Daxxify mất bao lâu để hoạt động?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Trong các nghiên cứu lâm sàng với Daxxify, sự cải thiện các đường nhăn trên cau mày thường được thấy trong vòng 2 ngày sau khi dùng. Một số người nhận thấy kết quả sớm nhất là vào ngày hôm sau sau khi điều trị.

Nghiên cứu đã chỉ ra rằng Daxxify có thể kéo dài tới 6 tháng, một số người duy trì kết quả về các đường nhăn trên nếp nhăn trong tối đa 9 tháng.

Daxxify được phê duyệt khi nào?

Vào tháng 9 năm 2022, Daxxify đã được phê duyệt dưới dạng sản phẩm chứa độc tố botulinum bằng cách tiêm vào cơ ở 5 khu vực cụ thể để tạm thời cải thiện vẻ ngoài của các đường nhăn từ trung bình đến nặng giữa hai lông mày .

Vào tháng 8 năm 2023, Daxxify cũng đã được phê duyệt để điều trị chứng loạn trương lực cổ ở người lớn. Loạn trương lực cơ cổ là một căn bệnh đang diễn ra trong đó các cơ cổ co bóp không chủ ý, gây ra những cử động và tư thế bất thường đau đớn ở đầu và cổ.

Trước khi bạn điều trị bằng Daxxify, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang điều trị bằng thuốc khác sản phẩm độc tố botulinum.

Các nghiên cứu về Daxxify

Sự chấp thuận của FDA đối với Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) đối với các dòng glabellar, từ Revance Therapeutics, dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 của SAKURA, bao gồm hơn 2.700 bệnh nhân và khoảng 4.200

  • Trong những nghiên cứu này, 74% đối tượng đã đạt được sự cải thiện ở mức độ hai hoặc cao hơn về các đường nhăn ở tuần thứ 4.
  • Ngoài ra, 98% người tham gia đã đạt được mức cải thiện Mức độ nếp nhăn "không" hoặc "nhẹ" ở tuần thứ 4.
  • Kết quả thường thấy trong vòng 2 ngày sau khi dùng, nhưng một số người tham gia đã thấy tác dụng đối với các nếp nhăn vào ngày đầu tiên.

    • Việc phê duyệt Daxxify để điều trị chứng loạn trương lực cơ cổ dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu lâm sàng ASPEN Giai đoạn 3 kéo dài 52 tuần, bao gồm 301 bệnh nhân và 1.240 phương pháp điều trị trong tối đa 5 chu kỳ tiêm trong khoảng thời gian 88 tuần.

  • Daxxify nhìn chung được cho là an toàn và dung nạp tốt ở cả hai nhóm liều, 125U và 250U, với thời gian tác dụng trung bình là 24 và 20,3 tuần đối với hai nhóm liều. tương ứng.
  • Hiệu quả được đo lường bằng sự thay đổi trung bình trong tổng số điểmTWSTRS so với mức trung bình ban đầu trong các tuần 4 và 6.TWSTRS đánh giá mức độ nghiêm trọng, tình trạng khuyết tật và cơn đau của chứng loạn trương lực cơ mà bệnh nhân nhận thức được (điểm từ 0 đến 85 ).
  • Sự thay đổi trung bình so với ban đầu trong tổng số điểmTWSTRS ở cả hai nhóm dùng Daxxify lớn hơn đáng kể so với giả dược (giảm điểm 12,7 [125U] và 10,9 [250U], so với 4,3 [giả dược] ]).

    • Daxxify hoạt động như thế nào?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), một loại độc tố botulinimum, là một chất ức chế giải phóng acetylcholine và là chất ngăn chặn thần kinh cơ có tác dụng ngăn chặn sự truyền cholinergic ở điểm nối thần kinh cơ bằng cách ức chế giải phóng acetylcholine.

    Nó được chỉ định để cải thiện tạm thời sự xuất hiện của các đường nhăn (cau mày) từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành. Nó hoạt động bằng cách tạm thời thư giãn các cơ mặt gây ra các đường glabellar (cau mày), do đó làm giảm sự xuất hiện của chúng.

    Nó được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tiêm vào cơ ở năm khu vực cụ thể để tạm thời cải thiện vẻ ngoài của các đường nhăn từ trung bình đến nặng giữa hai lông mày (các đường nhăn).

    Liều dùng

  • Các đường nhăn: liều khuyến cáo là 0,1 mL (8 Đơn vị) bằng cách tiêm bắp vào mỗi đường năm vị trí, với tổng liều 40 Đơn vị.

    • Chứng loạn trương lực cơ cổ

    Daxxify hoạt động trong chứng loạn trương lực cơ cổ bằng cách ngăn chặn sự giao tiếp giữa thần kinh và cơ giúp thư giãn cơ để giảm bớt tình trạng không tự chủ bất thường chuyển động và tư thế.

    Trong tình trạng này, thuốc được tiêm bắp (IM) chia liều cho các cơ bị ảnh hưởng.

    Liều dùng

  • Chứng loạn trương lực cơ cổ : liều khuyến cáo là 125 Đơn vị đến 250 Đơn vị tiêm bắp dưới dạng liều chia cho các cơ bị ảnh hưởng.

    • Daxxify tồn tại được bao lâu?

    Nghiên cứu đã chỉ ra rằng Daxxify có thể kéo dài tới 6 tháng để điều trị các đường nhăn, với một số người duy trì kết quả về các đường nhăn trong tối đa 9 tháng.

    Bạn không nên dùng Daxxify thường xuyên hơn một lần điều trị mỗi 3 tháng đối với bất kỳ chỉ định nào.

    Daxxify là một chất điều hòa thần kinh tác dụng kéo dài được ổn định bằng Peptide Exchange Technology™ (PXT) giúp tác dụng kéo dài hơn- kéo dài so với các chất điều hòa thần kinh thông thường.

    Các chất điều hòa thần kinh thông thường như Botox thường kéo dài từ 3 đến 4 tháng, nhưng kết quả của bạn có thể khác nhau.

    Các đơn vị hiệu lực của Daxxify không thể thay thế được với các chế phẩm khác của các sản phẩm độc tố botulinum khác (ví dụ: Botox hoặc Botox Cosmetic).

    Có tác dụng phụ không?

    Giống như hầu hết các loại thuốc, đều có những tác dụng phụ thường gặp và có nhiều cảnh báo nghiêm trọng hơn. Các tác dụng phụ (phản ứng bất lợi) thường gặp nhất ở những người được điều trị nếp nhăn bao gồm:

  • đau đầu - xảy ra ở 6% số người tham gia nghiên cứu (cứ 100 người thì có 6 người)
  • sụp mí mắt (sụp mí mắt) - xảy ra ở 2% số người tham gia nghiên cứu
  • liệt mặt (mất khả năng cử động các cơ trên khuôn mặt) - xảy ra ở 1% số người tham gia nghiên cứu

    • Ở những người được điều trị chứng loạn trương lực cơ cổ, tác dụng phụ thường gặp nhất là:

  • đau đầu (9%)
  • đau chỗ tiêm ( 8%)
  • ban đỏ/đỏ tại chỗ tiêm) (5%)
  • yếu cơ (5%)
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên (5%)Nhãn sản phẩm Daxxify cũng có Cảnh báo đóng hộp về sự lây lan xa của độc tố botulinum từ vị trí tiêm, có thể gây khó nuốt và khó thở, có thể đe dọa tính mạng; đã có báo cáo về trường hợp tử vong.

  • Lây lan xa có thể xảy ra hàng giờ, ngày hoặc vài tuần sau khi tiêm.
  • Nguy cơ xuất hiện các triệu chứng có lẽ là lớn nhất ở trẻ em được điều trị chứng co cứng, việc sử dụng Daxxify không được chấp thuận. Tuy nhiên, các triệu chứng cũng có thể xảy ra ở người lớn, đặc biệt ở những bệnh nhân có bệnh lý tiềm ẩn khiến họ mắc phải các triệu chứng này.

    • Nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc gọi điện để được trợ giúp y tế khẩn cấp (911) ngay lập tức.

    Đây không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) để sử dụng an toàn và hiệu quả và không thay thế chỉ dẫn của bác sĩ. Xem lại thông tin đầy đủ về sản phẩm và thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

    Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến