¿Qué tan efectivo es tucatinib (Tukysa) para el cáncer de mama?

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by Drugs.com

Se ha demostrado en estudios que Tukysa (tucatinib) ayuda a reducir el riesgo de que el cáncer de mama crezca o se propague y ha ayudado a las personas con cáncer de mama HER2 positivo avanzado o metastásico a vivir más tiempo, incluidas las personas cuyo cáncer se ha diseminado a su cerebro. HER2 es una proteína que contribuye al crecimiento de las células cancerosas.

Estudio HER2CLIMB: descripción general

En el estudio HER2CLIMB, 612 pacientes recibieron Tukysa 300 mg por vía oral dos veces al día más trastuzumab y capecitabina o una pastilla de placebo (sin ingrediente activo) más trastuzumab y capecitabina.

Los pacientes fueron tratados hasta que la enfermedad progresó o el paciente tuvo una toxicidad inaceptable (efectos secundarios). La mediana de duración del tratamiento fue de 5,8 meses (entre 3 días y 2,9 años) para el grupo de Tukysa.

La principal medida de resultado de eficacia fue la supervivencia libre de progresión (SSP).

Los pacientes que recibieron Tukysa con trastuzumab (Herceptin) y capecitabina (Xeloda) tuvieron una reducción significativa del 46% en el riesgo de progresión del cáncer (cáncer que crece o se disemina) o muerte (supervivencia libre de progresión) en comparación con un grupo que recibió trastuzumab y capecitabina más placebo.

La mediana de tiempo sin progresión de la enfermedad fue de 7,8 meses con Tukysa en comparación con 5,6 meses con el grupo de combinación de placebo.

Además, el riesgo de progresión del cáncer o la muerte también se redujo significativamente en un 52 % en pacientes con metástasis cerebrales (cáncer que se había extendido al cerebro).

Tukysa ayudó a las personas a vivir más tiempo con una mediana de supervivencia general de 21,9 meses (rango de 18,3 a 31 meses). ) con Tukysa versus 17,4 meses (rango de 13,6 a 19,9 meses) con trastuzumab y capecitabina + placebo. La mediana de supervivencia general significa que la mitad de las personas que tomaron Tykysa vivieron más de 21,9 meses y la otra mitad vivió menos de 21,9 meses.

La adición de Tukysa redujo el riesgo de muerte (supervivencia general) en un significativo 34 % en comparación con a trastuzumab y capecitabina + placebo.

La mediana de duración de la respuesta fue de 8,3 meses (entre 6,2 y 9,7 meses) para el grupo de Tukysa y de 6,3 meses (entre 5,8 y 9,8 meses) para aquellos que recibieron trastuzumab. y capecitabina + placebo.

¿Cuándo aprobó Tukysa la FDA?

En abril de 2020, la FDA aprobó Tukysa (tucatinib), un inhibidor oral de la tirosina quinasa HER2 que se usa en combinación con trastuzumab y capecitabina en adultos. con formas avanzadas de cáncer de mama HER2 positivo que han recibido uno o más regímenes previos basados en anti-HER2 en el entorno metastásico. El cáncer de mama de la paciente es irresecable (no se puede extirpar quirúrgicamente) o metastásico (el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo). Esta nueva aprobación también incluyó a pacientes con cáncer de mama que se había extendido al cerebro.

Tukysa es fabricado por Seattle Genetics.

¿Qué efectos secundarios puedo esperar?

Tukysa puede asociarse con muchos efectos secundarios diferentes. Es posible que no experimente todas estas reacciones adversas.

En los estudios, los efectos secundarios comunes que ocurrieron en al menos el 20 % de los pacientes incluyeron:

diarrea

síndrome mano-pie (enrojecimiento, hinchazón, dolor o ampollas en las palmas de las manos o en las plantas de los pies)

náuseas

fatiga

toxicidad hepática

vómitos

estomatitis (llagas en la boca, enrojecimiento)

disminución del apetito

dolor abdominal (área del estómago)

dolor de cabeza

anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)

sarpullido

Se produjeron reacciones adversas graves en el 26 % de los pacientes que recibieron Tukysa y incluyeron diarrea (4%), vómitos (2,5%), náuseas, dolor abdominal (área del estómago) y convulsiones (2% cada uno).

Esta no es toda la información que necesita saber sobre Tukysa ( tucatinib) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza la consulta con su médico sobre su tratamiento. Revise la información completa del producto aquí y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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