Verzenio hiệu quả như thế nào?

Official answer

by Drugs.com

Verzenio cộng với liệu pháp nội tiết (ET) làm giảm 35% nguy cơ tái phát ung thư vú so với chỉ dùng ET. Dữ liệu 4 năm từ thử nghiệm MonarchE cho thấy 85,5% bệnh nhân không tái phát sau 4 năm so với 78,6% những người chỉ dùng ET (chênh lệch tuyệt đối là 6,9%).

Phụ nữ dùng Verzenio cộng với một loại thuốc khác. chất ức chế aromatase có thời gian sống sót không tiến triển lâu hơn so với những người dùng giả dược (28,2 tháng so với 14,8 tháng).

55% phụ nữ có phản ứng hoàn toàn hoặc một phần với Verzenio cộng với chất ức chế aromatase.

Phụ nữ dùng Verzenio cộng với fulvestrant ít có khả năng gặp phải “sự kiện” ảnh hưởng đến sự tiến triển bệnh của họ (49,8% so với 70,4%).

Đối với những phụ nữ dùng Verzenio dưới dạng đơn trị liệu, 19,7% thấy khối u của họ thu nhỏ từ 30% trở lên.

Verzenio (abemaciclib) là một phương pháp điều trị nhắm mục tiêu giúp làm giảm sự phát triển và lan rộng của các tế bào ung thư trong cơ thể. Nó có thể được sử dụng để điều trị cho nam giới hoặc phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với thụ thể hormone, âm tính với HER2 (HR+ HER2-), dương tính với hạch, có nguy cơ tái phát cao. Nó cũng được phê duyệt cho bệnh ung thư vú di căn hoặc tiến triển HR+ HER2- ở nam giới hoặc phụ nữ. Verzenio có thể được dùng khi ung thư đã tiến triển hoặc lan sang các bộ phận khác của cơ thể sau khi đã thực hiện các phương pháp điều trị như thuốc kháng estrogen hoặc hóa trị.

Verzenio thuộc nhóm thuốc được gọi là CDK 4/6 các chất ức chế giúp làm giảm sự phát triển và lan rộng của các tế bào ung thư trong cơ thể.

Các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy kết quả thuận lợi đối với nam giới hoặc phụ nữ bị ung thư vú giai đoạn đầu và có các yếu tố bệnh lý và lâm sàng có nguy cơ cao khi dùng Verzenio cộng với tamoxifen hoặc ET.

Có lợi ích sâu sắc hơn về khả năng sống sót không bệnh xâm lấn ở những người dùng Verzenio kết hợp với ET so với những người chỉ dùng ET, trong một nghiên cứu tiếp theo của thử nghiệm MonarchE sau 4 năm so với kết quả đạt được sau 2 năm. 85,5% bệnh nhân không tái phát sau 4 năm so với 78,6% bệnh nhân chỉ dùng ET (chênh lệch tuyệt đối là 6,9%). Sau 2 năm, sự khác biệt tuyệt đối là 3,1% và sau 3 năm là 5,0%. Verzenio cộng với ET giúp giảm 35% nguy cơ tái phát so với chỉ dùng ET.

Có sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về khả năng sống sót không bệnh xâm lấn đối với một nhóm bệnh nhân được chỉ định trước (những người có Ki-67 điểm ≥20%) khi dùng Verzenio cộng với liệu pháp nội tiết (ET) so với những người chỉ dùng ET (HR=0,643, 95% CI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

Đã giảm 37% về nguy cơ tái phát hoặc tử vong do ung thư vú so với chỉ dùng liệu pháp ET tiêu chuẩn (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Lợi ích tuyệt đối về tỷ lệ sống sót không bệnh xâm lấn (IDFS) là 7,1% được báo cáo sau ba năm

Kết quả sơ bộ cho thấy số lượng sự kiện IDFS tại thời điểm xuất bản là 104 với Verzenio cộng với ET so với 158 với riêng ET.

Đối với phụ nữ dùng Verzenio cộng với anastrozole hoặc letrozole:

Thời gian sống sót không tiến triển (khoảng thời gian mà bệnh ung thư vú của họ không trở nên trầm trọng hơn) dài hơn với Verzenio: 28,2 tháng đối với phụ nữ dùng phối hợp Verzenio so với 14,8 tháng đối với phụ nữ dùng phối hợp giả dược

55,4% phụ nữ dùng phối hợp Verzenio có phản ứng hoàn toàn hoặc phản ứng một phần so với chỉ 40,2% dùng giả dược.

Đối với phụ nữ dùng Verzenio kết hợp với Fulvestrant:

Ít phụ nữ trải qua một “sự kiện” ảnh hưởng đến quá trình không tiến triển của họ tỷ lệ sống sót: 49,8% phụ nữ dùng Verzenio đã gặp phải biến cố so với 70,4% ở những người dùng kết hợp giả dược

Thời gian sống sót chung là 46,7 tháng ở những phụ nữ dùng kết hợp Verzenio so với 37,3 tháng ở những người dùng kết hợp giả dược

48,1% phụ nữ phản ứng với sự kết hợp Verzenio so với 21% phụ nữ dùng sự kết hợp giả dược.

Đối với những phụ nữ dùng Verzenio dưới dạng đơn trị liệu :

19,7% phụ nữ thấy khối u của họ giảm từ 30% trở lên

Thời gian đáp ứng trung bình là 8,6 tháng.

Verzenio thường được dùng hai lần mỗi ngày. Khi dùng thường xuyên, nồng độ trong máu ổn định sẽ đạt được trong vòng năm ngày. Tác dụng phụ về đường tiêu hóa, chẳng hạn như tiêu chảy, thường xảy ra trong tháng đầu điều trị và có thể ảnh hưởng đến 81% bệnh nhân. Thời gian trung bình để bắt đầu tiêu chảy là 6 đến 8 ngày. Tiêu chảy có thể nặng và cần theo dõi và xử trí thích hợp.

Ai có thể sử dụng Verzenio?

Verzenio được chỉ định điều trị phối hợp HR+ HER2- ung thư vú giai đoạn đầu có nguy cơ tái phát cao bằng điều trị nội tiết (tamoxifen hoặc thuốc ức chế aromatase). Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển HR+ HER2-: