투카티닙(Tukysa)은 유방암에 얼마나 효과적인가요?

Q: 투카티닙(Tukysa)은 유방암에 얼마나 효과적인가요?

투키사(투카티닙)는 연구에서 유방암 성장 또는 확산 위험을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났으며, 암이 뇌로 퍼진 사람들을 포함하여 진행성 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 수명을 연장하는 데 도움이 되었습니다. HER2는 암세포 성장에 기여하는 단백질입니다.

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Tukysa(tucatinib)는 연구에서 유방암의 성장 또는 전이 위험을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났으며 진행성 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자(암이 전이된 사람을 포함)의 수명을 연장하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그들의 두뇌. HER2는 암세포 성장에 기여하는 단백질입니다.

HER2CLIMB 연구: 개요

HER2CLIMB 연구에서 612명의 환자에게 투키사 300mg을 1일 2회 경구 투여하고 트라스투주맙과 카페시타빈을 투여하거나 위약 알약(활성 성분 없음)과 트라스투주맙 및 카페시타빈.

질병이 진행되거나 환자에게 허용할 수 없는 독성(부작용)이 나타날 때까지 환자를 치료했습니다. 투키사 투여군의 평균 치료 기간은 5.8개월(3일~2.9년)이었습니다.

주요 유효성 결과 측정은 무진행 생존율(PFS)이었습니다.

트라스투주맙(허셉틴) 및 카페시타빈(젤로다)과 함께 투키사를 투여받은 환자는 투여군에 비해 암 진행(암 성장 또는 확산) 또는 사망(무진행 생존) 위험이 46% 유의하게 감소했습니다. 트라스투주맙 및 카페시타빈과 위약.

질병 진행이 없는 평균 기간은 투키사 투여군에서 7.8개월, 위약 병용 투여군에서는 5.6개월이었습니다.

또한 암 진행 또는 암 진행 위험은 뇌 전이(뇌로 전이된 암) 환자의 사망률도 52% 크게 감소했습니다.

Tukysa는 평균 전체 생존 기간이 21.9개월(범위 18.3~31개월)로 사람들이 더 오래 살 수 있도록 도왔습니다. ) 투키사 투여군 대 트라스투주맙 및 카페시타빈 + 위약 투여군은 17.4개월(13.6~19.9개월 범위)입니다. 중앙 전체 생존 기간은 타이키사를 복용한 사람의 절반이 21.9개월 이상 살았고 나머지 절반은 21.9개월 미만을 살았다는 것을 의미합니다.

투키사를 추가하면 사망 위험(전체 생존율)이 대조군에 비해 34% 크게 감소했습니다. 트라스투주맙과 카페시타빈 + 위약.

투키사 그룹의 경우 중앙 반응 기간은 8.3개월(6.2~9.7개월 범위)이었고 트라스투주맙을 받은 그룹의 경우 6.3개월(5.8~9.8개월 범위)이었습니다. 그리고 카페시타빈 + 위약.

Tukysa는 언제 FDA의 승인을 받았나요?

2020년 4월, FDA는 성인용 트라스투주맙 및 카페시타빈과 함께 사용되는 경구용 HER2 티로신 키나제 억제제인 Tukysa(tucatinib)를 승인했습니다. 전이성 환경에서 이전에 하나 이상의 항-HER2 기반 요법을 받은 진행성 형태의 HER2 양성 유방암 환자. 환자의 유방암은 절제가 불가능하거나(수술로 제거할 수 없음) 전이성(암이 신체의 다른 부위로 퍼짐)입니다. 이 새로운 승인에는 뇌로 전이된 유방암 환자도 포함되었습니다.

Tukysa는 Seattle Genetics에서 제조되었습니다.

어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

Tukysa는 다양한 부작용과 연관될 수 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하지 않을 수도 있습니다.

연구에서 최소 20%의 환자에서 발생하는 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

설사

수족증후군(손바닥이나 발바닥의 발적, 부기, 통증 또는 물집)

메스꺼움

피로

간 독성

구토

구내염(구강 궤양, 발적)

식욕 감소

복부 통증

두통

빈혈(낮은 적혈구 수치)

발진

투키사와 이 약을 투여한 환자의 26%에서 심각한 이상반응이 발생했습니다. 설사(4%), 구토(2.5%), 메스꺼움, 복부(위 부위) 통증, 발작(각각 2%)이 포함되었습니다.

이것이 Tukysa에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다( tucatinib)은 안전하고 효과적으로 사용하기 위한 것이며 귀하의 치료에 대해 담당 의사와 상담하는 것을 대신하지 않습니다. 여기에서 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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