Mennyire hatékony a Nexavar? Csökkenti a daganatokat?

Nexavar (szorafenib) felnőttek kezelésére:

Veserák

A 3. fázisú TARGET vizsgálatban 769 veserákban szenvedő (előrehaladott vesesejtes karcinóma [RCC]) beteg kapott naponta kétszer 400 mg Nexavart orálisan, vagy placebót. Az elsődleges végpont a teljes túlélés és a progressziómentes túlélés (PFS) volt. A daganatos válaszarány másodlagos végpont volt.

TARGET vizsgálat: Progressziómentes túlélés

A progressziómentes túlélés az az idő, amely a beteg vizsgálatba való belépésétől (randomizálás) a betegség progressziójáig, ill. Bármely okból bekövetkezett halálozás, attól függően, hogy melyik következett be korábban.

A Nexavar megduplázta a progressziómentes túlélés mediánját a Nexavar-t kapó, előrehaladott RCC-ben szenvedő betegeknél a placebóval összehasonlítva: 24 hét a 12 héthez képest (HR: 0,44; p-érték < 0,000001 ).

Összességes túlélés

Az össztúlélés (OS) azt az időtartamot értékeli, ameddig a betegek még életben vannak egy új kezelés megkezdése után, és ez az egyik módja annak, hogy megtudja, mennyire működik a kezelés.

A TARGET-ben a Nexavarra randomizált betegek teljes túlélése 28%-kal hosszabb volt a placebóhoz képest (kockázati arány 0,72), de az elemzés időpontjában nem felelt meg a statisztikai szignifikancia, ami azt jelenti, hogy nem mondható el, hogy a Nexavar jobb, mint a placebó a túlélés meghosszabbításában.

Tumor progresszió

A tumor válasz minimális volt. Összességében a 672 betegből 7 betegnél (2%) a Nexavar-csoportban, és egyetlen betegnél sem a placebo-karon volt megerősített részleges válasz.

Májrák

A 3. fázisú SHARP-vizsgálatban a kutatók 602, Nexavart szedő, műtéttel nem eltávolítható májrákos beteg teljes túlélését vizsgálták (nem reszekálható hepatocelluláris karcinóma).

A résztvevők vagy szájon át 400 mg Nexavart kaptak naponta kétszer, vagy megfelelő placebót. A demográfiai adatok, például az életkor, a rassz, a nem és a betegség kiindulási jellemzői hasonlóak voltak a Nexavar- és a placebo-karon.

SHARP-vizsgálat: Teljes túlélés

A vizsgálatot korán leállították, mert a Nexavarral kezeltek statisztikailag szignifikánsan nagyobb, 31%-os teljes túlélést (OS) mutatott a placebo-csoporthoz képest (HR: 0,69, p= 0,00058).

A Nexavarral kezelt betegek átlagos teljes túlélése 10,7 hónap volt, összehasonlítva 7,9 hónap a placebót szedőknél. A medián időtartam azt jelenti, hogy az emberek fele 10,7 hónapnál tovább, a másik fele pedig kevesebb, mint 10,9 hónapig élt.

Tumor progresszió

A Nexavar jelentősen meghosszabbította a betegség előtti időt is. a daganat 42%-kal haladt előre a Nexavar-karon (HR: 0,58, p=0,000007). A daganat progressziójáig eltelt átlagos hónapok száma 5,5 hónap volt a Nexavar és 2,8 hónap a placebo esetében.

Progressziómentes túlélés

Progressziómentes túlélés (PFS az az idő, amely alatt és a rák kezelése után a beteg együtt él a betegséggel, és a betegség nem romlik.

BAY43-9006

A BAY43-9006 egy másik Nexavar-vizsgálatban veserákos betegeken , a kutatók a progressziómentes túlélést (PFS) vizsgálták a 24. héten.

Pajzsmirigyrák

A Nexavar-kezelést a DECISION vizsgálatban is tanulmányozták 417 olyan beteggel, akik progresszív, differenciált pajzsmirigyrákban szenvedtek, és nem reagáltak a radioaktív jódkezelésre. A rák vagy visszatért (kiújult), vagy elterjedt a szervezetben (áttét). A betegeket randomizálták, hogy naponta kétszer 400 mg Nexavart vagy placebót kapjanak.

DÖNTÉS vizsgálat: Progressziómentes túlélés

A vizsgálat elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés (PFS) volt. Kimutatták, hogy a Nexavar 41%-kal növelte a rák progressziója nélkül eltöltött időt (progressziómentes túlélés).

A Nexavar-t kapó betegek fele legalább 10,8 hónapig élt rákprogresszió nélkül, összehasonlítva legalább 5,8 hónap a placebót kapó résztvevők esetében. A 10,8 hónapon belül 113/207 (55%) beteg halt meg, vagy a betegség előrehaladt, szemben a placebót kapó 136/210 (65%) beteggel (HR 0,49; p<0,001).

Összességes túlélés< /h4>

Nem észleltek statisztikailag szignifikáns különbséget a végső teljes túlélés (OS) elemzésében.

A Nexavar-csoportban 103/207 (49,8%) beteg halt meg a 109-hez képest. / 210 (51,9%) a placebo-csoportban.

A medián OS hónapokban 42,8 hónap volt a Nexavar-csoportban (34,6 és 52,6 hónap között).

OS a placebo csoportban csoport 39,4 hónapos volt, és 32,7 és 51,4 hónap között mozgott.

Mire írják fel a Nexavart, és hogyan fejti ki hatását?

A Nexavar (szorafenib) egy szájüregi rákellenes gyógyszer, amelyet 3 különböző típusú rák kezelésére hagytak jóvá. 2005-ben jóváhagyták az előrehaladott veserák kezelésére, 2007-ben pedig az ügynökség kiterjesztette a gyógyszer címkéjét a sebészileg nem távolítható májrák kezelésére. 2103 novemberében az FDA jóváhagyta a Nexavar-t késői stádiumú (áttétes) differenciált pajzsmirigyrák kezelésére.

Úgy gondolják, hogy blokkol bizonyos fehérjéket a rákos sejteken belül és a felszínen, amelyek elpusztíthatják a rákot. sejtet, és megakadályozza annak növekedését és terjedését a szervezetben. Ezenkívül segít megelőzni az új erek növekedését, amelyek segítenek „táplálni” a daganat növekedését (az úgynevezett angiogenezist).

A Nexavar a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és angiogenezis gátlók közé tartozik. Multikináz-gátlónak is nevezhető.

A 100 betegből legalább 20-nál (20%) előforduló leggyakoribb mellékhatások:

A Nexavar márkanevű terméket a Bayer Healthcare gyártja. A Nexavarhoz egy általános termék is elérhető.

Ez nem minden információ, amit a Nexavarról (szorafenib) tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz. Tekintse át a teljes gyógyszerkészítmény-információt, és beszélje meg ezt az információt, valamint minden kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.