาระหว่างและหลังการรักษามะเร็งที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่กับโรค แต่ มันไม่ได้แย่ลง

อาจให้ Lenvima เพิ่มเติมจากการรักษาอื่นๆ เช่น เอเวอร์โอลิมัส (Afinitor) หรือ pembrolizumab (Keytruda)

ดูผลการศึกษาร่วมกับ Lenvima ที่นี่< /พี>

เลนวิมารักษาอะไรได้บ้าง

เลนวิมา (lenvatinib) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษา:

  • มะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มักได้รับหลังจากไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี ได้รับการพยายามแล้วไม่ประสบผลสำเร็จ
  • มะเร็งเซลล์ไตขั้นสูง (มะเร็งไต): ร่วมกับเอเวอร์โอลิมัส (Afinitor) ตามการรักษาอื่นอย่างน้อยหนึ่งวิธีที่ไม่ได้ผล หรือด้วย pembrolizumab (Keytruda) เป็นวิธีการรักษาทางเลือกแรก (เริ่มต้น)
  • มะเร็งเซลล์ตับ (ตับ) (HCC) ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้เป็นการรักษาทางเลือกแรก
  • มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามบางประเภท ร่วมกับเพมโบรลิซูแมบ (คีย์ทรูดา) ในผู้ป่วยที่โรคลุกลามไปหลังการรักษาอื่นๆ และพวกเขาไม่สามารถผ่าตัดหรือฉายรังสีได้
  • เลนวิมาเป็นตัวยับยั้งไคเนสที่ขัดขวางปัจจัยการเจริญเติบโตของเยื่อบุผนังหลอดเลือด (VEGF) ) ตัวรับ ทำงานโดยการปิดกั้นสัญญาณที่ส่งตรงไปยังหลอดเลือดเพื่อช่วยชะลอการเติบโตและการแพร่กระจายของมะเร็งบางชนิด

    ฉันจะรับประทานเลนวิมาได้อย่างไร

    เลนวิมารับประทานในรูปแบบแคปซูลรับประทานวันละครั้ง พร้อมหรือไม่มีอาหาร ในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน รับประทานให้ตรงตามที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพกำหนด

  • คุณควรรับประทาน Lenvima ทุกวัน เว้นแต่แพทย์จะแนะนำเป็นอย่างอื่น
  • คุณจะรับประทาน Lenvima จนกว่าร่างกายของคุณจะไม่ตอบสนองอีกต่อไป ต่อการรักษาหรือผลข้างเคียงรุนแรงเกินกว่าที่คุณจะทนได้
  • Lenvima ในการรักษามะเร็งมีประสิทธิภาพเพียงใดในการศึกษา

    มะเร็งต่อมไทรอยด์: Lenvima เทียบกับยาหลอก

    ในเดือนกุมภาพันธ์ 2015 FDA ได้อนุมัติ Lenvima เพื่อรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์ การศึกษา Lenvima ในผู้ป่วย 392 รายในการรักษาโรคมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดแตกต่าง (DTC) ซึ่งเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดหนึ่งที่ไม่สามารถรักษาด้วยไอโอดีนกัมมันตภาพรังสีได้อีกต่อไป และกำลังดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง ผู้ป่วยได้รับการรักษา Lenvima หรือยาหลอก (ไม่ใช้งาน) ในระหว่างการศึกษา

  • ในการศึกษา SELECT ผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติแสดงให้เห็นว่าครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Lenvima จะมีชีวิตยืนยาวกว่า 18.3 เดือนโดยไม่มีโรคประจำตัว การดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง (ค่ามัธยฐานของการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม PFS ที่ 18.3 เดือน) เทียบกับค่ามัธยฐานที่ 3.6 เดือนสำหรับผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอก (การรักษาที่ไม่ได้ออกฤทธิ์)
  • นอกจากนี้ 65% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Lenvima พบว่าขนาดของเนื้องอกลดลง เมื่อเทียบกับ 2% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอก
  • การอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) คือระยะเวลาระหว่างและหลังการรักษามะเร็ง ว่าผู้ป่วยมีชีวิตอยู่กับโรคนี้แต่ไม่ได้แย่ลง

    มะเร็งเซลล์ไต (ไต) ขั้นสูง: Lenvima + Keytruda เทียบกับ sunitinib

    Lenvima ใช้ร่วมกับ Keytruda ( pembrolizumab) เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม (มะเร็งไตชนิดหนึ่ง) เป็นการรักษาเบื้องต้น (บรรทัดแรก) การใช้ดังกล่าวได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนสิงหาคม 2021

    ในการทดลอง CLEAR/KEYNOTE-581 ระยะที่ 3 เมื่อให้ Lenvima ร่วมกับ Keytruda ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่สำคัญเมื่อ เมื่อเปรียบเทียบกับ Sutent (sunitinib) ในเรื่องการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) การรอดชีวิตโดยรวม (OS) และอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ยืนยัน (ORR)

  • สำหรับการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) Keytruda plus Lenvima ลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 61% โดยมีค่ามัธยฐาน PFS อยู่ที่ 23.9 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือนสำหรับยา sunitinib
  • สำหรับการอยู่รอดโดยรวม (OS) Keytruda และ Lenvima ช่วยลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 34% เมื่อเปรียบเทียบกับยา sunitinib
  • อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) อยู่ที่ 71% (อัตราการตอบสนองโดยสมบูรณ์ (CR) 16% และอัตราการตอบสนองบางส่วน (PR) 55%) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ Keytruda ร่วมกับ Lenvima เทียบกับ 36% (อัตรา CR 4% และอัตรา PR 32%) เมื่อใช้ Sunitinib
  • มะเร็งเซลล์ไต (ไต) ขั้นสูง: Lenvima + Everolimus เทียบกับ Everolimus

    เลนวิมายังใช้ร่วมกับเอเวอร์โอลิมัสเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลามหลังการรักษาก่อนหน้านี้ที่เรียกว่าการบำบัดต้านหลอดเลือด ซึ่งเป็นยาต่อสู้กับมะเร็งอีกประเภทหนึ่ง ข้อบ่งชี้นี้ได้รับการอนุมัติโดย FDA ในเดือนพฤษภาคม 2016

    ในการศึกษา เมื่อให้ Lenvima ร่วมกับ Afinitor (เอเวอร์โรลิมัส) ร่วมกันในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ไต ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) เกือบ 3 เท่าของเอเวอร์โรลิมัสเมื่อให้เพียงอย่างเดียว

  • ค่ามัธยฐานของ PFS ซึ่งเป็นระยะเวลาตั้งแต่เริ่มการศึกษาจนถึงการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิต อยู่ที่ 14.6 เดือนสำหรับการรักษารวม เทียบกับ 5.5 เดือนกับ เอเวอร์โอลิมัสเพียงอย่างเดียว
  • เลนวิมาร่วมกับเอเวอร์โอลิมัสส่งผลให้ความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลดลง 63% เมื่อเทียบกับเอเวอร์ลิมัสเพียงอย่างเดียว
  • มะเร็งเซลล์ตับ (ตับ): เลนวิมา เทียบกับ sorafeni

    ในเดือนสิงหาคม 2018 FDA อนุญาตให้ Lenvima ใช้สำหรับการรักษาทางเลือกแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับ (HCC) ที่ผ่าตัดไม่ได้ ซึ่งเป็นมะเร็งตับประเภทหนึ่งที่ไม่สามารถกำจัดออกทั้งหมดได้ด้วยการผ่าตัด

    การอนุมัติขึ้นอยู่กับการศึกษาระยะที่ 3 เทียบกับตัวเปรียบเทียบที่ออกฤทธิ์ (sorafenib ชื่อแบรนด์: Nexavar) ในมะเร็งเซลล์ตับที่ผ่าตัดไม่ได้

  • ในการศึกษา REFLECT ระยะที่ 3 การรักษาด้วย Lenvima คือ แสดงให้เห็นว่าไม่ได้เลวร้ายไปกว่าการรักษาด้วย sorafenib (ไม่ด้อยกว่า) โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ 13.6 เดือน เทียบกับ 12.3 เดือนด้วย sorafenib
  • นอกจากนี้ ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ยังเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับ Lenvima เมื่อเปรียบเทียบ ถึงโซราเฟนิบ: 7.3 เดือน เทียบกับ 3.6 เดือน ตามลำดับ
  • เลนวิมายังแสดงให้เห็นมากกว่า 3 เท่าของอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ของโซราเฟนิบ: 41% เทียบกับ 12% ตามลำดับ
  • มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก: Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) เทียบกับเคมีบำบัด

    ในเดือนกรกฎาคม 2021 FDA ได้อนุมัติ Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลาม (EC) ที่ IS mismatch repair proficient (pMMR) ตามที่กำหนดโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือไม่ใช่ microsatellite instability-high (MSI-H) ซึ่งมีการลุกลามของโรคหลังจากการบำบัดอย่างทั่วถึงในทุกสภาพแวดล้อม และไม่เหมาะสำหรับการผ่าตัดเพื่อการรักษาหรือการฉายรังสี /p>

    ในการศึกษานี้ รวมยา:

  • เลนวิมา 20 มก. รับประทานวันละครั้งร่วมกับเพมโบรลิซูแมบ 200 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุก 3 สัปดาห์ หรือ
  • เคมีบำบัดของผู้วิจัย ทางเลือก ประกอบด้วยด็อกโซรูบิซินหรือยาแพคลิทาเซล
  • การอนุมัติขึ้นอยู่กับการศึกษาวิจัย KEYNOTE-775/Study 309 ระยะที่ 3

  • ในการศึกษานี้ Lenvima ร่วมกับ Keytruda แสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในการรอดชีวิตโดยรวม (OS) โดยลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 32% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดบางประเภท
  • ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้า (PFS) อยู่ที่ 6.6 เดือนเมื่อใช้ Lenvima + Keytruda เมื่อเทียบกับ 3.8 เดือนสำหรับการรักษาด้วยเคมีบำบัด
  • การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลงอย่างมีนัยสำคัญ 40% (อัตราส่วนอันตราย) เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัด
  • นอกจากนี้ยังมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ที่ 30% สำหรับ Lenvima + Keytruda เทียบกับ 15% ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด
  • นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องทำ รู้เกี่ยวกับเลนวิมา (lenvatinib) เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนคำแนะนำของแพทย์ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มและหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม