Tucatinib (Tukysa) có hiệu quả như thế nào đối với bệnh ung thư vú?

Official answer

by Drugs.com

Tukysa (tucatinib) đã được chứng minh trong các nghiên cứu là giúp giảm nguy cơ ung thư vú phát triển hoặc lan rộng và đã giúp những người mắc bệnh ung thư vú dương tính với HER2 tiến triển hoặc di căn sống lâu hơn, kể cả những người bị ung thư đã di căn bộ não của họ. HER2 là một loại protein góp phần vào sự phát triển của tế bào ung thư.

Nghiên cứu HER2CLIMB: Tổng quan

Trong nghiên cứu HER2CLIMB, 612 bệnh nhân được dùng Tukysa 300 mg uống hai lần mỗi ngày cộng với trastuzumab và capecitabine hoặc một viên giả dược (không có hoạt chất) cộng thêm trastuzumab và capecitabine.

Bệnh nhân được điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân có độc tính không thể chấp nhận được (tác dụng phụ). Thời gian điều trị trung bình là 5,8 tháng (từ 3 ngày đến 2,9 năm) đối với nhóm Tukysa.

Thước đo hiệu quả chính là khả năng sống sót không tiến triển bệnh (PFS).

Những bệnh nhân dùng Tukysa cùng với trastuzumab (Herceptin) và capecitabine (Xeloda) đã giảm đáng kể 46% nguy cơ tiến triển ung thư (ung thư đang phát triển hoặc lan rộng) hoặc tử vong (sống sót không tiến triển) so với nhóm dùng Tukysa trastuzumab và capecitabine cộng với giả dược.

Thời gian trung bình không tiến triển bệnh ở nhóm Tukysa là 7,8 tháng so với 5,6 tháng ở nhóm kết hợp giả dược.

Ngoài ra, nguy cơ tiến triển ung thư hoặc tỷ lệ tử vong cũng giảm đáng kể 52% ở những bệnh nhân di căn não (ung thư đã di căn lên não).

Tukysa giúp mọi người sống lâu hơn với thời gian sống sót trung bình là 21,9 tháng (dao động từ 18,3 đến 31 tháng) ) với Tukysa so với 17,4 tháng (dao động từ 13,6 đến 19,9 tháng) với trastuzumab và capecitabine + giả dược. Tỷ lệ sống sót tổng thể trung bình có nghĩa là một nửa số người dùng Tykysa sống lâu hơn 21,9 tháng, nửa còn lại sống dưới 21,9 tháng.

Việc bổ sung Tukysa giúp giảm nguy cơ tử vong (tỷ lệ sống tổng thể) đáng kể 34% so với với trastuzumab và capecitabine + giả dược.

Thời gian đáp ứng trung bình là 8,3 tháng (từ 6,2 đến 9,7 tháng) đối với nhóm Tukysa và 6,3 tháng (từ 5,8 đến 9,8 tháng) đối với những người dùng trastuzumab và capecitabine + giả dược.

Khi nào Tukysa được FDA chấp thuận?

Vào tháng 4 năm 2020, FDA đã phê duyệt Tukysa (tucatinib), một loại thuốc ức chế tyrosine kinase HER2 dạng uống được sử dụng kết hợp với trastuzumab và capecitabine cho người lớn mắc bệnh ung thư vú dương tính với HER2 tiến triển đã nhận được một hoặc nhiều phác đồ điều trị dựa trên kháng HER2 trước đó trong bối cảnh di căn. Ung thư vú của bệnh nhân là không thể cắt bỏ (không thể phẫu thuật cắt bỏ) hoặc di căn (ung thư đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể). Sự chấp thuận mới này cũng áp dụng cho những bệnh nhân bị ung thư vú đã di căn lên não.

Tukysa được sản xuất bởi Seattle Genetics.

Tôi có thể thấy những tác dụng phụ nào?

Tukysa có thể đi kèm với nhiều tác dụng phụ khác nhau. Bạn có thể không gặp phải tất cả các phản ứng bất lợi này.

Trong các nghiên cứu, các tác dụng phụ thường gặp xảy ra ở ít nhất 20% bệnh nhân bao gồm:

tiêu chảy

hội chứng tay-chân (đỏ, sưng tấy, đau hoặc nổi mụn nước ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân)

buồn nôn

mệt mỏi

nhiễm độc gan

nôn

viêm miệng (loét miệng, đỏ)

giảm cảm giác thèm ăn

đau bụng (vùng dạ dày)

đau đầu

thiếu máu (lượng hồng cầu thấp)

phát ban

Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 26% bệnh nhân dùng Tukysa và bao gồm tiêu chảy (4%), nôn mửa (2,5%), buồn nôn, đau bụng (vùng dạ dày) và co giật (mỗi loại 2%).

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Tukysa ( tucatinib) để sử dụng an toàn và hiệu quả và không thay thế việc nói chuyện với bác sĩ về việc điều trị của bạn. Xem lại thông tin sản phẩm đầy đủ tại đây và thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.