เนกซาวาร์มีประสิทธิภาพแค่ไหน? มันทำให้เนื้องอกหดตัวหรือไม่?

มีการใช้ Nexavar (sorafenib) เพื่อรักษาผู้ใหญ่ด้วย:

มะเร็งไต

ในการศึกษาเป้าหมายระยะที่ 3 ผู้ป่วย 769 รายที่เป็นมะเร็งไต (มะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม [RCC]) ได้รับ Nexavar 400 มก. แบบรับประทาน 400 มก. วันละสองครั้งหรือยาหลอก จุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยรวมและการอยู่รอดที่ปราศจากการลุกลาม (PFS) อัตราการตอบสนองของเนื้องอกคือจุดสิ้นสุดรอง

การศึกษาเป้าหมาย: การอยู่รอดที่ปราศจากการลุกลาม

การอยู่รอดที่ปราศจากการลุกลามคือเวลาที่ผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษา (การสุ่ม) ไปจนถึงการลุกลามของโรคหรือ การเสียชีวิตจากสาเหตุใดๆ ก็ตาม ขึ้นอยู่กับว่าเหตุการณ์ใดเกิดขึ้นก่อนหน้านี้

Nexavar เพิ่มค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าเป็นสองเท่าในผู้ป่วยที่ได้รับ RCC ขั้นสูงที่ได้รับ Nexavar เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก: 24 สัปดาห์เทียบกับ 12 สัปดาห์ (HR: 0.44; p-value < 0.000001 ).

การรอดชีวิตโดยรวม

การรอดชีวิตโดยรวม (OS) ประเมินระยะเวลาที่ผู้ป่วยยังมีชีวิตอยู่หลังจากเริ่มการรักษาแบบใหม่ และเป็นวิธีหนึ่งในการดูว่าการรักษาทำงานได้ดีเพียงใด

ในเป้าหมาย การรอดชีวิตโดยรวมนานกว่า 28% สำหรับผู้ที่สุ่มได้รับยา Nexavar เมื่อเทียบกับยาหลอก (อัตราส่วนอันตรายที่ 0.72) แต่ในขณะที่วิเคราะห์ไม่ตรงตามนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งหมายความว่าไม่สามารถกล่าวได้ว่า Nexavar ดีกว่ายาหลอกในการยืดอายุการรอดชีวิต

การลุกลามของเนื้องอก

การตอบสนองของเนื้องอกมีน้อยมาก โดยรวมแล้ว จากผู้ป่วย 672 ราย ผู้ป่วย 7 ราย (2%) ที่ได้รับยา Nexavar และไม่มีผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกที่ได้รับการยืนยันการตอบสนองบางส่วน

มะเร็งตับ

ในการศึกษา SHARP ระยะที่ 3 นักวิจัยพิจารณาการรอดชีวิตโดยรวมของผู้ป่วย 602 รายที่ใช้ Nexavar กับมะเร็งตับที่ไม่สามารถกำจัดออกได้ด้วยการผ่าตัด (มะเร็งเซลล์ตับที่ผ่าตัดไม่ได้)

ผู้เข้าร่วมได้รับ Nexavar 400 มก. แบบรับประทาน วันละสองครั้ง หรือยาหลอกคู่กัน ข้อมูลประชากร เช่น อายุ เชื้อชาติ เพศ และลักษณะเฉพาะของโรคพื้นฐาน มีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มยา Nexavar และยาหลอก

การศึกษาที่คมชัด: การรอดชีวิตโดยรวม

การทดลองหยุดก่อนเวลาเนื่องจากกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Nexavar แสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ 31% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (HR: 0.69, p= 0.00058)

ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 10.7 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Nexavar เทียบกับ 7.9 เดือนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ระยะเวลามัธยฐานหมายความว่า ประชากรครึ่งหนึ่งมีชีวิตอยู่นานกว่า 10.7 เดือน และอีกครึ่งหนึ่งมีชีวิตอยู่น้อยกว่า 10.9 เดือน

การลุกลามของเนื้องอก

Nexavar ยังทำให้ระยะเวลาก่อนที่จะเกิด เนื้องอกลุกลามไป 42% ในแขน Nexavar (HR: 0.58, p=0.000007) ค่ามัธยฐานของจำนวนเดือนก่อนที่จะมีการลุกลามของเนื้องอกคือ 5.5 เดือนสำหรับ Nexavar และ 2.8 เดือนสำหรับยาหลอก

การอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม

การอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม (PFS คือระยะเวลาระหว่างและ หลังการรักษามะเร็งที่ผู้ป่วยใช้ชีวิตร่วมกับโรคและไม่แย่ลง

BAY43-9006

ใน BAY43-9006 การทดลอง Nexavar อีกครั้งในผู้ป่วยมะเร็งไต นักวิจัยศึกษาการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ใน 24 สัปดาห์

มะเร็งต่อมไทรอยด์

การรักษาด้วย Nexavar ยังได้รับการศึกษาในการทดลอง DECISION กับผู้ป่วย 417 รายที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์แบบลุกลามแบบลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี มะเร็งกลับมาเป็นซ้ำ (เป็นซ้ำ) หรือแพร่กระจายในร่างกาย (ระยะลุกลาม) ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้ได้รับ Nexavar 400 มก. วันละสองครั้งหรือยาหลอก

การศึกษาเพื่อการตัดสินใจ: การอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า

จุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาคือการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) แสดงให้เห็นว่า Nexavar ช่วยเพิ่มระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยไม่มีการลุกลามของมะเร็ง (การรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม) ได้ถึง 41%

ครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่ได้รับ Nexavar มีชีวิตอยู่โดยไม่มีการลุกลามของมะเร็งเป็นเวลาอย่างน้อย 10.8 เดือน เทียบกับอย่างน้อย 5.8 เดือนสำหรับผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอก ที่ 10.8 เดือน ผู้ป่วย 113/207 (55%) เสียชีวิตหรือมีการลุกลามของโรค เทียบกับผู้ป่วย 136/210 (65%) ที่ได้รับยาหลอก (HR 0.49; p<0.001)

อัตราการรอดชีวิตโดยรวม< /h4>

ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการวิเคราะห์อัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ขั้นสุดท้าย

ในกลุ่ม Nexavar ผู้ป่วย 103/207 (49.8%) เสียชีวิต เทียบกับ 109 ราย / 210 (51.9%) ในกลุ่มยาหลอก

ค่ามัธยฐาน OS ในเดือนคือ 42.8 เดือนในกลุ่ม Nexavar (ตั้งแต่ 34.6 ถึง 52.6 เดือน)

OS ในกลุ่มยาหลอก กลุ่มคือ 39.4 เดือน และอยู่ระหว่าง 32.7 ถึง 51.4 เดือน

Nexavar ถูกกำหนดไว้เพื่ออะไรและทำงานอย่างไร

Nexavar (sorafenib) เป็นยารักษามะเร็งในช่องปากที่ได้รับการรับรองให้ใช้รักษามะเร็ง 3 ประเภทที่แตกต่างกัน ในปีพ.ศ. 2548 ได้รับการอนุมัติให้รักษามะเร็งไตระยะลุกลาม และในปี พ.ศ. 2550 หน่วยงานได้ขยายฉลากยาเพื่อรักษามะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2103 FDA ได้อนุมัติให้ Nexavar รักษามะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มีระยะลุกลาม (ระยะลุกลาม)

เชื่อกันว่าวิธีนี้ออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นโปรตีนบางชนิดทั้งภายในและภายนอกเซลล์มะเร็ง ซึ่งอาจฆ่ามะเร็งได้ เซลล์และป้องกันไม่ให้เจริญเติบโตและแพร่กระจายในร่างกาย นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันการเติบโตของหลอดเลือดใหม่ที่ช่วย "ป้อน" การเจริญเติบโตของเนื้องอก (เรียกว่า การสร้างเส้นเลือดใหม่)

Nexavar จัดอยู่ในประเภทสารยับยั้งปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือด endothelial (VEGF) และสารยับยั้งการสร้างเส้นเลือดใหม่ นอกจากนี้ยังอาจเรียกว่าตัวยับยั้งมัลติไคเนส

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยอย่างน้อย 20 รายจากทุกๆ 100 ราย (20%) ได้แก่:

ผลิตภัณฑ์ชื่อแบรนด์ Nexavar ผลิตโดย Bayer Healthcare นอกจากนี้ยังมีผลิตภัณฑ์ทั่วไปสำหรับ Nexavar อีกด้วย

นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Nexavar (โซราเฟนิบ) เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ยาฉบับเต็มและหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ