Milyen gyorsan hat a Dupixent?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kulcspontok

  • Felnőtteknél és serdülőknél jelentkező ekcéma esetén a Dupixent (általános név: dupilumab) már 2-4 hét múlva elkezdhet hatni a viszketés enyhítésére, és 16 hét múlva a viszketés megszüntetésére. vagy csaknem egyértelmű bőrjavulás.
  • A 6-11 éves gyermekeknél, akik Dupixent-et vagy placebót plusz lokális kortikoszteroidot szedtek súlyos ekcéma kezelésére, a 16. héten végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy 4,5-szer több Dupixent-et használó gyermeknél csökkent a viszketés. Ezenkívül kétszer annyi Dupixent-kezelésben részesülő gyermeknél tiszta vagy csaknem egyértelmű bőrjavulás tapasztalható.
  • A 6 hónapos és 5 éves kor közötti, közepesen súlyos vagy súlyos ekcémában szenvedő, Dupixent-tel és helyi kortikoszteroidokkal kezelt gyermekek bőre tisztább lett. és a 16. héten szignifikánsan csökkentette a viszketést a helyileg alkalmazott kortikoszteroidok önmagában történő alkalmazásához képest.
  • A 6 éves és idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő gyermekek tüdőfunkciója 2 hét alatt javult a klinikai vizsgálatok során , amely 52 hétig fennmarad. A javulás statisztikailag szignifikáns volt a 12. héten. A 6-11 éves gyermekeknél a Dupixent-et szedők tüdőfunkciója 5,32 százalékponttal javult a placebóhoz képest.
  • Az orrpolipokkal járó, kontrollálatlan krónikus rhinosinusitisben szenvedő felnőtt betegek képessége javult. már 2 héten belül megérzi az illatát. Ezenkívül a 24 hetes és 52 hetes klinikai vizsgálatok során több mint 80%-kal kevesebb betegnek volt szüksége orrpolip műtétre.
  • Eosinophil oesophagitisben (EoE) szenvedő 12 éves és idősebb betegeknél a betegség tüneteinek és bajainak csökkenése 24 hét alatt nyelést észleltek. A gyulladáshoz vezető eozinofilek számának csökkenését is sikerült elérni.
  • A prurigo nodularisban szenvedő, kemény és rendkívül viszkető, súlyosbodó és terjedő csomókból álló bőrbetegségben szenvedő felnőtteknél a viszketés klinikailag és jelentősen csökkent 12 éves korukban. 24 hétig, és csökkent bőrelváltozások (tiszta vagy majdnem tiszta bőr) a 24. héten.

    • A Dupixent (dupilumab) felnőttek és legalább 6 hónapos gyermekek kezelésére engedélyezett közepes-súlyos ekcéma (atópiás dermatitisz), ha más (bőrön alkalmazott) helyi kezelések nem hatékonyak. Ekcéma esetén a Dupixent helyi kortikoszteroidokkal vagy anélkül is alkalmazható.

    A Dupixent kiegészítő fenntartó kezelésként is alkalmazható közepes-súlyos asztmában< szenvedő 6 éves és idősebb betegeknél. /strong> magas fehérvérsejt-szinttel, úgynevezett eozinofilekkel vagy orális kortikoszteroid-függő asztmával. A Dupixent nem alkalmazható asztmás rohamok kezelésére. Használjon mentőinhalátort, például albuterolt a hirtelen fellépő légzési problémák kezelésére.

    A Dupixent kiegészítő fenntartó kezelésként engedélyezett orrpolipokban (az orrmelléküregekben kialakuló növekedés), amelyet krónikus orrmelléküreg-gyulladás kísér

    . strong> (sinus és orrüreg duzzanata).

    2022 májusában a Dupixent engedélyezte az eosinophil oesophagitis (EoE) kezelésére 12 éves vagy annál idősebb, legalább 40 éves betegeknél kg (88 font).

    2022 szeptemberében a Dupixent az első FDA által jóváhagyott kezelés a prurigo nodularisfelnőtteknél.

    Tartalmaz a Dupixent szteroidokat?

    A Dupixent egy szteroidmentes, injektálható biológiai gyógyszer, és a Regeneron interleukin-4 (IL-4) receptor alfa antagonistája. Ez előny, mivel a duzzanat és gyulladás csökkentésére gyakran használt szteroidok (szájon át és helyileg) hosszabb távú használat esetén súlyos mellékhatásokat okozhatnak.

    A Dupixent injekció formájában adják be a bőr alá (szubkután injekció). ). Először 2017 márciusában hagyták jóvá.

    A gyártó jelentése szerint 16 hetes Dupixent-kezelés szükséges az egyensúlyi szint eléréséhez. Az egyensúlyi állapot az az időpont, amikor a gyógyszer koncentrációja a szervezetben állandó marad. Más szavakkal, az egyensúlyi állapot az, amikor a szervezetbe jutó gyógyszer sebessége megegyezik a gyógyszer eliminációjának sebességével. Szükség esetén kezelőorvosa helyi kortikoszteroidokat vagy egyéb kezeléseket írhat fel, amíg a Dupixent hatni kezd.

    Ekcéma vizsgálatok a Dupixenttel

    Ekcéma (atópiás dermatitisz) vizsgálatokat végeztek 16 héten keresztül közepesen súlyos vagy súlyos ekcémában (atópiás dermatitisz) szenvedő gyermekeken, tinédzsereken és felnőtteken. Ezek a vizsgálatok a bőr javulását és a viszketés csökkenését vizsgálták.

    Felnőttek

    A több mint 2100 kontrollálatlan közepestől súlyosig terjedő ekcémában (atópiás dermatitisz) szenvedő felnőtt bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során a bőr tisztább volt. 16 hetes Dupixent-kezelés alatt.

  • Tiszta vagy majdnem tiszta bőrről számoltak be a Dupixent-et szedő betegek 37%-ánál, szemben a gyógyszert nem használók 9%-ával, ami négyszeres növekedés. A felnőtt betegek csaknem felénél (48%) 75%-os bőrjavulás, néhánynál pedig 90%-os javulást tapasztaltak a Dupixent-et nem használókhoz képest (13%).
  • A viszketés gyorsan csökkent a Dupixent hatására, 2 hét elején, és tartós volt. Közel 4-szer több felnőttnél csökkent a viszketés szignifikánsan a Dupixent alkalmazásakor, mint azoknál, akik nem szedték a gyógyszert.
  • Egy 52 hetes vizsgálatban a Dupixent-et kapó betegek 13%-a nem reagált. A 16. héten a jelentések szerint az 52. héten reagáltak. A viszketés csökkenése szintén egy évig tart.

    • Tinik

    12-17 éves tinédzsereknek éves koruknál mérsékelt vagy súlyos ekcéma esetén, amelyet helyi, vényköteles kezelésekkel nem sikerült megfelelően szabályozni, jelentős eredményeket észleltek 16 héttel a kezelés megkezdése után.

  • Körülbelül tizenkétszer annyi tinédzser látott tisztább bőrt (24%). vs. 2%), összehasonlítva a Dupixent-et nem kapó tinédzserekkel.
  • A tizenéves betegek közel fele (42%) 75%-os bőrjavulást tapasztalt, néhányuknál pedig 90%-os javulást (23%), összehasonlítva azok, akik nem használták a Dupixentet (8%-os, illetve 2%-os javulás).
  • Hétszer több tinédzsernél (37%) jelentkezett szignifikáns viszketés enyhülése, szemben a Dupixent nem szedők 5%-ával. A viszketés enyhülése néhány tinédzsernél már 4 hetes elteltével elkezdődött.

    • Gyermekek

    A Dupixent és egy helyi gyógyszert használó 6-11 éves gyermekeknél kortikoszteroid (TCS) súlyos ekcéma esetén, akik 200 mg-os vagy 300 mg-os adagot kaptak, több mint kétszer annyi gyermek látott tiszta vagy majdnem tiszta bőrt 16 hetesen, mint azok, akik csak helyi kortikoszteroidot kaptak.

  • 30% 300 mg-os adagot szed, 4 hetente, szemben 13% csak TCS-sel.
  • 39% 200 mg-os adagot szed, 2hetente, szemben 10% csak TCS-sel.

    • Körülbelül 4,5-szer annyi gyermeknél csökkent a viszketés, akik Dupixent-et kaptak, összehasonlítva a csak lokális kortikoszteroidokat szedő csoporttal a 16. héten.

  • 54% vett 300 mg-os adagot 4 hetente vs. 12% csak TCS esetén
  • 61% 200 mg-os adagot szed, 2 hetente, szemben 13% csak TCS-sel.

    • A III. fázisú vizsgálatokban 6 hónapos gyermekek 5 éves kortól a résztvevők négyhetente Dupixentet kaptak (200 mg vagy 300 mg, testtömegtől függően), plusz alacsony hatásfokú helyi kortikoszteroidokat vagy önmagában helyileg alkalmazott kortikoszteroidokat (placebo csoport). Az elsődleges végpont azon alanyok aránya volt, akiknél az IGA 0 (tiszta) vagy 1 (majdnem tiszta) volt a 16. héten.

  • Az elsődleges végpont ebben a III. fázisú vizsgálatban teljesült: a 16. héten A Dupixent-et kapó gyermekek 28%-a ért el tiszta vagy majdnem tiszta bőrt a placebóval kezelt 4%-hoz képest.
  • A Dupixent biztonságossági profilja ebben a korcsoportban hasonló volt a 6 éves és idősebb atópiás betegek biztonságossági profiljához. dermatitis.

    • Az atópiás dermatitisz vizsgálatokban a mellékhatások (≥1%) a következők: reakciók az injekció beadásának helyén, szem- és szemhéjgyulladás, beleértve a bőrpírt, duzzanatot és viszketést, néha homályos látással, szemszárazsággal , ajakherpesz a szájban vagy az ajkakon, valamint az eozinofília (bizonyos fehérvérsejtek magas vérszáma).

    Asztmás vizsgálatok a Dupixent-tel

    Asztmában a 12 éves és idősebb betegeknél a tüdőfunkció javulása körülbelül 2 hét alatt volt látható, a 12. héten szignifikáns volt, és 52 hétig fennmaradt.

    p>

    A súlyos légzési exacerbációk is akár 81%-kal csökkentek. Az emberek körülbelül 86%-a csökkentette vagy elhagyta az orális szteroid adagját.

    Egy 408, 6-11 éves, nem kontrollált, közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő gyermek részvételével végzett 3. fázisú vizsgálatban a Dupixent csökkenti az asztmás rohamok számát. 65%-kal, és 66%-kal csökkenti a szteroid robbanás mértékét a placebóhoz képest.

    Az asztmás betegek gyakori mellékhatásai a következők: reakciók az injekció beadásának helyén, torokfájás, bizonyos fehérje magas száma vérsejt- és parazita (helmintás) fertőzések

    Asztmás betegek esetében fontos megjegyezni, hogy a Dupixent-et hosszú távú fenntartó kezelésként alkalmazzák. Nem alkalmazzák az akut asztmás tünetek enyhítésére vagy a betegség súlyosbodására. Használja a gyors hatású inhalátort, például az albuterolt a hirtelen tünetek enyhítésére.

    Krónikus orrnyálkahártya-gyulladás/orrpolip vizsgálatok Dupixenttel

    Az orrpolipózissal járó, kontrollálatlan krónikus rhinosinusitisben szenvedő felnőtt betegeknél 83%-kal kevesebb beteg volt szükség orrpolip műtétre. A vizsgálatok eredményeit a 24. és az 52. héten értékelték.

    A betegek szaglási képessége is javult már 2 hét alatt, az orrdugulás 50%-kal csökkent, a betegek 75%-a csökkentette a szteroidhasználatot.

    Az orrpolipózissal járó krónikus rhinosinusitisben szenvedő betegek gyakori mellékhatásai a következők: reakciók az injekció beadásának helyén, szem- és szemhéjgyulladás, beleértve a bőrpírt, duzzanatot és viszketést, néha homályos látással, magas bizonyos fehérvérsejtek száma (eozinofília), alvászavar (álmatlanság), fogfájás, gyomorhurut és ízületi fájdalom (artralgia).

    Eosinophil oesophagitis (EoE) vizsgálatok a Dupixenttel

    A 12 éves és idősebb betegek heti 300 mg Dupixent injekciót vagy placebót (inaktív anyag) kaptak. Ezeknél a betegeknél a 24. héten a betegség tüneteinek (nyelési nehézségek) 69%-os és 64%-os csökkenése volt megfigyelhető a kiindulási értékhez képest, szemben a placebóval kezelt 32%-kal és 41%-kal (a Dysphagia Tünet Kérdőív alapján).

    A betegség szövettani remissziója (az eozinofilszám alapján) az aktív csoportban a betegek 60%-ánál és 59%-ánál ért el, szemben a placebót kapó betegek 5 és 6%-ával. Az eozinofilek a fehérvérsejtek egy fajtája. Az eozinofilek számának csökkenése a nyelőcső gyulladásának (duzzanatának) csökkenéséhez vezethet, és javíthatja a tüneteket.

    Az eozinofil oesophagitisre vonatkozó vizsgálatokban gyakori mellékhatások a következők: reakciók az injekció beadásának helyén, felső légúti fertőzések, ajakherpesz a szájban vagy az ajkakon, valamint ízületi fájdalom (artralgia).

    Prurigo nodularis (PN) felnőtteknél

    A Dupixent két 3. fázisú vizsgálatban értékelték prurigo nodularisban szenvedő felnőtteknél, egy olyan bőrbetegségben, amely csúnya, kemény és rendkívül viszkető csomókból áll, amelyek súlyosbodhatnak és terjedhetnek. A 12. vagy 24. héten a viszketés klinikailag és statisztikailag jelentős csökkenése volt kimutatható a Dupixent-csoportban (37% és 60% között), a placebóhoz képest (16% és 22% között).

    Továbbá , A Dupixent a placebóhoz képest 24 hét alatt szignifikánsan csökkentette a bőrelváltozásokat (átlátszó vagy majdnem tiszta bőrként definiálva). A Dupixent-csoportban több mint kétszer annyi beteg ért el tiszta vagy majdnem tiszta bőrt a 24. héten (48% és 45%), szemben a placebóval kezelt 18% és 16%-kal.

    Több mint háromszorosa a betegek számának. A dupixens betegeknél mind a viszketés, mind pedig a bőr tiszta vagy majdnem tiszta (39% és 32%) klinikailag jelentős csökkenése volt tapasztalható, szemben a placebóval kezelt betegek 9%-ával (mindkét csoport) a 24. héten.

    A vizsgálatokban prurigo nodularis esetén a leggyakoribb mellékhatások (a betegek legalább 2%-ánál) a nasopharyngitis (megfázás), a conjunctivitis (szem- és szemhéjgyulladás és viszketés), a herpeszvírus-fertőzés, a szédülés, a myalgia (izomfájdalom) és a hasmenés voltak. .

    A lényeg

  • Felnőtteknél és gyermekeknél a Dupixent (általános név: dupilumab) már 2-4 hét múlva elkezdhet hatni, hogy enyhítse az ekcéma okozta viszketést. egyértelmű bőrjavulás 16 héten belül.
  • 12 éves és idősebb betegeknél az asztma javulása a kezelés megkezdése utáni 2. héten már meg is kezdődhet, és 12 hétig és legfeljebb egy évig javulni fog.
    • >
  • Az orrpolipokkal járó, kontrollálatlan krónikus rhinosinusitisben szenvedő felnőtt betegek szaglási képessége már 2 héten belül javulást tapasztalhat.
  • Eosinophilic oesophagitisben (EoE) szenvedő betegeknél javul a szaglás. nyelést és gyulladást észleltek a vizsgálatokban 24 hét alatt.
  • A prurigo nodularisban szenvedő felnőtteknél klinikailag és szignifikánsan csökkent a viszketés a 12. és 24. héten, és csökkent bőrelváltozások (tiszta vagy majdnem tiszta bőr) 24 éves korban hétig.

    • Ez nem minden információ, amit a Dupixentről tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz. A betegek eredményei változóak, és az Ön eredményei eltérőek lehetnek. Tekintse át a Dupixent teljes információt itt, és beszélje meg ezt az információt orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak