Verzenio มีประสิทธิภาพแค่ไหน?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio ร่วมกับการบำบัดต่อมไร้ท่อ (ET) ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของมะเร็งเต้านมได้ 35% เมื่อเทียบกับ ET เพียงอย่างเดียว ข้อมูลระยะเวลา 4 ปีจากการทดลอง monarchE แสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วย 85.5% ยังคงไม่เกิดซ้ำหลังจาก 4 ปี เทียบกับ 78.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ET เพียงอย่างเดียว (ความแตกต่างสัมบูรณ์ 6.9%)

ผู้หญิงที่รับประทาน Verzenio ร่วมกับ สารยับยั้งอะโรมาเตสมีชีวิตรอดโดยปราศจากการลุกลามนานกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก (28.2 เดือนเทียบกับ 14.8 เดือน)

ผู้หญิง 55% ได้รับการตอบสนองต่อ Verzenio ร่วมกับสารยับยั้งอะโรมาเตสทั้งหมดหรือบางส่วน

ผู้หญิงที่รับประทาน Verzenio ร่วมกับฟูลเวสแทรนท์มีโอกาสน้อยที่จะพบกับ “เหตุการณ์” ที่ส่งผลต่อการลุกลามของโรค (49.8% เทียบกับ 70.4%)

สำหรับผู้หญิงที่รับประทาน Verzenio ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว พบว่า 19.7% เห็นเนื้องอกของตนเอง หดตัวลง 30% ขึ้นไป

Verzenio (abemaciclib) คือการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่ช่วยลดการเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งในร่างกาย อาจใช้ในการรักษาชายหรือหญิงที่มีฮอร์โมนรีเซพเตอร์เป็นบวก HER2 ลบ (HR+ HER2-) ต่อมน้ำบวก เป็นมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรกที่มีความเสี่ยงสูงที่จะกลับมาเป็นอีก นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติสำหรับ HR+ HER2- มะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายในผู้ชายหรือผู้หญิง อาจให้ยา Verzenio เมื่อมะเร็งลุกลามหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย หลังจากได้รับการรักษา เช่น ยาต้านเอสโตรเจนหรือเคมีบำบัดแล้ว

Verzenio อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า CDK 4/6 สารยับยั้งที่ช่วยลดการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งในร่างกาย

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่ดีสำหรับผู้ชายหรือผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรกและมีปัจจัยทางคลินิกและพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูงที่ได้รับ Verzenio ร่วมกับทามอกซิเฟนหรือ ET

มีประโยชน์มากขึ้นในการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่ลุกลามในผู้ที่รับประทาน Verzenio ร่วมกับ ET เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่รับประทาน ET เพียงอย่างเดียวในการติดตามผล ของการพิจารณาคดี monarchE ที่ 4 ปี เทียบกับผลลัพธ์ที่ 2 ปี ผู้ป่วย 85.5% ยังคงปลอดการเกิดซ้ำหลังจาก 4 ปี เทียบกับ 78.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ET เพียงอย่างเดียว (ความแตกต่างสัมบูรณ์ 6.9%) เมื่ออายุ 2 ปี ความแตกต่างสัมบูรณ์คือ 3.1% และเมื่ออายุ 3 ปีคือ 5.0% Verzenio plus ET ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำได้ 35% เมื่อเทียบกับ ET เพียงอย่างเดียว

มีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคจากการแพร่กระจายสำหรับกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของผู้ป่วย (ผู้ที่มี Ki-67 คะแนน ≥20%) ที่ได้รับ Verzenio ร่วมกับการบำบัดต่อมไร้ท่อ (ET) เทียบกับผู้ที่ได้รับ ET เพียงอย่างเดียว (HR=0.643, 95% CI: 0.475, 0.872, p=0.0042)

มีการลดลง 37% ในความเสี่ยงของการเกิดซ้ำหรือการเสียชีวิตของมะเร็งเต้านมเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วย ET มาตรฐานเพียงอย่างเดียว (HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80])

ประโยชน์ที่แน่นอนในอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แพร่กระจาย (IDFS) มีการรายงาน 7.1% ในช่วงสามปี

ผลลัพธ์เบื้องต้นรายงานว่าจำนวนเหตุการณ์ IDFS ณ เวลาที่เผยแพร่คือ 104 เหตุการณ์ด้วย Verzenio บวก ET เทียบกับ 158 เหตุการณ์ด้วย ET เพียงอย่างเดียว

สำหรับผู้หญิงที่รับประทาน Verzenio ร่วมกับ anastrozole หรือ Letrozole:

การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (ระยะเวลาโดยที่มะเร็งเต้านมไม่แย่ลง) จะอยู่ได้นานกว่าเมื่อใช้ Verzenio: 28.2 เดือนสำหรับผู้หญิงที่ใช้ยาหลอกร่วมกับ Verzenio เทียบกับ 14.8 เดือนสำหรับผู้หญิงที่ได้รับยาหลอก

55.4% ของผู้หญิงที่ใช้ยาหลอกร่วมกับ Verzenio มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์หรือตอบสนองเพียงบางส่วน เทียบกับเพียง 40.2% ที่ได้รับยาหลอก

สำหรับผู้หญิงที่รับประทาน Verzenio ร่วมกับ fulvestrant:

มีผู้หญิงจำนวนน้อยลงที่ประสบ "เหตุการณ์" ที่ส่งผลกระทบต่อการไม่มีความก้าวหน้า การรอดชีวิต: ผู้หญิง 49.8% ที่รับประทาน Verzenio ประสบเหตุการณ์นี้ เทียบกับ 70.4% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก

อัตราการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 46.7 เดือนในสตรีที่รับประทานยา Verzenio ร่วมกับ 37.3 เดือนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

ผู้หญิง 48.1% ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Verzenio ร่วมกับ 21% ของผู้หญิงที่ได้รับยาหลอก

สำหรับผู้หญิงที่รับประทาน Verzenio ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว :

ผู้หญิง 19.7% เห็นว่าเนื้องอกของพวกเขาหดตัวลง 30% หรือมากกว่า

ระยะเวลาการตอบสนองโดยเฉลี่ยคือ 8.6 เดือน

โดยปกติจะรับประทาน Verzenio วันละสองครั้ง เมื่อรับประทานเป็นประจำ ระดับเลือดจะสม่ำเสมอภายในห้าวัน ผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหาร เช่น อาการท้องเสีย มักเกิดขึ้นในเดือนแรกของการรักษา และอาจส่งผลต่อผู้ป่วยได้ถึง 81% ระยะเวลาเฉลี่ยในการเกิดอาการท้องร่วงคือ 6 ถึง 8 วัน อาการท้องเสียอาจรุนแรงและต้องมีการติดตามและการจัดการที่เหมาะสม

ใครบ้างที่สามารถใช้ Verzenio ได้

Verzenio ได้รับการระบุเพื่อใช้ในการรักษามะเร็งเต้านมระยะเริ่มแรก HR+ HER2 ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดขึ้นซ้ำร่วมกัน ด้วยการรักษาต่อมไร้ท่อ (tamoxifen หรือสารยับยั้งอะโรมาเตส) นอกจากนี้ยังอาจใช้เพื่อรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะลุกลามของ HR+ HER2: