Xalkori มีประสิทธิภาพแค่ไหน?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

ประเด็นสำคัญ

  • การรักษาด้วย Xalkori ในช่องปากช่วยชะลอหรือหดตัวการเติบโตของเนื้องอกมะเร็งปอดเป็นเวลา 10.9 เดือนในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่ให้ผลบวกของ ALK (ALK+) และเป็นเวลา 18.3 เดือนในผู้ป่วยที่มี ROS1+ NSCLC ในผู้ป่วยบางราย เนื้องอกของพวกเขาไม่สามารถตรวจพบได้หลังการรักษา (เรียกว่าการตอบสนองที่สมบูรณ์) แต่ไม่ได้หมายความว่ามะเร็งของพวกเขาจะหายขาด
  • ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วย 26 รายที่เป็น ALK+ Anaplastic Large Cell Lymphoma ( ALCL) ผู้ป่วย 88% ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Xalkori จากผู้ป่วย 23 รายที่ตอบกลับ ผู้ป่วย 5 ราย (22%) คงการตอบสนองไว้ได้นานถึง 12 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา
  • ในการรักษาเนื้องอกต่อมน้ำเหลืองชนิดอะนาพลาสติกไคเนส (ALK) - เนื้องอกที่อักเสบจากกล้ามเนื้ออ่อนแรง (ALK+ IMT) เด็ก 12 คนจาก 14 คน (86%) และผู้ใหญ่ 5 คนจาก 7 คน (71%) มีประสบการณ์การตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (การตอบสนองทั้งหมดหรือการตอบสนองบางส่วนต่อการรักษา) ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลัก ระยะเวลาการตอบสนอง (DOR) อยู่ระหว่าง 6 เดือนถึง 12 เดือน

    • ยา Xalkori คืออะไร

    Xalkori (ชื่อสามัญ: ไครโซตินิบ) คือการบำบัดด้วยยาแบบกำหนดเป้าหมายที่เรียกว่าสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส (TKI) มันฆ่าเซลล์มะเร็งโดยกำหนดเป้าหมายไปยังพื้นที่เฉพาะด้วยการเปลี่ยนแปลงของยีนที่นำไปสู่มะเร็ง แพทย์ของคุณสามารถทดสอบคุณเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงของยีนเหล่านี้ ซึ่งเรียกอีกอย่างว่าตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ

    ให้ Xalkori ในรูปแบบแคปซูลในช่องปากหรือในรูปแบบเม็ดในช่องปากที่รับประทานทางปาก ใช้เพื่อรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่ให้ผลบวกของ ALK (ALK+) หรือ ROS1 (ROS1+) ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย NSCLC ประเภทนี้เกิดจากข้อบกพร่องในหนึ่งในสองยีน: ยีน ALK (anaplastic lymphoma kinase) (ALK+) หรือยีน ROS1 ที่หายากกว่า (ROS1+)

    Xalkori ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาด้วย ALK+ Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) ซึ่งเป็นรูปแบบที่หายากของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin (NHL) ALCL คิดเป็นประมาณ 30% ของกรณีของ NHL ในคนหนุ่มสาว ประมาณ 90% ของกรณี ALCL ในคนหนุ่มสาวมี ALK-positive มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเป็นมะเร็งของระบบน้ำเหลืองซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันของเรา NHL เกี่ยวข้องกับการเจริญเติบโตที่ผิดปกติของเม็ดเลือดขาว

    ในเดือนกรกฎาคม 2022 Xalkori ได้รับการอนุมัติให้รักษาเนื้องอกต่อมน้ำเหลืองชนิดอะนาพลาสติก ไคเนส (ALK) ซึ่งเป็นเนื้องอกที่อักเสบจากกล้ามเนื้ออ่อนแรง (ALK+ IMT) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 1 ปีขึ้นไป ซึ่งเนื้องอกไม่สามารถเอาออกได้โดยการผ่าตัด กลับมาแล้ว หรือไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ALK+ IMT เกี่ยวข้องกับเนื้องอกของเนื้อเยื่ออ่อนที่แข็งซึ่งมักเติบโตในปอด บริเวณเชิงกราน หรือช่องท้อง

    การศึกษา Xalkori สำหรับ ALK+ NSCLC

    นักวิจัยพิจารณาการรักษาด้วย Xalkori ในการศึกษากับผู้ป่วย 343 รายที่มี ALK+ NSCLC ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย (ระยะแพร่กระจาย) ให้การรักษาด้วย Xalkori แก่ผู้ป่วย 172 ราย และให้เคมีบำบัดแก่ผู้ป่วย 171 ราย มีการเปรียบเทียบผลลัพธ์ของกลุ่ม ไม่เคยมีใครได้รับการรักษา NSCLC ระยะลุกลามมาก่อน

  • ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ALK+ ผู้ที่ได้รับ Xalkori ไม่มีการเติบโตของเนื้องอกในระยะเวลามัธยฐานที่ 10.9 เดือน (ครึ่งหนึ่งอยู่ได้นานกว่า 10.9 เดือนโดยไม่มีการเติบโตของเนื้องอก และอีกครึ่งหนึ่งอยู่ได้น้อยกว่า 10.9 เดือน)
  • สำหรับผู้ที่รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด ระยะเวลามัธยฐานคือ 7 เดือนที่ไม่มีการเจริญเติบโตหรือการแพร่กระจายของเนื้องอก

    • นักวิจัยยังได้พิจารณาอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ของเนื้องอก ALK+ ซึ่งวัดการหดตัวของเนื้องอก พวกเขาพบว่าผู้ป่วย 74% ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Xalkori เทียบกับ 45% ของผู้ป่วยที่รับเคมีบำบัด การตอบสนองของเนื้องอกกินเวลาเฉลี่ยเป็นระยะเวลา 11.3 เดือนในกลุ่ม Xalkori เทียบกับ 5.3 เดือนในกลุ่มผู้ที่ได้รับการฉีดเคมีบำบัด

  • ผู้ป่วย 3 รายในกลุ่ม Xalkori มีการตอบสนองที่สมบูรณ์ ซึ่งหมายถึง สัญญาณของมะเร็งทั้งหมดหายไป เมื่อเทียบกับผู้ป่วยสองรายที่ได้รับเคมีบำบัด
  • เมื่อพิจารณาการหดตัวของเนื้องอก 73% (125/172) ของผู้ที่ได้รับ Xalkori มีการตอบสนองบางส่วน (เนื้องอกลดลง) เทียบกับ 44% (75/171) ในกลุ่มที่ได้รับเคมีบำบัด
  • ผู้ป่วยที่ได้รับ Xalkori ยังไม่ได้รับการแสดงให้เห็นว่ามีชีวิตยืนยาวกว่าผู้ที่ได้รับเคมีบำบัดอย่างมีนัยสำคัญ

    • การศึกษา Xalkori สำหรับ ROS1+ NSCLC

    ในการศึกษาขนาดเล็กที่มีผู้ป่วย 50 ราย ผู้วิจัยได้พิจารณาว่า Xalkori มีประสิทธิผลเพียงใดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ROS1+ ROS1+ NSCLC นั้นหายากกว่า ALK+ โดยเกิดขึ้นเพียง 1% ของผู้ป่วยที่มี NSCLC ไม่มีการเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัด

  • เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ใช้ Xalkori ที่เห็นการตอบสนองของเนื้องอก (เช่น การหดตัวของเนื้องอก) คือ 66% (อัตราการตอบสนองโดยรวมหรือ ORR)
  • ผู้ป่วยรายหนึ่งมีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ และ 64% ของผู้ป่วย (32/50) มีการตอบสนองบางส่วน
  • การตอบสนองทั้งสองนี้คงอยู่เป็นระยะเวลาเฉลี่ย 18.3 เดือนก่อนที่เนื้องอกจะเติบโตหรือ แพร่กระจายอีกครั้ง

    • การศึกษา Xalkori สำหรับ ALK+ ACLC

    Xalkori ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 26 รายที่เป็น ALK-Positive Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) ซึ่งกลับมาอีกหลังการรักษาครั้งก่อนหรือไม่ตอบสนอง ผู้ป่วยมีอายุตั้งแต่ 3 ถึง 20 ปี โดยที่ 11 ปีเป็นอายุที่พบบ่อยที่สุด

  • โดยรวมแล้ว ผู้ป่วย 88% มีการตอบสนอง โดยมีผู้ป่วย 21 ราย (81%) ที่มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ และผู้ป่วย 2 ราย (8%) มีการตอบสนองบางส่วน
  • จากผู้ป่วย 23 รายที่ตอบสนอง ผู้ป่วย 13 ราย (57%) คงการตอบสนองไว้ที่ 3 เดือน ผู้ป่วย 9 ราย (39%) คงการตอบสนองไว้ที่ 6 เดือน และผู้ป่วย 5 ราย (22%) คงการตอบสนองไว้ที่ 12 เดือน
  • ผู้คนตอบสนองต่อการรักษาในช่วงเวลา 3.5 ถึง 9.1 สัปดาห์ เวลาที่พบบ่อยที่สุดในการดูคำตอบคือ 3.9 สัปดาห์

    • การศึกษา Xalkori สำหรับเนื้องอกในกล้ามเนื้ออักเสบที่อักเสบของ ALK บวก (IMT)

    Xalkori ได้รับการอนุมัติให้รักษาเนื้องอกในกล้ามเนื้ออักเสบของกล้ามเนื้ออักเสบที่เป็นบวกของ ALK (ALK+) (IMT) ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่อายุ 1 ปีและ เก่ากว่าที่ไม่สามารถผ่าตัดออก ได้กลับมาแล้ว หรือเมื่อการรักษาครั้งก่อนล้มเหลว ALK+ IMT ซึ่งเป็นการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่ออ่อนที่แข็ง มักเกิดขึ้นในปอด บริเวณท้อง หรือกระดูกเชิงกราน

  • Xalkori ได้รับการประเมินในการทดลองแบบ open-label แบบหลายศูนย์แบบแขนเดียว 2 ฉบับสำหรับ ALK+ IMT ในผู้ใหญ่และเด็ก
  • ในการศึกษา เด็ก 12 คนจาก 14 คน (86%) และผู้ใหญ่ 5 คนจาก 7 คน (71%) มีประสบการณ์การตอบสนองอย่างเป็นกลาง ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลัก พบการตอบสนองที่สมบูรณ์ในเด็กที่ได้รับการรักษา 5 (36%) และการตอบสนองบางส่วนใน 7 (50%) ผู้ใหญ่หนึ่งคนได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์
  • ระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR) กินเวลาอย่างน้อย 6 เดือนในเด็ก 7 คน และอย่างน้อย 12 เดือนในเด็ก 7 คน ในผู้ใหญ่ ค่า DOR ของผู้ป่วยทั้ง 5 รายมีค่าอย่างน้อย 6 เดือน ในผู้ป่วย 2 ราย การตอบสนองกินเวลา 12 เดือนหรือนานกว่านั้น
  • การรักษาด้วย Xalkori สำหรับ ALK+ IMT จะดำเนินการจนกว่าการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

    • ข้อมูลนี้ไม่ใช่ทั้งหมด คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับ Xalkori (crizotinib) สำหรับการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนการพูดคุยกับแพทย์เกี่ยวกับการรักษาของคุณ ตรวจสอบข้อมูล Xalkori ฉบับเต็ม และหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม