Quelle est l’efficacité du tucatinib (Tukysa) pour le cancer du sein ?
Il a été démontré dans des études que Tukysa (tucatinib) aide à réduire le risque de croissance ou de propagation du cancer du sein et a aidé les personnes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif avancé ou métastatique à vivre plus longtemps, y compris les personnes dont le cancer s'est propagé à leur cerveau. HER2 est une protéine qui contribue à la croissance des cellules cancéreuses.Étude HER2CLIMB : présentation
Dans l'étude HER2CLIMB, 612 patients ont reçu soit 300 mg de Tukysa par voie orale deux fois par jour, plus du trastuzumab et de la capécitabine, soit une pilule placebo (sans ingrédient actif) plus trastuzumab et capécitabine. Les patients ont été traités jusqu'à progression de la maladie ou jusqu'à ce que le patient présente une toxicité inacceptable (effets secondaires). La durée médiane du traitement était de 5,8 mois (allant de 3 jours à 2,9 ans) pour le bras Tukysa. Le principal critère de jugement d'efficacité était la survie sans progression (SSP). Les patients ayant reçu Tukysa avec du trastuzumab (Herceptin) et de la capécitabine (Xeloda) ont présenté une réduction significative de 46 % du risque de progression du cancer (croissance ou propagation du cancer) ou de décès (survie sans progression) par rapport à un groupe ayant reçu trastuzumab et capécitabine plus placebo.
La durée médiane sans progression de la maladie était de 7,8 mois avec Tukysa, contre 5,6 mois avec le groupe placebo.
De plus, le risque de progression du cancer ou le décès a également été significativement réduit de 52 % chez les patients présentant des métastases cérébrales (cancer qui s'était propagé au cerveau).
Tukysa a aidé les gens à vivre plus longtemps avec une survie globale médiane de 21,9 mois (plage de 18,3 à 31 mois). ) avec Tukysa vs 17,4 mois (intervalle de 13,6 à 19,9 mois) avec trastuzumab et capécitabine + placebo. La survie globale médiane signifie que la moitié des personnes prenant Tykysa ont vécu plus de 21,9 mois et l'autre moitié moins de 21,9 mois.
L'ajout de Tukysa a réduit le risque de décès (survie globale) de 34 % par rapport à au trastuzumab et capécitabine + placebo.
La durée médiane de réponse était de 8,3 mois (allant de 6,2 à 9,7 mois) pour le groupe Tukysa et de 6,3 mois (allant de 5,8 à 9,8 mois) pour ceux qui ont reçu du trastuzumab. et capécitabine + placebo.
Quand Tukysa a-t-il été approuvé par la FDA ?
En avril 2020, la FDA a approuvé Tukysa (tucatinib), un inhibiteur oral de la tyrosine kinase HER2 à utiliser en association avec le trastuzumab et la capécitabine chez les adultes. atteintes de formes avancées de cancer du sein HER2 positif qui ont déjà reçu un ou plusieurs schémas thérapeutiques à base d'anti-HER2 dans un contexte métastatique. Le cancer du sein de la patiente est soit non résécable (ne peut pas être retiré chirurgicalement), soit métastatique (le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps). Cette nouvelle approbation incluait également des patientes atteintes d'un cancer du sein qui s'était propagé au cerveau.
Tukysa est fabriqué par Seattle Genetics.
À quels effets secondaires puis-je m'attendre ?
Tukysa peut être associé à de nombreux effets secondaires différents. Il se peut que vous ne ressentiez pas tous ces effets indésirables.
Dans les études, les effets secondaires courants survenant chez au moins 20 % des patients comprenaient :
diarrhée syndrome mains-pieds (rougeur, gonflement, douleur ou ampoules sur la paume des mains ou la plante des pieds) nausées fatigue toxicité hépatique vomissements stomatite (plaies dans la bouche, rougeur) diminution de l'appétit douleur abdominale (région de l'estomac) maux de tête anémie (faibles taux de globules rouges) éruption cutanée Des effets indésirables graves sont survenus chez 26 % des patients ayant reçu Tukysa et incluaient la diarrhée (4 %), les vomissements (2,5 %), les nausées, les douleurs abdominales (région de l'estomac) et les convulsions (2 % chacun).
Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez savoir sur Tukysa ( tucatinib) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas une discussion avec votre médecin au sujet de votre traitement. Consultez les informations complètes sur le produit ici et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.
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Avis de non-responsabilité
Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.
L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
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De plus, le risque de progression du cancer ou le décès a également été significativement réduit de 52 % chez les patients présentant des métastases cérébrales (cancer qui s'était propagé au cerveau).
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Quand Tukysa a-t-il été approuvé par la FDA ?
En avril 2020, la FDA a approuvé Tukysa (tucatinib), un inhibiteur oral de la tyrosine kinase HER2 à utiliser en association avec le trastuzumab et la capécitabine chez les adultes. atteintes de formes avancées de cancer du sein HER2 positif qui ont déjà reçu un ou plusieurs schémas thérapeutiques à base d'anti-HER2 dans un contexte métastatique. Le cancer du sein de la patiente est soit non résécable (ne peut pas être retiré chirurgicalement), soit métastatique (le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps). Cette nouvelle approbation incluait également des patientes atteintes d'un cancer du sein qui s'était propagé au cerveau.
Tukysa est fabriqué par Seattle Genetics.
À quels effets secondaires puis-je m'attendre ?
Tukysa peut être associé à de nombreux effets secondaires différents. Il se peut que vous ne ressentiez pas tous ces effets indésirables.
Dans les études, les effets secondaires courants survenant chez au moins 20 % des patients comprenaient :
Des effets indésirables graves sont survenus chez 26 % des patients ayant reçu Tukysa et incluaient la diarrhée (4 %), les vomissements (2,5 %), les nausées, les douleurs abdominales (région de l'estomac) et les convulsions (2 % chacun).
Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez savoir sur Tukysa ( tucatinib) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas une discussion avec votre médecin au sujet de votre traitement. Consultez les informations complètes sur le produit ici et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.
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L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
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