Mennyire hatékony a Xalkori?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kulcspontok

  • A Xalkori orális kezelés 10,9 hónapig lassította vagy csökkentette a tüdőrák daganatok növekedését ALK-pozitív (ALK+) nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél. és 18,3 hónapig ROS1+ NSCLC-ben szenvedő betegeknél. Néhány betegnél a daganat nem volt kimutatható a kezelés után (úgynevezett teljes válasz), de ez nem jelenti azt, hogy a rák meggyógyult.
  • A 26 ALK+ anaplasztikus nagysejtes limfómában szenvedő beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során. ALCL), a betegek 88%-a reagált a Xalkori-kezelésre. A 23 reagáló beteg közül 5 beteg (22%) a kezelés megkezdése után 12 hónapig fenntartotta a választ.
  • Anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív gyulladásos myofibroblastos tumorok (ALK+ IMT) kezelésében 14 gyermekből 12 (86%) és 7 felnőttből 5 (71%) tapasztalt objektív választ (teljes választ vagy részleges választ a kezelésre), ami az elsődleges végpont. A válasz időtartama (DOR) 6 hónaptól 12 hónapig terjedt.

    • Milyen gyógyszer az a Xalkori?

    A Xalkori (általános név: crizotinib) egy tirozin-kináz inhibitorként (TKI) ismert célzott gyógyszeres terápia. Megöli a rákos sejteket azáltal, hogy egy adott területet céloz meg olyan génváltozásokkal, amelyek a rákhoz vezetnek. Kezelőorvosa megvizsgálhatja Önt ezekre a génelváltozásokra, amelyeket biomarkereknek is neveznek.

    A Xalkorit szájon át szedhető kapszula vagy szájon át bevett pellet formájában adják be. Az ALK-pozitív (ALK+) vagy ROS1-pozitív (ROS1+) nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére alkalmazzák, amely a test más részeire is átterjedt. Az NSCLC ezen típusát két gén egyikének hibája okozza: vagy az ALK (anaplasztikus limfóma kináz) gén (ALK+), vagy a ritkább ROS1 gén (ROS1+).

    A Xalkori kezelésre is jóváhagyott ALK+ Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL), a non-Hodgkin limfóma (NHL) ritka formája. Az ALCL a fiatalok NHL-es eseteinek körülbelül 30%-át teszi ki. A fiatalok ALCL eseteinek körülbelül 90%-a ALK-pozitív. A limfóma a nyirokrendszer rákos megbetegedése, amely az immunrendszerünk része. Az NHL a fehérvérsejtek abnormális növekedésével jár.

    2022 júliusában a Xalkori jóváhagyást kapott az anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív gyulladásos myofibroblaszt tumorok (ALK+ IMT) kezelésére felnőtteknél és egy éves vagy annál idősebb gyermekeknél akinek a daganata műtéttel nem távolítható el, visszatért, vagy a korábbi kezelés sikertelen volt. Az ALK+ IMT szilárd, lágyszöveti turmorokat tartalmazott, amelyek gyakran a tüdőben, a medence régiójában vagy a hasban nőnek.

    A Xalkori-vizsgálatok ALK+ NSCLC esetén

    A kutatók a Xalkori-kezelést vizsgálták egy 343 olyan ALK+ NSCLC-s beteg bevonásával végzett vizsgálatban, amely a test más részeire is átterjedt (áttét). Xalkori-kezelésben 172, kemoterápiában 171 beteg részesült. A csoportok eredményeit összehasonlították. Senki nem részesült korábban metasztatikus NSCLC kezelésben.

  • Az ALK+ nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél a Xalkori-t kapó betegeknél nem volt tumornövekedés medián 10,9 ideig. hónap (a fele 10,9 hónapnál tovább ment tumornövekedés nélkül, a fele pedig kevesebb, mint 10,9 hónap).
  • A kemoterápiával kezelt betegeknél a medián időtartam 7 hónap volt a daganat növekedése vagy terjedése nélkül.

    • A kutatók megvizsgálták az ALK+ daganat objektív válaszarányát (ORR) is, amely a daganat zsugorodását méri. Azt találták, hogy a betegek 74%-a reagált a Xalkori-kezelésre, szemben a kemoterápiában részesülő betegek 45%-ával. A daganatos válaszok átlagosan 11,3 hónapig tartottak a Xalkori-csoportban, szemben a kemoterápiás infúzióban részesülők 5,3 hónapjával.

  • A Xalkori-csoportban három betegnél volt teljes válasz, ami azt jelenti, hogy hogy a rák minden tünete eltűnt, összehasonlítva két kemoterápiában részesülő beteggel.
  • A daganat zsugorodását tekintve a Xalkori-t kapó betegek 73%-a (125/172) reagált részlegesen (tumoruk zsugorodott), szemben a 44%-kal (75/171) a kemoterápiás csoportban.
  • A Xalkori-t kapó betegek élete még nem volt lényegesen hosszabb, mint azok, akik kemoterápiát kaptak.

    • A Xalkori vizsgálatai ROS1+ NSCLC-re

    Egy kisebb, 50 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a kutatók azt vizsgálták, hogy a Xalkori mennyire hatékony ROS1+ nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél. A ROS1+ NSCLC ritkább, mint az ALK+, az NSCLC-ben szenvedő betegek mindössze 1%-ánál fordul elő. A Xalkorit nem hasonlították össze a kemoterápiás kezeléssel.

  • A Xalkorit használó emberek százalékos aránya, akiknél tumorreakciót észleltek (például a tumor zsugorodását), 66% volt (az általános válaszarány vagy ORR).
  • Egy betegnél teljes volt a válasz, és a betegek 64%-a (32/50) részlegesen reagált.
  • Mindkét válasz átlagosan 18,3 hónapig tartott, mielőtt a daganat növekedett, vagy újra elterjedt.

    • A Xalkori-vizsgálatok ALK+ ACLC-re

    A Xalkorit 26 olyan ALK-pozitív anaplasztikus nagysejtes limfómában (ALCL) szenvedő betegen vizsgálták, akik az előző kezelés után kiújultak, vagy nem reagáltak. A betegek életkora 3 és 20 év között volt, a 11 év a leggyakoribb.

  • Összességében a betegek 88%-a reagált, 21 betegnél (81%) pedig teljes volt a válasz. és 2 beteg (8%) részleges választ adott.
  • A 23 reagáló beteg közül 13 beteg (57%) maradt fenn a 3 hónapnál, 9 beteg (39%) pedig 6 hónapnál. hónapig, és 5 betegnél (22%) a 12. hónapban is megmaradt a válasz.
  • Az emberek 3,5-9,1 hétig reagáltak a kezelésre. A válasz leggyakrabban 3,9 hét után volt látható.

    • A Xalkori-vizsgálatok ALK-pozitív gyulladásos myofibroblasztos daganatok (IMT) kezelésére

    A Xalkori engedélyezett ALK-pozitív (ALK+) gyulladásos myofibroblasztos daganatok (IMT) kezelésére felnőtteknél és 1 éves és 1 éves gyermekeknél. régebbi, műtéti úton nem távolíthatók el, visszatértek, vagy ha egy korábbi kezelés sikertelen volt. Az ALK+ IMT-k, amelyek lágyszöveti szilárd növedékek, általában a tüdőben, a gyomor területén vagy a medencében fordulnak elő.

  • A Xalkorit két multicentrikus, egykarú, nyílt elrendezésű ALK+ vizsgálatban értékelték ki. IMT felnőtteknél és gyermekeknél.
  • A vizsgálatokban 14 gyermekből 12 (86%) és 7 felnőttből 5 (71%) tapasztalt objektív választ, az elsődleges végpontot. A kezelt gyermekek 5-énél (36%) teljes, 7-nél (50%) részleges választ észleltek. Egy felnőtt tapasztalt teljes választ.
  • A válasz időtartama (DOR) legalább 6 hónapig tartott 7 gyermeknél és legalább 12 hónapig 7 gyermeknél. Felnőtteknél mind az 5 beteg esetében a DOR legalább 6 hónapos volt. 2 betegnél a válasz 12 hónapig vagy tovább tartott.
  • Az ALK+ IMT Xalkori-kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig kell alkalmazni.

    • Ez nem minden információ. tudnia kell a Xalkoriról (crizotinib) a biztonságos és hatékony használat érdekében, és nem helyettesíti azt, hogy a kezeléséről beszéljen orvosával. Tekintse át a teljes Xalkori-információt, és beszélje meg ezt az információt, valamint minden kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak