Dupixent hoạt động nhanh như thế nào?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Những điểm chính

  • Đối với bệnh chàm ở người lớn và thanh thiếu niên, Dupixent (tên gốc: dupilumab) có thể bắt đầu phát huy tác dụng nhanh chóng sau 2 đến 4 tuần để giảm ngứa và sau 16 tuần để khỏi bệnh hoặc cải thiện làn da gần như rõ ràng.
  • Ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi sử dụng Dupixent hoặc giả dược cộng với corticosteroid tại chỗ để điều trị bệnh chàm nặng, các nghiên cứu trong 16 tuần cho thấy số trẻ sử dụng Dupixent đã giảm ngứa nhiều hơn 4,5 lần. Ngoài ra, số trẻ dùng Dupixent nhận thấy sự cải thiện làn da rõ ràng hoặc gần như rõ ràng tăng gấp đôi.
  • Ở trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi bị bệnh chàm từ trung bình đến nặng được điều trị bằng Dupixent và corticosteroid tại chỗ, trẻ có được làn da sáng hơn và giảm ngứa đáng kể sau 16 tuần so với chỉ dùng corticosteroid tại chỗ.
  • Trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng bắt đầu thấy sự cải thiện chức năng phổi sau 2 tuần trong các nghiên cứu lâm sàng , được duy trì trong suốt 52 tuần. Sự cải thiện có ý nghĩa thống kê ở tuần thứ 12. Ở những trẻ từ 6 đến 11 tuổi, những trẻ dùng Dupixent đã cải thiện chức năng phổi của họ thêm 5,32 điểm phần trăm so với giả dược.
  • Bệnh nhân trưởng thành bị viêm mũi xoang mãn tính không kiểm soát được có polyp mũi có khả năng cải thiện hơn để ngửi trong ít nhất là 2 tuần. Ngoài ra, số bệnh nhân cần phẫu thuật polyp mũi ít hơn 80% trong các thử nghiệm lâm sàng kéo dài 24 tuần và 52 tuần.
  • Ở những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị viêm thực quản bạch cầu ái toan (EoE), các triệu chứng và rắc rối của bệnh giảm đi nuốt đã được nhìn thấy trong 24 tuần. Người ta cũng đã đạt được mức giảm bạch cầu ái toan dẫn đến viêm.
  • Người lớn mắc bệnh ngứa nốt sần, một tình trạng da bao gồm các nốt cứng và cực kỳ ngứa có thể trở nên trầm trọng hơn và lan rộng, đã giảm ngứa đáng kể và về mặt lâm sàng ở tuổi 12 và 24 tuần và giảm các tổn thương da (da trong hoặc gần như trong) ở tuần thứ 24.

    • Dupixent (dupilumab) được chấp thuận sử dụng ở người lớn và trẻ em ít nhất 6 tháng tuổi để điều trị bệnh bệnh chàm từ trung bình đến nặng (viêm da dị ứng) khi các phương pháp điều trị tại chỗ khác (dùng trên da) không hiệu quả. Đối với bệnh chàm, Dupixent có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ.

    Dupixent cũng được sử dụng như một phương pháp điều trị duy trì bổ sung ở những bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên mắc hen suyễn từ trung bình đến nặng< /strong> với lượng bạch cầu cao được gọi là bạch cầu ái toan hoặc bị hen suyễn phụ thuộc corticosteroid đường uống. Dupixent không được sử dụng để điều trị cơn hen suyễn. Sử dụng ống hít cứu hộ như albuterol để điều trị các vấn đề về hô hấp đột ngột.

    Dupixent được phê duyệt như một phương pháp điều trị duy trì bổ sung cho người lớn bị polyp mũi (khối u phát triển trên xoang) kèm theo viêm mũi xoang mãn tính

    mạnh> (sưng xoang và khoang mũi).

    Vào tháng 5 năm 2022, Dupixent đã được phê duyệt để điều trị viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, nặng ít nhất 40 tuổi kg (88 lbs).

    Vào tháng 9 năm 2022, Dupixent đã được công nhận là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê chuẩn đối với bệnh prurigo nodularis ở người lớn.

    Dupixent có chứa steroid không?

    Dupixent là một loại thuốc sinh học có thể tiêm, không chứa steroid và là chất đối kháng alpha thụ thể interleukin-4 (IL-4) của Regeneron. Đây là một lợi thế vì steroid (uống và bôi), thường được sử dụng để giảm sưng và viêm, có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng lâu dài.

    Dupixent được dùng dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da) ). Nó được phê duyệt lần đầu tiên vào tháng 3 năm 2017.

    Nhà sản xuất báo cáo rằng phải mất 16 tuần điều trị bằng Dupixent để đạt được mức độ ổn định. Trạng thái ổn định là thời điểm mà nồng độ thuốc trong cơ thể không đổi. Nói cách khác, trạng thái ổn định là khi tốc độ thuốc đi vào cơ thể bằng tốc độ đào thải thuốc. Bác sĩ có thể kê toa corticosteroid tại chỗ hoặc các phương pháp điều trị khác nếu cần trong khi Dupixent có hiệu lực.

    Các nghiên cứu về bệnh chàm với Dupixent

    Các nghiên cứu về bệnh chàm (viêm da dị ứng) được thực hiện trong 16 tuần ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn bị bệnh chàm ở mức độ trung bình hoặc nặng (viêm da dị ứng). Những nghiên cứu này xem xét sự cải thiện làn da và giảm ngứa.

    Người lớn

    Trong các thử nghiệm lâm sàng ở hơn 2.100 người trưởng thành mắc bệnh chàm từ trung bình đến nặng không kiểm soát được (viêm da dị ứng), người ta thấy làn da sáng hơn trong 16 tuần điều trị bằng Dupixent.

  • Da sạch hoặc gần như sạch được báo cáo ở 37% bệnh nhân dùng Dupixent so với 9% ở những người không sử dụng thuốc, tăng gấp bốn lần. Gần một nửa số bệnh nhân người lớn (48%) thấy da cải thiện 75% và một số thấy cải thiện 90% so với những người không sử dụng Dupixent (13%).
  • Giảm ngứa bằng Dupixent xảy ra nhanh chóng, vì sớm nhất là 2 tuần và được duy trì. Gần 4 lần người lớn cũng giảm ngứa đáng kể khi sử dụng Dupixent so với những người không sử dụng thuốc.
  • Ngoài ra, trong một nghiên cứu kéo dài 52 tuần, 13% bệnh nhân dùng Dupixent không có phản ứng ở tuần 16 được báo cáo là đã có phản ứng vào tuần thứ 52. Tình trạng ngứa cũng được chứng minh là kéo dài suốt một năm.

    • Thanh thiếu niên

    Dành cho thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi bị bệnh chàm từ trung bình đến nặng không được kiểm soát đầy đủ bằng các phương pháp điều trị tại chỗ theo toa, kết quả đáng kể được thấy sau 16 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị.

  • Gấp khoảng 12 lần số thanh thiếu niên nhìn thấy làn da sáng hơn (24%) so với 2%) khi so sánh với thanh thiếu niên không dùng Dupixent.
  • Gần một nửa số bệnh nhân thanh thiếu niên (42%) thấy cải thiện làn da 75%, một số thấy cải thiện 90% (23%), so với những người không sử dụng Dupixent (cải thiện tương ứng 8% và 2%).
  • Số thanh thiếu niên (37%) giảm ngứa đáng kể gấp bảy lần so với 5% những người không dùng Dupixent. Tình trạng ngứa bắt đầu xuất hiện ngay sau 4 tuần ở một số thanh thiếu niên.

    • Trẻ em

    Ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi sử dụng Dupixent cộng với thuốc bôi corticosteroid (TCS) dành cho bệnh chàm nặng, dùng liều 200 mg hoặc 300 mg, có số trẻ nhìn thấy làn da sạch hoặc gần như sạch ở tuần thứ 16 cao hơn gấp đôi so với những trẻ chỉ sử dụng corticosteroid tại chỗ.

  • 30% dùng liều 300 mg, cứ sau 4 tuần so với 13% chỉ dùng TCS
  • 39% dùng liều 200 mg, cứ sau 2 tuần so với 10% chỉ dùng TCS.

    • Tình trạng ngứa giảm ở số trẻ sử dụng Dupixent khoảng 4,5 lần so với nhóm chỉ sử dụng corticosteroid tại chỗ ở tuần thứ 16.

  • 54% dùng liều 300 mg, mỗi 4 tuần so với 12% chỉ dùng TCS
  • 61% dùng liều 200 mg, 2 tuần một lần so với 13% chỉ dùng TCS

    • Trong nghiên cứu Pha III trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi, những người tham gia được dùng Dupixent bốn tuần một lần (200 mg hoặc 300 mg, dựa trên trọng lượng cơ thể) cộng với corticosteroid tại chỗ có hiệu lực thấp hoặc corticosteroid tại chỗ đơn thuần (nhóm giả dược). Tiêu chí chính là tỷ lệ đối tượng có IGA là 0 (rõ ràng) hoặc 1 (gần như rõ ràng) ở Tuần 16.

  • Mục tiêu chính đã đạt được trong nghiên cứu Giai đoạn III này: ở tuần thứ 16 28% trẻ em dùng Dupixent đạt được làn da sạch hoặc gần như sạch so với 4% dùng giả dược.
  • Hồ sơ an toàn của Dupixent ở nhóm tuổi này tương tự như hồ sơ an toàn ở bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên bị dị ứng viêm da.

    • Tác dụng phụ ( ≥1%) trong các nghiên cứu về viêm da dị ứng bao gồm: phản ứng tại chỗ tiêm, viêm mắt và mí mắt, bao gồm đỏ, sưng và ngứa, đôi khi bị mờ mắt, khô mắt , vết loét lạnh ở miệng hoặc trên môi và tăng bạch cầu ái toan (số lượng bạch cầu trong máu cao).

    Các nghiên cứu về bệnh hen suyễn với Dupixent

    Trong bệnh hen suyễn, đối với bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, sự cải thiện chức năng phổi được nhận thấy trong khoảng 2 tuần, có ý nghĩa ở tuần 12 và được duy trì trong suốt 52 tuần.

    Ngoài ra, các đợt trầm trọng về hô hấp cũng giảm tới 81%. Khoảng 86% số người giảm hoặc loại bỏ liều steroid đường uống.

    Trong nghiên cứu Giai đoạn 3 ở 408 trẻ em từ 6 đến 11 tuổi bị bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng không kiểm soát được, Dupixent đã được chứng minh là làm giảm các cơn hen suyễn tới 65% và giảm việc sử dụng steroid tới 66% khi so sánh với giả dược.

    Các tác dụng phụ thường gặp ở bệnh nhân hen suyễn bao gồm: phản ứng tại chỗ tiêm, đau họng, số lượng bạch cầu nhất định cao nhiễm trùng tế bào máu và ký sinh trùng (giun sán)

    Đối với bệnh nhân hen suyễn, điều quan trọng cần nhớ là Dupixent được sử dụng như một phương pháp điều trị duy trì lâu dài. Nó không được sử dụng để làm giảm các triệu chứng hen suyễn cấp tính hoặc bệnh trở nên trầm trọng hơn. Sử dụng ống hít tác dụng nhanh, chẳng hạn như albuterol, để giảm các triệu chứng đột ngột.

    Nghiên cứu viêm mũi xoang mãn tính/polyp mũi với Dupixent

    Đối với bệnh nhân trưởng thành bị viêm mũi xoang mãn tính không kiểm soát được kèm bệnh polyp mũi, số bệnh nhân phải phẫu thuật polyp mũi ít hơn 83%. Kết quả trong các nghiên cứu được đánh giá ở tuần thứ 24 và 52.

    Bệnh nhân cũng cải thiện khả năng ngửi trong ít nhất 2 tuần, giảm nghẹt mũi tới 50% và 75% bệnh nhân thấy giảm sử dụng steroid.

    Các tác dụng phụ thường gặp đối với bệnh nhân viêm mũi xoang mãn tính có polyp mũi bao gồm: phản ứng tại chỗ tiêm, viêm mắt và mí mắt, bao gồm đỏ, sưng và ngứa, đôi khi mờ mắt, cao số lượng bạch cầu nhất định (tăng bạch cầu ái toan), khó ngủ (mất ngủ), đau răng, viêm dạ dày và đau khớp (đau khớp).

    Nghiên cứu về bệnh viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE) với Dupixent

    Bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên được tiêm Dupixent 300 mg hàng tuần hoặc giả dược (chất không hoạt tính). Ở những bệnh nhân này sau 24 tuần, người ta thấy các triệu chứng bệnh (khó nuốt) giảm 69% và 64% so với ban đầu so với 32% và 41% ở nhóm dùng giả dược (dựa trên Bảng câu hỏi về triệu chứng khó nuốt).

    Sự thuyên giảm bệnh mô học (dựa trên số lượng bạch cầu ái toan) đã đạt được ở 60% và 59% bệnh nhân trong nhóm dùng thuốc so với 5% và 6% bệnh nhân dùng giả dược. Bạch cầu ái toan là một loại tế bào bạch cầu. Việc giảm bạch cầu ái toan có thể dẫn đến giảm viêm (sưng) ở thực quản và cải thiện các triệu chứng.

    Các tác dụng phụ thường gặp trong các nghiên cứu về viêm thực quản bạch cầu ái toan bao gồm: phản ứng tại chỗ tiêm, nhiễm trùng đường hô hấp trên, vết loét lạnh trong miệng hoặc trên môi và đau khớp (đau khớp).

    Prurigo nodularis (PN) ở người lớn

    Dupixent đã được đánh giá trong hai nghiên cứu Giai đoạn 3 ở người lớn mắc bệnh prurigo nodularis, một tình trạng da bao gồm các nốt sần khó coi, cứng và cực kỳ ngứa, có thể trầm trọng hơn và lan rộng. Vào lúc 12 hoặc 24 tuần, tình trạng ngứa giảm có ý nghĩa về mặt lâm sàng và thống kê đã được chứng minh ở nhóm bệnh nhân dùng Dupixent (từ 37% đến 60%) so với giả dược (16% đến 22%).

    Ngoài ra , Dupixent làm giảm đáng kể các tổn thương da (được định nghĩa là da trong hoặc gần như trong) trong 24 tuần so với giả dược. Số lượng bệnh nhân trong nhóm Dupixent đạt được làn da sạch hoặc gần như sạch sau 24 tuần nhiều hơn gấp đôi (48% và 45%), so với 18% và 16% của nhóm dùng giả dược.

    Số lượng bệnh nhân nhiều hơn gấp ba lần. Bệnh nhân sử dụng Dupixent nhận thấy cả mức độ giảm ngứa có ý nghĩa lâm sàng VÀ làn da sạch hoặc gần như sạch (39% và 32%), so với 9% bệnh nhân dùng giả dược (cả hai nhóm) sau 24 tuần.

    Trong các nghiên cứu tìm kiếm ở bệnh ngứa nốt sần, tác dụng phụ thường gặp nhất (ở ít nhất 2% bệnh nhân) là viêm mũi họng (cảm lạnh thông thường), viêm kết mạc (viêm mắt và mí mắt và ngứa), nhiễm virus herpes, chóng mặt, đau cơ (đau cơ) và tiêu chảy .

    Kết luận

  • Ở người lớn và trẻ em, Dupixent (tên gốc: dupilumab) có thể bắt đầu phát huy tác dụng nhanh chóng sau 2 đến 4 tuần để giảm ngứa do bệnh chàm dẫn đến bệnh chàm rõ ràng hoặc gần như ngứa. cải thiện làn da rõ ràng sau 16 tuần.
  • Sự cải thiện bệnh hen suyễn ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên có thể bắt đầu nhanh chóng ngay từ tuần thứ 2 sau khi bắt đầu điều trị và sẽ tiếp tục cải thiện trong suốt 12 tuần và tối đa một năm.
  • Đối với bệnh nhân người lớn bị viêm mũi xoang mãn tính không kiểm soát được kèm theo polyp mũi, bệnh nhân có thể bắt đầu thấy khả năng ngửi được cải thiện chỉ sau 2 tuần.
  • Đối với bệnh nhân bị viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE), sự cải thiện về nuốt và viêm đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu kéo dài 24 tuần.
  • Ở người lớn mắc bệnh ngứa nốt sần, tình trạng ngứa giảm đáng kể và có dấu hiệu lâm sàng được quan sát thấy ở tuần thứ 12 và 24, đồng thời giảm các tổn thương da (da trong hoặc gần như trong) ở tuần thứ 24. tuần.

    • Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Dupixent để sử dụng an toàn và hiệu quả. Kết quả giữa các bệnh nhân rất khác nhau và kết quả của bạn có thể khác nhau. Xem lại thông tin Dupixent đầy đủ tại đây và thảo luận thông tin này với bác sĩ của bạn hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

    Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến