Wie wirksam ist Tucatinib (Tukysa) bei Brustkrebs?

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by Drugs.com

Studien haben gezeigt, dass Tukysa (Tucatinib) dazu beiträgt, das Risiko des Wachstums oder der Ausbreitung von Brustkrebs zu verringern, und dazu beigetragen hat, dass Menschen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs länger leben, einschließlich Menschen, auf die sich der Krebs ausgebreitet hat ihr Gehirn. HER2 ist ein Protein, das zum Wachstum von Krebszellen beiträgt.

HER2CLIMB-Studie: Überblick

In der HER2CLIMB-Studie erhielten 612 Patienten entweder Tukysa 300 mg oral zweimal täglich plus Trastuzumab und Capecitabin oder eine Placebo-Pille (ohne Wirkstoff) plus Trastuzumab und Capecitabin.

Die Patienten wurden behandelt, bis die Krankheit fortschritt oder der Patient eine inakzeptable Toxizität (Nebenwirkungen) aufwies. Die mittlere Behandlungsdauer betrug im Tukysa-Arm 5,8 Monate (zwischen 3 Tagen und 2,9 Jahren).

Der wichtigste Wirksamkeitsindikator war das progressionsfreie Überleben (PFS).

Patienten, die Tukysa mit Trastuzumab (Herceptin) und Capecitabin (Xeloda) erhielten, hatten im Vergleich zu einer Gruppe, die Tukysa erhielt, eine signifikante Reduzierung des Krebsrisikos um 46 % (Wachstum oder Ausbreitung des Krebses) oder Tod (progressionsfreies Überleben). Trastuzumab und Capecitabin plus Placebo.

Die mittlere Zeit ohne Krankheitsprogression betrug 7,8 Monate bei Tukysa im Vergleich zu 5,6 Monaten bei der Placebo-Kombinationsgruppe.

Außerdem war das Risiko einer Krebsprogression bzw Auch bei Patienten mit Hirnmetastasen (Krebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hatte) wurde die Sterblichkeit um 52 % deutlich reduziert.

Tukysa half den Menschen, länger zu leben, mit einer mittleren Gesamtüberlebenszeit von 21,9 Monaten (Bereich von 18,3 bis 31 Monaten). ) mit Tukysa vs. 17,4 Monate (Bereich von 13,6 bis 19,9 Monaten) mit Trastuzumab und Capecitabin + Placebo. Das mittlere Gesamtüberleben bedeutet, dass die Hälfte der Menschen, die Tykysa einnahmen, länger als 21,9 Monate lebte, die andere Hälfte lebte weniger als 21,9 Monate.

Die Zugabe von Tukysa reduzierte das Sterberisiko (Gesamtüberleben) im Vergleich um signifikante 34 % auf Trastuzumab und Capecitabin + Placebo.

Die mittlere Ansprechdauer betrug 8,3 Monate (im Bereich von 6,2 bis 9,7 Monaten) für die Tukysa-Gruppe und 6,3 Monate (im Bereich von 5,8 bis 9,8 Monaten) für diejenigen, die Trastuzumab erhielten und Capecitabin + Placebo.

Wann wurde Tukysa von der FDA zugelassen?

Im April 2020 genehmigte die FDA Tukysa (Tucatinib), einen oralen HER2-Tyrosinkinase-Inhibitor zur Anwendung in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin für Erwachsene mit fortgeschrittenen Formen von HER2-positivem Brustkrebs, die zuvor eine oder mehrere Anti-HER2-basierte Therapien im metastasierten Umfeld erhalten haben. Der Brustkrebs der Patientin ist entweder nicht resezierbar (kann nicht chirurgisch entfernt werden) oder metastasiert (der Krebs hat sich auf andere Körperteile ausgebreitet). Diese neue Zulassung umfasste auch Patienten mit Brustkrebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hatte.

Tukysa wird von Seattle Genetics hergestellt.

Mit welchen Nebenwirkungen kann ich rechnen?

Tukysa kann mit vielen verschiedenen Nebenwirkungen verbunden sein. Möglicherweise treten nicht alle dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auf.

In Studien traten häufige Nebenwirkungen bei mindestens 20 % der Patienten auf:

Durchfall

Hand-Fuß-Syndrom (Rötung, Schwellung, Schmerzen oder Blasen an den Handflächen oder Fußsohlen)

Übelkeit

Müdigkeit

Lebertoxizität

Erbrechen

Stomatitis (Wunden im Mund, Rötung)

verminderter Appetit

Bauchschmerzen (Magenbereich)

Kopfschmerzen

Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)

Ausschlag

Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 26 % der Patienten auf, die Tukysa erhielten Dazu gehörten Durchfall (4 %), Erbrechen (2,5 %), Übelkeit, Bauchschmerzen (Magenbereich) und Krampfanfälle (jeweils 2 %).

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Tukysa wissen müssen ( Tucatinib) für eine sichere und wirksame Anwendung und ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung. Sehen Sie sich hier die vollständigen Produktinformationen an und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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