Mennyi ideig tart, amíg a Daxxify hat?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A Daxxify-val végzett klinikai vizsgálatok során a ráncos (glabelláris) ráncok javulását jellemzően a beadást követő 2 napon belül észlelték. Vannak, akik már a kezelést követő napon észrevették az eredményeket.

A kutatások kimutatták, hogy a Daxxify akár 6 hónapig is kitarthat, míg néhány embernél akár 9 hónapig is megmarad az eredmény a homlokráncokon.

>

Mikor hagyták jóvá a Daxxify-t?

2022 szeptemberében a Daxxify-t botulinum toxin termékként hagyták jóvá, amelyet öt meghatározott területen izomba fecskendezve adnak be, hogy átmenetileg javítsák a szemöldökök közötti mérsékelt vagy súlyos homlokráncok megjelenését. .

2023 augusztusában a Daxxify-t felnőttek cervicalis dystonia kezelésére is jóváhagyták. A nyaki dystonia egy olyan tartós betegség, amelyben a nyaki izmok önkéntelenül összehúzódnak, ami fájdalmas kóros mozgásokat, valamint a fej és a nyak testtartását okozza.

Mielőtt Daxxify-kezelést kapna, tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb gyógyszeres kezelésben részesül. botulinum toxin termékek.

A Daxxify-tanulmányok

A Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) FDA jóváhagyása a Revance Therapeutics glabelláris vonalakra a SAKURA 3. fázisú klinikai vizsgálatainak adatain alapult, amelyekben több mint 2700 beteg és körülbelül 4200 vett részt. kezelések.

  • Ezekben a vizsgálatokban az alanyok 74%-a ért el két fokozatú vagy nagyobb javulást a glabelláris vonalakban a 4. héten.
  • A résztvevők 98%-a ért el "nincs" vagy "enyhe" ráncok súlyossága a 4. héten.
  • Az eredményeket jellemzően a beadást követő 2 napon belül észlelték, de néhány résztvevő már az első napon észrevette a ráncok ráncait.

    • A Daxxify cervicalis dystonia kezelésére való jóváhagyása az 52 hetes ASPEN Phase 3 klinikai vizsgálatok adatain alapult, amelyek 301 beteget és 1240 kezelést vontak be legfeljebb öt injekciós cikluson keresztül, 88 hetes időtartam alatt.

  • A Daxxify általában biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult mindkét dóziscsoportban (125E és 250E), a hatás medián időtartama 24 és 20,3 hét volt a két dóziscsoportban. rendre.
  • A hatékonyságot a TWSTRS összpontszámának a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásával mérték, a 4. és 6. hétre átlagolva. A TWSTRS a dystonia beteg által észlelt súlyosságát, fogyatékosságát és fájdalmát értékeli (0 és 85 közötti pontszámok). ).
  • A teljes TWSTRS pontszám kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása szignifikánsan nagyobb volt a Daxxify mindkét adagolási csoportjában, mint a placebónál (12,7 [125 E] és 10,9 [250 E] pontcsökkenés, szemben a 4,3 [placebo] értékkel ]).

    • Hogyan működik a Daxxify?

    A Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), egy botulinimum toxin, egy acetilkolin felszabadulást gátló és neuromuszkuláris blokkoló szer, amely az acetilkolin felszabadulásának gátlásával blokkolja a kolinerg átvitelt a neuromuszkuláris csomópontban.

    Felnőtt betegeknél a közepesen súlyos vagy súlyos szemöldökráncok megjelenésének átmeneti javítására javallt. Úgy fejti ki hatását, hogy ideiglenesen ellazítja a szemöldökráncokat okozó arcizmokat, ezáltal csökkenti azok megjelenését.

    Egészségügyi szolgáltató injekció formájában adja be az izmokba öt meghatározott területen, hogy átmenetileg javítsa a bőr megjelenését. mérsékelt vagy erős homlokráncok a szemöldökök között (glabelláris vonalak).

    Adagolás

  • Glabelláris vonalak: az ajánlott adag 0,1 ml (8 egység) intramuszkuláris injekcióval mindegyikbe. öt helyen, összesen 40 egységnyi adaghoz.

    • Cervicalis dystonia

    A Daxxify a nyaki dystonia esetén fejti ki hatását azáltal, hogy blokkolja az idegek és az izmok kommunikációját, ami ellazítja az izmokat, hogy enyhítse a kóros önkéntelenséget mozgások és testhelyzetek.

    Ebben az állapotban intramuszkulárisan (IM) adják be, az érintett izmok között elosztva.

    Adagolás

  • Cervicalis dystonia : az ajánlott adag 125-250 egység intramuszkulárisan, az érintett izmok között elosztva.

    • Mennyi ideig tart a Daxxify?

    A kutatások kimutatták, hogy a Daxxify akár 6 hónapig is kitarthat a glabelláris ráncok kezelésében, néhány embernél pedig akár 9 hónapig is megőrzi az eredményeket a homlokráncokon. p>

    Ne kapjon Daxxify-t gyakrabban, mint egy kezelést 3 havonta bármilyen indikáció esetén.

    A Daxxify egy hosszú hatású neuromodulátor, amelyet Peptide Exchange Technology™ (PXT) stabilizál, ami hosszabb ideig tart. tartós a hagyományos neuromodulátorokhoz képest.

    A hagyományos neuromodulátorok, mint például a Botox, általában 3-4 hónapig tartanak, de az eredmények eltérőek lehetnek.

    A Daxxify hatékonysági egységei nem cserélhetők fel más készítménnyel egyéb botulinum toxin termékek (például Botox vagy Botox Cosmetic).

    Vannak mellékhatások?

    A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan vannak gyakori mellékhatások és komolyabb figyelmeztetések. A leggyakoribb mellékhatások (mellékhatások) azoknál az embereknél, akik glabelláris vonalak miatt részesültek kezelésben, a következők:

  • fejfájás – a vizsgálatban résztvevők 6%-ánál fordult elő (100 emberből 6)
  • szemhéjptosis (szemhéj lógás) – a vizsgálatban résztvevők 2%-ánál fordult elő
  • arcparézis (az arc izmainak mozgási képességének elvesztése) – a vizsgálatban résztvevők 1%-ánál fordult elő

    • Azoknál az embereknél, akiket nyaki dystonia miatt kezeltek, a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:

  • fejfájás (9%)
  • fájdalom az injekció beadásának helyén 8%)
  • az injekció beadásának helyén fellépő bőrpír/vörösség) (5%)
  • izomgyengeség (5%)
  • felső légúti fertőzés (5%)

    • A Daxxify termékcímkéjén egy dobozos figyelmeztetés is található a botulinum toxinnak az injekció beadásának helyéről való távoli terjedésére vonatkozóan, amely nyelési és légzési nehézségeket okozhat, amelyek életveszélyesek lehetnek; halálesetekről számoltak be.

  • A távoli terjedés órákkal, napokkal vagy hetekkel az injekció beadása után következhet be.
  • A tünetek kialakulásának kockázata valószínűleg a görcsösség miatt kezelt gyermekeknél a legnagyobb, a Daxxify nem engedélyezett felhasználása. A tünetek azonban felnőtteknél is előfordulhatnak, különösen azoknál a betegeknél, akiknek olyan alapbetegsége van, amely hajlamosíthat ezekre a tünetekre.

    • Ha súlyos mellékhatásokat tapasztal, forduljon egészségügyi szolgáltatójához vagy hívja azonnali sürgősségi orvosi segítségért (911).

    Ez nem minden információ, amit a Daxxifyról (daxibotulinumtoxinA-lanm) tudnia kell a biztonságos és hatékony használat érdekében, és nem helyettesíti az orvos utasításait. Tekintse át a teljes termékinformációt, és beszélje meg ezt az információt, valamint bármilyen kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak