tucatinib (Tukysa) มีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งเต้านมอย่างไร?

การศึกษาของ HER2CLIMB: ภาพรวม

ผู้ป่วยที่ได้รับ Tukysa ร่วมกับ trastuzumab (Herceptin) และ Capecitabine (Xeloda) ลดความเสี่ยงของการลุกลามของมะเร็ง (มะเร็งที่เพิ่มขึ้นหรือการแพร่กระจาย) หรือการเสียชีวิต (การรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 46% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับ trastuzumab และ capecitabine บวกกับยาหลอก

เวลามัธยฐานที่ไม่มีการลุกลามของโรคคือ 7.8 เดือนกับ Tukysa เทียบกับ 5.6 เดือนกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

นอกจากนี้ ความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือ การเสียชีวิตยังลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 52% ในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของสมอง (มะเร็งที่แพร่กระจายไปยังสมอง)

Tukysa ช่วยให้ผู้คนมีอายุยืนยาวขึ้นโดยมีค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยรวมที่ 21.9 เดือน (ช่วง 18.3 ถึง 31 เดือน) ) ร่วมกับ Tukysa เทียบกับ 17.4 เดือน (ช่วง 13.6 ถึง 19.9 เดือน) ร่วมกับ trastuzumab และ capecitabine + ยาหลอก ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมหมายความว่า ครึ่งหนึ่งของผู้ที่รับประทาน Tykysa มีอายุยืนยาวกว่า 21.9 เดือน อีกครึ่งหนึ่งมีอายุน้อยกว่า 21.9 เดือน

การเพิ่ม Tukysa ช่วยลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต (การรอดชีวิตโดยรวม) ได้อย่างมีนัยสำคัญ 34% เมื่อเทียบกับ ถึง trastuzumab และ capecitabine + ยาหลอก

ระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนองคือ 8.3 เดือน (ตั้งแต่ 6.2 ถึง 9.7 เดือน) สำหรับกลุ่ม Tukysa และ 6.3 เดือน (ตั้งแต่ 5.8 ถึง 9.8 เดือน) สำหรับผู้ที่ได้รับ trastuzumab และคาเพซิทาบีน + ยาหลอก

Tukysa ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อใด

ในเดือนเมษายน 2020 FDA ได้อนุมัติ Tukysa (tucatinib) ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส HER2 แบบรับประทานเพื่อใช้ร่วมกับ trastuzumab และ capecitabine สำหรับผู้ใหญ่ ด้วยรูปแบบขั้นสูงของมะเร็งเต้านมที่ให้ผลบวกของ HER2 ที่ได้รับยาต้าน HER2 ก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งรายการในระยะแพร่กระจาย มะเร็งเต้านมของผู้ป่วยไม่สามารถผ่าตัดได้ (ไม่สามารถผ่าตัดออกได้) หรือมะเร็งระยะลุกลาม (มะเร็งแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) การอนุมัติใหม่นี้ยังรวมถึงผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่แพร่กระจายไปยังสมองด้วย

Tukysa ผลิตโดย Seattle Genetics

ฉันคาดว่าจะเห็นผลข้างเคียงอะไรบ้าง

Tukysa สามารถเชื่อมโยงกับผลข้างเคียงต่างๆ มากมาย คุณอาจไม่พบอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ทั้งหมด

ในการศึกษา ผลข้างเคียงที่พบบ่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยอย่างน้อย 20% ได้แก่:

อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นใน 26% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา Tukysa และ รวมถึงอาการท้องเสีย (4%), อาเจียน (2.5%), คลื่นไส้, ปวดท้อง (บริเวณท้อง) และอาการชัก (ครั้งละ 2%)

นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Tukysa ( tucatinib) เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนการพูดคุยกับแพทย์เกี่ยวกับการรักษาของคุณ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่นี่ และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ