Bạn dùng Verzenio trong bao lâu?

Official answer

by Drugs.com

Những điểm chính

Thông thường, bạn sẽ tiếp tục điều trị bằng Verzenio cho đến khi gặp những tác dụng phụ không thể chấp nhận được hoặc bệnh tiến triển. Đừng ngừng dùng thuốc hoặc thay đổi liều lượng trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn. Dùng Verzenio đúng theo quy định.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ, hãy nói chuyện với bác sĩ. Bác sĩ của bạn có thể quyết định rằng cần phải gián đoạn liều hoặc giảm liều dựa trên mức độ dung nạp việc điều trị bằng Verzenio của bạn.

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Verzenio có thể kéo dài thời gian sống sót chung hoặc khoảng thời gian của bạn trước khi bệnh trở nên trầm trọng hơn. Vì vậy, nếu bạn chọn phương pháp điều trị, điều quan trọng là bạn phải tiếp tục dùng thuốc đúng theo chỉ định của bác sĩ.

Verzenio là gì?

Verzenio (abemaciclib) là một loại thuốc uống dùng để điều trị một loại ung thư vú được gọi là HR+/HER2– (thụ thể dương tính với thụ thể hormone/thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2–âm tính) ở một số bệnh nhân nhất định. Ung thư vú HR+, HER2– chiếm khoảng 70% tổng số ca ung thư vú. Đàn ông và phụ nữ ở mọi lứa tuổi đều có thể được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú.

Verzenio được coi là phương pháp điều trị bằng thuốc nhắm mục tiêu chứ không phải hóa trị. Nó được biết đến như một chất ức chế CDK 4 & 6 và được dùng dưới dạng viên uống uống hai lần một ngày. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn kinase phụ thuộc cyclin 4 và 6 liên quan đến việc thúc đẩy sự phát triển của tế bào ung thư.

Verzenio được dùng:

kết hợp với liệu pháp nội tiết (tamoxifen hoặc một loại thuốc chất ức chế aromatase) để điều trị bổ trợ cho phụ nữ hoặc nam giới trưởng thành mắc bệnh HR+/HER2-, hạch dương tính, ung thư vú giai đoạn đầu có nguy cơ tái phát cao

nếu ung thư đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn ), Verzenio có thể được sử dụng cho 3 nhóm khác nhau: 1) Ở phụ nữ sau mãn kinh và nam giới, thuốc được dùng cùng với chất ức chế aromatase như liệu pháp điều trị dựa trên nội tiết ban đầu. 2) Nó có thể được dùng kết hợp với Fulvestrant ở phụ nữ hoặc nam giới bị ung thư trở nên nặng hơn sau khi điều trị bằng hormone. 3) ở phụ nữ hoặc nam giới bị ung thư trở nên nặng hơn sau cả liệu pháp hormone và hóa trị và chỉ được điều trị một mình.

Mọi người dùng Verzenio trong các nghiên cứu lâm sàng trong bao lâu?

Các nghiên cứu xem xét tính hiệu quả của Verzenio đã xem xét các điểm cuối khác nhau, chẳng hạn như tỷ lệ sống sót chung (OS) và tỷ lệ sống sót không nghề nghiệp (PFS).

Tỷ lệ sống sót chung (OS) là thời gian một người sống chung với bệnh ung thư, sau khi được chẩn đoán hoặc sau thời điểm họ bắt đầu dùng thuốc. Theo thuật ngữ của Verzenio, HĐH là số ngày, tháng hoặc năm mà điều này có thể kéo dài sự sống.

Sống sót không tiến triển (PFS) là khoảng thời gian trong và sau khi điều trị mà bệnh ung thư thực hiện không xấu đi (tiến bộ). Ví dụ: với Verzenio, PFS là thời gian ung thư bị trì hoãn phát triển kể từ thời điểm bắt đầu điều trị.

Verzenio kết hợp với Chất ức chế Aromatase (AI)

Verzenio đã được nghiên cứu kết hợp với AI (letrozole hoặc anastrozole) là liệu pháp dựa trên nội tiết đầu tiên ở 493 phụ nữ sau mãn kinh mắc bệnh ung thư vú di căn hoặc tiến triển HR+/HER2– mới được chẩn đoán (MBC). Nhìn chung, 328 bệnh nhân được điều trị bằng Verzenio + AI và 165 bệnh nhân được điều trị chỉ bằng AI. Thời gian điều trị trung bình là 15,1 tháng đối với nhóm dùng Verzenio cộng với AI.

Trong nghiên cứu này do nhà sản xuất thực hiện, Verzenio đã giúp bệnh nhân sống lâu hơn mà bệnh ung thư của họ không trở nên nặng hơn. Verzenio, khi được thêm vào AI, đã trì hoãn sự tiến triển của bệnh trong hơn 2 năm (trung bình là 28,2 tháng) so với 14,8 tháng khi chỉ sử dụng AI.

Hơn 50% phụ nữ thấy khối u của họ co lại. Kết quả cho thấy 55,4% phụ nữ dùng Verzenio cộng với AI thấy khối u của họ co lại so với 40,2% bệnh nhân chỉ dùng AI.

Các thử nghiệm lâm sàng vẫn đang tiếp tục để xác định xem liệu Verzenio có mang lại lợi ích sống sót tổng thể hay không .

Verzenio plus fulvestrant

Verzenio đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng trên 669 phụ nữ mắc HR+/HER2- MBC, bệnh đã tiến triển sau khi điều trị bằng hormone (chẳng hạn như với letrozole hoặc anastrozole). Trong nghiên cứu này, 446 bệnh nhân được điều trị bằng Verzenio cộng với fulvestrant và 223 bệnh nhân được điều trị bằng fulvestrant đơn thuần. Thời gian điều trị trung bình bằng Verzenio cộng với fulvestrant là 12 tháng.

Verzenio cộng với fulvestrant đã giúp phụ nữ sống lâu hơn đáng kể so với chỉ dùng fulvestrant. Trong một nghiên cứu lâm sàng, những phụ nữ dùng Verzenio plus fulvestrant sống trung bình được 46,7 tháng so với 37,3 tháng chỉ dùng fulvestrant, bất kể tình trạng mãn kinh.

Trong cùng một nghiên cứu, Verzenio plus fulvestrant đã trì hoãn sự tiến triển của bệnh trong một thời gian trung bình là 16,4 tháng so với 9,3 tháng ở nhóm chỉ dùng fulvestrant.

Verzenio đơn trị liệu (đơn trị liệu)

Trong nghiên cứu này, 132 bệnh nhân mắc HR+/HER2– MBC chỉ được điều trị bằng Verzenio. Những bệnh nhân này, bệnh ung thư đã di căn trong cơ thể, đã tiến triển sau hoặc bằng các phương pháp điều trị bằng hormone trước đó, dùng thuốc taxane và 1 hoặc 2 chế độ hóa trị. Thời gian điều trị trung bình bằng Verzenio là 4,5 tháng.

Nghiên cứu này cho thấy Verzenio đã thu nhỏ khối u và trì hoãn sự lây lan của ung thư khi các phương pháp điều trị khác đã ngừng hoạt động. Nhìn chung, 19,7% phụ nữ (hoặc 17,4% phụ nữ trong một đánh giá độc lập) chỉ dùng Verzenio đã thấy khối u của họ giảm từ 30% trở lên.

Thời gian đáp ứng với điều trị trung bình là 8,6 tháng (7,2 tháng) bởi một đánh giá độc lập).

Verzenio trong bệnh ung thư vú giai đoạn đầu

Nghiên cứu MonarchE đã xem xét 2.003 phụ nữ và nam giới đủ điều kiện có kết quả dương tính với HR , Ung thư vú giai đoạn đầu âm tính, có nốt dương tính với HER2 có nguy cơ tái phát cao.

Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận Verzenio 150 mg hai lần mỗi ngày trong hai năm cùng với sự lựa chọn của bác sĩ về liệu pháp hormone hoặc liệu pháp hormone đơn thuần. Bệnh nhân ở cả hai nhóm điều trị được hướng dẫn tiếp tục điều trị bằng hormone trong tối đa 5 đến 10 năm theo khuyến nghị của bác sĩ.

Mục tiêu chính của nghiên cứu (vẫn đang tiếp tục) là khả năng sống sót không bệnh xâm lấn ( IDFS). IDFS là khoảng thời gian trước khi ung thư vú quay trở lại, bất kỳ bệnh ung thư mới nào phát triển hoặc tử vong.

Verzenio được dùng kết hợp với liệu pháp nội tiết cho thấy nguy cơ tái phát hoặc tái phát ung thư vú giảm 37% tử vong so với chỉ dùng liệu pháp nội tiết tiêu chuẩn.

Số lượng biến cố IDFS tại thời điểm phân tích này lúc 36 tháng là 104 khi dùng Verzenio cộng với liệu pháp hormone so với 158 khi chỉ dùng liệu pháp hormone. Tổng cộng có 95 (4,7%) bệnh nhân đã tử vong.

Dữ liệu về tỷ lệ sống sót tổng thể vẫn chưa được hoàn thành và việc theo dõi bổ sung đối với bệnh nhân đang diễn ra.

Các tác dụng phụ thường gặp khi điều trị bằng Verzenio

Các loại tác dụng phụ khác nhau có thể xảy ra thường xuyên khi điều trị bằng Verzenio. Thảo luận về nguy cơ tác dụng phụ với bác sĩ trước khi điều trị.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất, xảy ra ở hơn 20% bệnh nhân, bao gồm:

Buồn nôn

Buồn nônĐau bụng (vùng dạ dày)

Tiêu chảy

Nhiễm trùng

Cảm thấy mệt mỏi

Số lượng hồng cầu hoặc bạch cầu thấp (thiếu máu, giảm bạch cầu)

Giảm cảm giác thèm ăn

Nôn

Đau đầu

Số lượng tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu)

Tóc mỏng hoặc rụng tóc (rụng tóc)

Tiêu chảy

Trong các nghiên cứu với Verzenio, tiêu chảy là tình trạng phổ biến tác dụng phụ và đôi khi có thể nghiêm trọng. Trong hầu hết các trường hợp, tiêu chảy xảy ra trong tháng đầu tiên, sau đó giảm dần. Tuy nhiên, tiêu chảy có thể dẫn đến mất nước hoặc nhiễm trùng. Nhìn chung, khoảng 81% đến 90% bệnh nhân bị tiêu chảy trong số các nghiên cứu lâm sàng khác nhau với Verzenio.

Trong hầu hết các trường hợp, thời gian trung bình cho đến khi bệnh nhân có triệu chứng tiêu chảy đầu tiên là khoảng bảy đến tám ngày. Tiêu chảy ở mức độ vừa phải đến nghiêm trọng hơn kéo dài khoảng 5 đến 11 ngày, nhưng có thể thay đổi tùy theo các nghiên cứu.

Khi có dấu hiệu đầu tiên của phân lỏng, hãy cho bác sĩ biết. Bác sĩ có thể kiểm soát bệnh tiêu chảy bằng thuốc chống tiêu chảy như loperamid (Imodium). Bác sĩ cũng có thể quyết định giảm liều của bạn. Khoảng 15% đến 25% bệnh nhân có thể cần bỏ liều hoặc giảm liều do tiêu chảy, nhưng điều này có thể khác nhau giữa các bệnh nhân.

Hãy chắc chắn rằng bạn có thuốc chống tiêu chảy không kê đơn , chẳng hạn như loperamid (Imodium) có sẵn ở nhà trước khi bạn bắt đầu dùng Verzenio. Lập kế hoạch hành động với bác sĩ về cách giải quyết bệnh tiêu chảy nếu nó xảy ra.

Tóc mỏng hoặc rụng tóc

Trung bình là 12% đến 27 % bệnh nhân dùng Verzenio bị mỏng hoặc rụng tóc. Bệnh nhân dùng Verzenio cộng với chất ức chế aromatase (chẳng hạn như letrozole hoặc anastrozole) có nguy cơ mỏng hoặc rụng tóc cao nhất ở 27% bệnh nhân.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Verzenio. Hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về khả năng xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng và phổ biến khi sử dụng Verzenio.

Verzenio và nước ép bưởi

Tránh các sản phẩm có bưởi khi dùng Verzenio. Bưởi có thể làm tăng lượng Verzenio trong máu của bạn do tương tác giữa thuốc và thực phẩm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác có thể xảy ra với phương pháp điều trị bằng Verzenio bao gồm: giảm bạch cầu trung tính (bạch cầu trung tính thấp, một loại bạch cầu), một loại bệnh phổi nghiêm trọng (Bệnh phổi kẽ (ILD)/Viêm phổi), nhiễm độc gan, đông máu và gây hại cho thai nhi.

Tìm hiểu thêm về các tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng Verzenio tại đây.

Kết luận cuối cùng

Verzenio là phương pháp điều trị mà bạn thường sẽ tiếp tục thực hiện cho đến khi bệnh ung thư vú tiến triển hoặc các tác dụng phụ trở nên không thể dung nạp được. Đừng ngừng điều trị này trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn. Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc điều trị bằng Verzenio đã kéo dài thời gian sống sót chung hoặc khoảng thời gian trước khi bệnh trở nên trầm trọng hơn ở những bệnh nhân có mức độ tiến triển ung thư vú khác nhau.Đối với các tác dụng phụ nghiêm trọng, có thể cần giảm liều hoặc tạm dừng và bác sĩ có thể tư vấn cho bạn cách điều trị tốt nhất. Một số loại thuốc có thể được sử dụng tạm thời và cũng có thể giúp cải thiện một số tác dụng.

Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Verzenio để sử dụng an toàn và hiệu quả. Xem lại thông tin đầy đủ về sản phẩm Verzenio tại đây và thảo luận thông tin này với bác sĩ của bạn hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.