Xalkori hiệu quả như thế nào?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Những điểm chính

  • Điều trị bằng đường uống Xalkori giúp làm chậm hoặc thu nhỏ sự phát triển của khối u ung thư phổi trong 10,9 tháng ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ALK (ALK+) và trong 18,3 tháng ở bệnh nhân mắc ROS1+ NSCLC. Ở một số bệnh nhân, khối u của họ không được phát hiện sau khi điều trị (được gọi là đáp ứng hoàn toàn), nhưng điều này không có nghĩa là bệnh ung thư của họ đã được chữa khỏi.
  • Trong các nghiên cứu lâm sàng ở 26 bệnh nhân mắc Ung thư hạch tế bào lớn ALK+ Anaplastic ( ALCL), 88% bệnh nhân đáp ứng với điều trị Xalkori. Trong số 23 bệnh nhân đã đáp ứng, 5 bệnh nhân (22%) duy trì đáp ứng cho đến 12 tháng sau khi bắt đầu điều trị.
  • Trong điều trị khối u nguyên bào sợi cơ viêm do anaplastic lympho kinase (ALK) (ALK+ IMT) , 12 trong số 14 trẻ em (86%) và 5 trong số 7 người lớn (71%) đã có phản ứng khách quan (đáp ứng hoàn toàn hoặc đáp ứng một phần với điều trị), tiêu chí chính. Thời gian phản hồi (DOR) dao động từ 6 tháng đến 12 tháng.
  • Xalkori là loại thuốc gì?

    Xalkori (tên gốc: crizotinib) là một liệu pháp điều trị bằng thuốc nhắm mục tiêu được gọi là chất ức chế tyrosine kinase (TKI). Nó tiêu diệt các tế bào ung thư bằng cách nhắm mục tiêu vào một khu vực cụ thể có sự thay đổi gen dẫn đến ung thư. Bác sĩ có thể kiểm tra bạn về những thay đổi gen này, còn được gọi là dấu ấn sinh học.

    Xalkori được dùng dưới dạng viên nang uống hoặc dạng viên uống qua đường miệng. Nó được sử dụng để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ALK (ALK+) hoặc ROS1 dương tính (ROS1+) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể. Loại NSCLC này là do khiếm khuyết ở một trong hai gen: gen ALK (anaplastic lympho kinase) (ALK+) hoặc gen ROS1 hiếm hơn (ROS1+).

    Xalkori cũng được phê duyệt để điều trị ALK+ Ung thư hạch tế bào lớn Anaplastic (ALCL), một dạng ung thư hạch không Hodgkin (NHL) hiếm gặp. ALCL chiếm khoảng 30% trường hợp NHL ở người trẻ tuổi. Khoảng 90% trường hợp ALCL ở người trẻ tuổi có ALK dương tính. Ung thư hạch là một loại ung thư của hệ bạch huyết, là một phần của hệ thống miễn dịch của chúng ta. NHL liên quan đến sự phát triển bất thường của các tế bào bạch cầu.

    Vào tháng 7 năm 2022, Xalkori đã được phê duyệt để điều trị các khối u nguyên bào sợi cơ viêm do anaplastic lympho kinase (ALK) (ALK+ IMT) ở người lớn và trẻ em từ một tuổi trở lên khối u không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật, đã quay trở lại hoặc thất bại trong điều trị trước đó. ALK+ IMT liên quan đến các khối u mô mềm, rắn thường phát triển ở phổi, vùng xương chậu hoặc bụng.

    Các nghiên cứu về Xalkori đối với ALK+ NSCLC

    Các nhà nghiên cứu đã xem xét phương pháp điều trị Xalkori trong một nghiên cứu với 343 bệnh nhân mắc ALK+ NSCLC đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn). Điều trị Xalkori đã được thực hiện cho 172 bệnh nhân và hóa trị liệu được thực hiện cho 171 bệnh nhân. Kết quả của các nhóm được so sánh. Không ai từng được điều trị NSCLC di căn trước đó.

  • Ở những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ALK+ (NSCLC), những người dùng Xalkori không có sự phát triển khối u trong khoảng thời gian trung bình là 10,9 tháng (một nửa kéo dài hơn 10,9 tháng mà khối u không phát triển và một nửa kéo dài dưới 10,9 tháng).
  • Đối với những người được điều trị bằng hóa trị liệu, khoảng thời gian trung bình là 7 tháng mà khối u không phát triển hoặc lan rộng.
  • Các nhà nghiên cứu cũng xem xét Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) của khối u ALK+, đo lường độ co rút của khối u. Họ phát hiện ra rằng 74% bệnh nhân phản ứng với điều trị Xalkori so với 45% bệnh nhân dùng hóa trị. Phản ứng của khối u kéo dài trong khoảng thời gian trung bình là 11,3 tháng ở những người thuộc nhóm Xalkori so với 5,3 tháng ở những người được truyền hóa chất.

  • Ba bệnh nhân trong nhóm Xalkori đã có phản ứng hoàn toàn, nghĩa là rằng tất cả các dấu hiệu ung thư đều biến mất, so với hai bệnh nhân được hóa trị.
  • Nhìn vào sự co rút của khối u, 73% (125/172) những người dùng Xalkori có phản ứng một phần (khối u của họ co lại) so với 44% (75/171) trong nhóm hóa trị.
  • Những bệnh nhân dùng Xalkori chưa được chứng minh là sống lâu hơn đáng kể so với những người được hóa trị.
  • Các nghiên cứu về Xalkori đối với ROS1+ NSCLC

    Trong một nghiên cứu nhỏ hơn với 50 bệnh nhân, các nhà điều tra đã xem xét hiệu quả của Xalkori ở những bệnh nhân mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ROS1+ (NSCLC). ROS1+ NSCLC hiếm hơn ALK+, chỉ xảy ra ở 1% bệnh nhân mắc NSCLC. Xalkori không được so sánh với điều trị bằng hóa trị.

  • Phần trăm số người sử dụng Xalkori nhận thấy khối u có phản ứng (chẳng hạn như khối u thu nhỏ) là 66% (tỷ lệ đáp ứng tổng thể hoặc ORR).
  • Một bệnh nhân có phản ứng hoàn toàn và 64% bệnh nhân (32/50) có phản ứng một phần.
  • Cả hai phản ứng này đều kéo dài trong khoảng thời gian trung bình là 18,3 tháng trước khi khối u phát triển hoặc lại lan rộng.
  • Các nghiên cứu về Xalkori đối với ALK+ ACLC

    Xalkori đã được nghiên cứu ở 26 bệnh nhân mắc Ung thư hạch tế bào lớn Anaplastic dương tính với ALK (ALCL) đã quay trở lại sau lần điều trị trước đó hoặc không đáp ứng. Bệnh nhân có độ tuổi từ 3 đến 20, trong đó 11 tuổi là độ tuổi phổ biến nhất.

  • Nhìn chung, 88% bệnh nhân có phản ứng, trong đó 21 bệnh nhân (81%) có phản ứng hoàn toàn và 2 bệnh nhân (8%) đáp ứng một phần.
  • Trong số 23 bệnh nhân đáp ứng, 13 bệnh nhân (57%) duy trì đáp ứng sau 3 tháng, 9 bệnh nhân (39%) duy trì đáp ứng sau 6 tháng. tháng, và 5 bệnh nhân (22%) duy trì đáp ứng sau 12 tháng.
  • Mọi người đáp ứng với điều trị trong khoảng thời gian từ 3,5 đến 9,1 tuần. Thời gian phổ biến nhất để nhận được phản hồi là 3,9 tuần.
  • Các nghiên cứu về Xalkori đối với các khối u nguyên bào sợi cơ viêm nhiễm ALK dương tính (IMT)

    Xalkori được phê duyệt để điều trị các khối u nguyên bào sợi cơ viêm (IMT) dương tính với ALK (ALK+) ở người lớn và bệnh nhi từ 1 tuổi trở lên lớn hơn, không thể phẫu thuật cắt bỏ, đã tái phát hoặc khi điều trị trước đó thất bại. ALK+ IMT, là các khối u rắn ở mô mềm, thường xảy ra ở phổi, vùng dạ dày hoặc xương chậu.

  • Xalkori đã được đánh giá trong hai thử nghiệm nhãn mở, một cánh tay, đa trung tâm về ALK+ IMT ở người lớn và trẻ em.
  • Trong các nghiên cứu, 12 trong số 14 trẻ em (86%) và 5 trong số 7 người lớn (71%) đã có phản ứng khách quan, tiêu chí chính. Đáp ứng hoàn toàn được thấy ở 5 (36%) trẻ được điều trị và đáp ứng một phần ở 7 (50%). Một người lớn đã có phản ứng hoàn toàn.
  • Thời gian đáp ứng (DOR) kéo dài ít nhất 6 tháng ở 7 trẻ và ít nhất 12 tháng ở 7 trẻ. Ở người lớn, DOR của cả 5 bệnh nhân đều kéo dài ít nhất 6 tháng. Ở 2 bệnh nhân, đáp ứng kéo dài 12 tháng hoặc lâu hơn.
  • Điều trị Xalkori bằng ALK+ IMT được thực hiện cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
  • Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Xalkori (crizotinib) để sử dụng an toàn và hiệu quả và không thay thế việc nói chuyện với bác sĩ về việc điều trị của bạn. Xem lại thông tin đầy đủ về Xalkori và thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

    Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến