Jak skuteczny jest tukatynib (Tukysa) w leczeniu raka piersi?

Badanie HER2CLIMB: przegląd

U pacjentów, którzy otrzymywali Tukysa z trastuzumabem (Herceptin) i kapecytabiną (Xeloda) ryzyko progresji nowotworu (wzrost lub rozprzestrzenianie się nowotworu) lub zgonu (przeżycie wolne od progresji) było zmniejszone o 46% w porównaniu z grupą, która otrzymała trastuzumab i kapecytabina plus placebo.

Średni czas bez progresji choroby wyniósł 7,8 miesiąca w przypadku leku Tukysa w porównaniu do 5,6 miesiąca w grupie otrzymującej skojarzenie placebo.

Ponadto ryzyko progresji nowotworu lub liczba zgonów została również znacząco zmniejszona o 52% u pacjentów z przerzutami do mózgu (rak, który rozprzestrzenił się do mózgu).

Tukysa pomogła ludziom żyć dłużej, mediana całkowitego przeżycia wyniosła 21,9 miesiąca (zakres od 18,3 do 31 miesięcy ) w grupie Tukysa vs 17,4 miesiąca (zakres od 13,6 do 19,9 miesiąca) w grupie z trastuzumabem i kapecytabiną + placebo. Mediana całkowitego przeżycia oznacza, że ​​połowa osób przyjmujących lek Tykysa żyła dłużej niż 21,9 miesiąca, a druga połowa mniej niż 21,9 miesiąca.

Dodanie leku Tukysa zmniejszyło ryzyko śmierci (przeżycie całkowite) o znaczące 34% w porównaniu na trastuzumab i kapecytabinę + placebo.

Średni czas trwania odpowiedzi wyniósł 8,3 miesiąca (w zakresie od 6,2 do 9,7 miesiąca) w grupie otrzymującej Tukysa i 6,3 miesiąca (w zakresie od 5,8 do 9,8 miesiąca) w przypadku osób otrzymujących trastuzumab i kapecytabina + placebo.

Kiedy lek Tukysa został zatwierdzony przez FDA?

W kwietniu 2020 r. FDA zatwierdziła Tukysa (tucatynib), doustny inhibitor kinazy tyrozynowej HER2 do stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną u dorosłych z zaawansowanymi postaciami raka piersi HER2-dodatniego, które otrzymały wcześniej jeden lub więcej schematów leczenia opartych na anty-HER2 w leczeniu przerzutów. Rak piersi pacjentki jest albo nieoperacyjny (nie można go usunąć chirurgicznie), albo ma przerzuty (rak rozprzestrzenił się na inne części ciała). To nowe zatwierdzenie objęło także pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do mózgu.

Tukysa jest produkowana przez Seattle Genetics.

Jakich skutków ubocznych mogę się spodziewać?

Tukysa może wiązać się z wieloma różnymi działaniami niepożądanymi. Mogą nie wystąpić wszystkie te działania niepożądane.

W badaniach częste działania niepożądane występujące u co najmniej 20% pacjentów obejmowały:

Poważne działania niepożądane wystąpiły u 26% pacjentów, którzy otrzymali Tukysa i obejmowały biegunkę (4%), wymioty (2,5%), nudności, ból brzucha (w okolicy żołądka) i drgawki (po 2%).

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Tukysa ( tucatynib) w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępuje rozmowy z lekarzem na temat leczenia. Tutaj możesz zapoznać się z pełną informacją o produkcie i omówić te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.