Quanto è efficace tucatinib (Tukysa) per il cancro al seno?

Studio HER2CLIMB: panoramica

I pazienti che hanno ricevuto Tukysa con trastuzumab (Herceptin) e capecitabina (Xeloda) hanno avuto una riduzione significativa del 46% del rischio di progressione del cancro (crescita o diffusione del cancro) o di morte (sopravvivenza libera da progressione) rispetto a un gruppo che ha ricevuto trastuzumab e capecitabina più placebo.

Il tempo mediano senza progressione della malattia è stato di 7,8 mesi con Tukysa rispetto a 5,6 mesi con il gruppo in combinazione con placebo.

Inoltre, il rischio di progressione del cancro o anche la morte è stata significativamente ridotta del 52% nei pazienti con metastasi cerebrali (cancro che si era diffuso al cervello).

Tukysa ha aiutato le persone a vivere più a lungo con una sopravvivenza globale mediana di 21,9 mesi (intervallo da 18,3 a 31 mesi ) con Tukysa rispetto a 17,4 mesi (intervallo da 13,6 a 19,9 mesi) con trastuzumab e capecitabina + placebo. La sopravvivenza globale mediana significa che metà delle persone che assumevano Tykysa hanno vissuto più di 21,9 mesi, mentre l'altra metà ha vissuto meno di 21,9 mesi.

L'aggiunta di Tukysa ha ridotto il rischio di morte (sopravvivenza globale) di un significativo 34% rispetto a trastuzumab e capecitabina + placebo.

La durata mediana della risposta è stata di 8,3 mesi (da 6,2 a 9,7 mesi) per il gruppo Tukysa e di 6,3 mesi (da 5,8 a 9,8 mesi) per coloro che hanno ricevuto trastuzumab e capecitabina + placebo.

Quando è stato approvato Tukysa dalla FDA?

Nell'aprile 2020, la FDA ha approvato Tukysa (tucatinib), un inibitore orale della tirosina chinasi HER2 da utilizzare in combinazione con trastuzumab e capecitabina negli adulti con forme avanzate di carcinoma mammario HER2 positivo che hanno ricevuto uno o più precedenti regimi a base di anti-HER2 in ambito metastatico. Il cancro al seno della paziente è non resecabile (non può essere rimosso chirurgicamente) o metastatico (il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo). Questa nuova approvazione includeva anche pazienti con cancro al seno che si era diffuso al cervello.

Tukysa è prodotto da Seattle Genetics.

Quali effetti collaterali posso aspettarmi di vedere?

Tukysa può essere associato a molti effetti collaterali diversi. Potrebbero non verificarsi tutte queste reazioni avverse.

Negli studi, gli effetti collaterali comuni verificatisi in almeno il 20% dei pazienti includevano:

Reazioni avverse gravi si sono verificate nel 26% dei pazienti che hanno ricevuto Tukysa e includevano diarrea (4%), vomito (2,5%), nausea, dolore addominale (zona dello stomaco) e convulsioni (2% ciascuno).

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Tukysa ( tucatinib) per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce il colloquio con il medico in merito al trattamento. Consulta qui le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e eventuali domande con il tuo medico o altro operatore sanitario.