Daxxify ใช้เวลานานแค่ไหนในการทำงาน?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
ในการศึกษาทางคลินิกกับ Daxxify โดยทั่วไปจะเห็นการปรับปรุงของเส้นขมวดคิ้ว (glabellar) ภายใน 2 วันหลังการให้ยา บางคนเห็นผลเร็วในวันรุ่งขึ้นหลังการรักษา

การวิจัยแสดงให้เห็นว่า Daxxify สามารถใช้งานได้นานถึง 6 เดือน โดยบางคนคงผลลัพธ์เมื่อมีรอยขมวดคิ้วได้นานถึง 9 เดือน

Daxxify ได้รับการอนุมัติเมื่อใด

ในเดือนกันยายน 2022 Daxxify ได้รับการอนุมัติให้เป็นผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ทอกซิน โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อในห้าบริเวณเฉพาะ เพื่อปรับปรุงรูปลักษณ์ของเส้นขมวดคิ้วปานกลางถึงรุนแรงระหว่างคิ้วเป็นการชั่วคราว .

ในเดือนสิงหาคม 2023 Daxxify ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาดีสโทเนียปากมดลูกในผู้ใหญ่อีกด้วย ดีสโทเนียปากมดลูกเป็นโรคที่กำลังดำเนินอยู่ซึ่งกล้ามเนื้อคอหดตัวโดยไม่สมัครใจ ทำให้เกิดการเคลื่อนไหวที่ผิดปกติอย่างเจ็บปวดและท่าทางของศีรษะและคอ

ก่อนที่คุณจะรับการรักษาด้วย Daxxify ให้แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ท็อกซิน

การศึกษาของ Daxxify

การอนุมัติจาก FDA ของ Daxxify (daxibotulinumtoxicA-lanm) สำหรับเส้น glabellar จาก Revance Therapeutics อาศัยข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของ SAKURA ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยมากกว่า 2,700 รายและประมาณ 4,200 ราย การรักษา

  • ในการศึกษาเหล่านี้ 74% ของอาสาสมัครมีการปรับปรุงเส้น glabellar สองระดับหรือมากกว่านั้นในสัปดาห์ที่ 4
  • นอกจากนี้ 98% ของผู้เข้าร่วมได้รับ a ความรุนแรงของริ้วรอย "ไม่มี" หรือ "เล็กน้อย" ในสัปดาห์ที่ 4
  • โดยทั่วไปจะเห็นผลภายใน 2 วันหลังการให้ยา แต่ผู้เข้าร่วมบางคนเห็นผลกับรอยขมวดคิ้วในวันแรก

    • การอนุมัติ Daxxify สำหรับดีสโทเนียที่ปากมดลูกนั้นอิงตามข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิก ASPEN ระยะที่ 3 เป็นเวลา 52 สัปดาห์ ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 301 รายและการรักษา 1,240 รายการในรอบการฉีดสูงสุดห้ารอบในช่วงเวลา 88 สัปดาห์

  • โดยทั่วไปแล้ว Daxxify พบว่าปลอดภัยและสามารถทนต่อทั้งสองกลุ่มขนาดยา 125U และ 250U โดยมีระยะเวลากลางของการออกฤทธิ์ที่ 24 และ 20.3 สัปดาห์สำหรับกลุ่มขนาดยาทั้งสองกลุ่ม ตามลำดับ
  • ประสิทธิผลวัดโดยการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยในคะแนนรวม TWSTRS จากเส้นพื้นฐานโดยเฉลี่ยในช่วงสัปดาห์ที่ 4 และ 6 TWSTRS ประเมินความรุนแรงที่ผู้ป่วยรับรู้ ความพิการ และความเจ็บปวดจากภาวะดีสโทเนีย (คะแนนตั้งแต่ 0 ถึง 85 )
  • ค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานในคะแนน TWSTRS ทั้งหมดมีค่ามากกว่าอย่างมีนัยสำคัญสำหรับกลุ่มขนาดยาของ Daxxify ทั้งสองกลุ่มมากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ลดลง 12.7 จุด [125U] และ 10.9 [250U] เทียบกับ 4.3 [ยาหลอก] ]).

    • Daxxify ทำงานอย่างไร

    Daxxify (daxibotulinumtoxicA-lanm) ซึ่งเป็นสารพิษจากโบทูลินิมัม เป็นตัวยับยั้งการปลดปล่อยอะเซทิลโคลีนและสารปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อที่ปิดกั้นการส่งผ่านโคลิเนอร์จิคที่จุดเชื่อมต่อของประสาทและกล้ามเนื้อ โดยการยับยั้งการปล่อยอะซิติลโคลีน

    มีการระบุเพื่อปรับปรุงชั่วคราวในลักษณะของเส้น glabellar (ขมวดคิ้ว) ปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ทำงานโดยการผ่อนคลายกล้ามเนื้อใบหน้าที่ทำให้เกิดริ้วรอย glabellar (ขมวดคิ้ว) ชั่วคราว ซึ่งจะช่วยลดลักษณะที่ปรากฏ

    โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะฉีดเข้ากล้ามเนื้อใน 5 บริเวณเฉพาะเพื่อปรับปรุงรูปลักษณ์ของ เส้นขมวดคิ้วปานกลางถึงรุนแรงระหว่างคิ้ว (เส้น glabellar)

    ขนาดยา

  • เส้น glabellar: ปริมาณที่แนะนำคือ 0.1 มล. (8 ยูนิต) โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อในแต่ละเส้น ห้าไซต์ รวมเป็นปริมาณ 40 ยูนิต

    • ดีสโทเนียของปากมดลูก

    Daxxify ทำงานในดีสโทเนียของปากมดลูกโดยการปิดกั้นการสื่อสารของเส้นประสาทและกล้ามเนื้อ ซึ่งจะผ่อนคลายกล้ามเนื้อเพื่อบรรเทาอาการผิดปกติโดยไม่สมัครใจ การเคลื่อนไหวและท่าทาง

    ในสภาวะนี้ ให้ยาเข้ากล้าม (IM) โดยแบ่งขนาดยาระหว่างกล้ามเนื้อที่ได้รับผลกระทบ

    ขนาดยา

  • ดีสโทเนียปากมดลูก : ขนาดที่แนะนำคือ 125 ถึง 250 หน่วย โดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อโดยแบ่งขนาดยาระหว่างกล้ามเนื้อที่ได้รับผลกระทบ

    • Daxxify อยู่ได้นานแค่ไหน

    การวิจัยแสดงให้เห็นว่า Daxxify สามารถอยู่ได้นานถึง 6 เดือนสำหรับการรักษาเส้น glabellar โดยบางคนคงผลลัพธ์สำหรับเส้นขมวดคิ้วได้นานถึง 9 เดือน

    คุณไม่ควรรับ Daxxify บ่อยกว่าการรักษาหนึ่งครั้งทุกๆ 3 เดือนสำหรับข้อบ่งชี้ใดๆ

    Daxxify เป็นสารปรับสภาพระบบประสาทที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งมีความเสถียรด้วยเทคโนโลยี Peptide Exchange Technology™ (PXT) ซึ่งทำให้การรักษานั้นยาวนานขึ้น- ติดทนนานเมื่อเทียบกับสารปรับสภาพระบบประสาททั่วไป

    สารปรับสภาพระบบประสาททั่วไป เช่น โบท็อกซ์ มักจะอยู่ได้นาน 3 ถึง 4 เดือน แต่ผลลัพธ์ของคุณอาจแตกต่างกันไป

    หน่วยประสิทธิภาพของ Daxxify ไม่สามารถใช้แทนกันได้กับการเตรียมการอื่นๆ ของผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ทอกซินอื่นๆ (เช่น โบท็อกซ์หรือเครื่องสำอางโบท็อกซ์)

    มีผลข้างเคียงหรือไม่

    เช่นเดียวกับยาส่วนใหญ่ มีผลข้างเคียงที่พบบ่อยและมีคำเตือนที่ร้ายแรงกว่า ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (อาการไม่พึงประสงค์) ในผู้ที่ได้รับการรักษาเส้น glabellar ได้แก่:

  • อาการปวดศีรษะ - เกิดขึ้นใน 6% ของผู้เข้าร่วมการศึกษา (6 ใน 100 คน)
  • เปลือกตาตก (เปลือกตาตก) - เกิดขึ้นใน 2% ของผู้เข้าร่วมการศึกษา
  • อัมพาตใบหน้า (สูญเสียความสามารถในการเคลื่อนไหวกล้ามเนื้อบนใบหน้าของคุณ) - เกิดขึ้นใน 1% ของผู้เข้าร่วมการศึกษา

    • ในผู้ที่ได้รับการรักษาดีสโทเนียปากมดลูก ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ:

  • อาการปวดศีรษะ (9%)
  • ความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีด ( 8%)
  • บริเวณที่ฉีดเกิดผื่นแดง / รอยแดง) (5%)
  • กล้ามเนื้ออ่อนแรง (5%)
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (5%)ฉลากผลิตภัณฑ์ Daxxify ยังมีคำเตือนแบบบรรจุกล่องสำหรับการแพร่กระจายของสารพิษโบทูลินั่มในระยะไกลจากบริเวณที่ฉีด ซึ่งอาจทำให้กลืนและหายใจลำบากซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ มีรายงานการเสียชีวิต

  • การแพร่กระจายระยะไกลอาจเกิดขึ้นเป็นชั่วโมง วัน หรือสัปดาห์หลังการฉีด
  • ความเสี่ยงของอาการน่าจะมากที่สุดในเด็กที่รักษาอาการเกร็ง การใช้ Daxxify ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ อย่างไรก็ตาม อาการยังสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ใหญ่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะผิดปกติที่อาจจูงใจให้เกิดอาการเหล่านี้

    • หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือโทร เพื่อขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน (911) ได้ทันที

    นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Daxxify (daxibotulinumtoxicA-lanm) เพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนคำแนะนำของแพทย์ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มและหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม