ツカチニブ (Tukysa) は乳がんに対してどの程度効果がありますか?

Q: ツカチニブ (Tukysa) は乳がんに対してどの程度効果がありますか?

Tukysa（ツカチニブ）は、乳がんの増殖または転移のリスクを軽減するのに役立つことが研究で示されており、がんが脳に転移している人を含む、進行性または転移性のHER2陽性乳がん患者の寿命を延ばすのに役立ちました。 HER2 は、がん細胞の増殖に寄与するタンパク質です。

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Tukysa (ツカチニブ) は、乳がんの増殖または転移のリスクを軽減することが研究で示されており、進行性または転移性の HER2 陽性乳がん患者 (がんが転移している人を含む) の寿命を延ばすのに役立ちました。彼らの脳。 HER2 は、がん細胞の増殖に寄与するタンパク質です。

HER2CLIMB 研究: 概要

HER2CLIMB 研究では、612 人の患者に Tukysa 300 mg を 1 日 2 回経口投与し、トラスツズマブとカペシタビンを投与するか、プラセボ錠剤 (有効成分を含まない) を投与しました。トラスツズマブとカペシタビン。

患者は、疾患が進行するか、患者に許容できない毒性（副作用）が生じるまで治療を受けました。 Tukysa 群の治療期間の中央値は 5.8 か月 (3 日から 2.9 年の範囲) でした。

主な有効性アウトカム指標は無増悪生存期間 (PFS) でした。

トラスツズマブ (ハーセプチン) およびカペシタビン (ゼローダ) とともに Tukysa の投与を受けた患者は、投与を受けたグループと比較して、がん進行 (がんの成長または拡大) または死亡 (無進行生存) のリスクが 46% 大幅に減少しました。トラスツズマブ、カペシタビンとプラセボの併用群。

疾患の進行がなかった期間の中央値は、Tukysa 群では 7.8 か月であったのに対し、プラセボ併用群では 5.6 か月でした。

さらに、がんの進行やがんのリスクが低下する可能性があります。また、脳転移（脳に転移したがん）のある患者では、死亡率が 52% 大幅に減少しました。

Tukysa は、全生存期間の中央値が 21.9 か月（範囲は 18.3 ～ 31 か月）で長生きを助けました。 ) Tukysa 群 vs トラスツズマブ、カペシタビン + プラセボ群 17.4 か月 (13.6 ～ 19.9 か月の範囲)。全生存期間の中央値は、ティキサを服用した人の半数が 21.9 か月以上生存し、残りの半数が 21.9 か月未満であったことを意味します。

トゥキサの追加により、死亡リスク (全生存期間) が比較して 34% 大幅に減少しました。

反応期間の中央値は、Tukysa 群では 8.3 か月 (6.2 ～ 9.7 か月の範囲)、トラスツズマブ投与群では 6.3 か月 (5.8 ～ 9.8 か月の範囲) でした。カペシタビン + プラセボ。

Tukysa が FDA に承認されたのはいつですか?

2020 年 4 月、FDA は成人向けにトラスツズマブおよびカペシタビンと併用する経口 HER2 チロシンキナーゼ阻害剤である Tukysa (ツカチニブ) を承認しました。転移性環境で1つ以上の抗HER2ベースのレジメンを以前に受けたことのある進行型のHER2陽性乳がん。患者の乳がんは切除不能 (外科的に切除できない) または転移性 (がんが体の他の部分に広がっている) のいずれかです。この新たな承認には、脳に転移した乳がん患者も含まれていました。

Tukysa は Seattle Genetics によって製造されています。

どのような副作用が予想されますか?

Tukysa にはさまざまな副作用が伴う可能性があります。これらの副作用すべてが発生するわけではありません。

研究では、患者の少なくとも 20% で発生する一般的な副作用には以下が含まれていました。

下痢

手足症候群（手のひらや足の裏の発赤、腫れ、痛み、水疱）

吐き気

疲労

肝毒性

嘔吐

口内炎（口内炎、発赤）

食欲の低下

腹部（胃の部分）の痛み

頭痛

貧血（赤血球レベルの低下）

発疹

Tukysa を投与された患者の 26% で重篤な副作用が発生しました。下痢 (4%)、嘔吐 (2.5%)、吐き気、腹部 (胃の領域) の痛み、発作 (それぞれ 2%) が含まれていました。

これが Tukysa について知っておくべき情報のすべてではありません ( tucatinib）を安全かつ効果的に使用するためのものであり、治療について医師に相談することに代わるものではありません。ここで完全な製品情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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