Meddig hosszabbítja meg az életet és mi a sikerességi arány?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Az Opdivo (nivolumab) egy immunterápia, amelyet számos ráktípus kezelésére alkalmaznak. Az, hogy az ezzel a monoklonális antitesttel végzett kezelés mennyi ideig meghosszabbítja vagy meghosszabbítja az életet, a rák típusától és stádiumától függ.

Bizonyos helyzetekben az Opdivo meghosszabbítja az élettartamot, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. másoknál jobb egyedül használni. A rák egyéb típusaiban nem nyújt előnyt a túlélésben a meglévő terápiákhoz képest, de a betegek nagyobb valószínűséggel reagálnak az Opdivo-kezelésre, mint a vele összehasonlított kezelésre.

Mennyi ideig hosszabbítja meg az Opdivo az életét, és mennyire sikeres. A rákbetegek kezelésében mérhető mértéket általában a klinikai vizsgálatok során a betegek túlélési arányának és a beteg túlélési/válasz időtartamának vagy progressziómentes túlélési arányának figyelembevételével mérik. Azt, hogy az Opdivo mennyire sikeres kezelés, a klinikai vizsgálatok során is mérik, ha megvizsgálják azoknak a betegeknek a számát, akik teljes vagy részleges válaszreakciókkal reagálnak a terápiára. Ezt nevezzük objektív válaszaránynak (ORR)

Az alábbi táblázat ráktípusonként felvázolja, hogy az Opdivo mennyi ideig hosszabbítja meg a túlélést, és hány beteg reagál a kezelésre a gyógyszer jóváhagyásához használt kulcsfontosságú klinikai vizsgálatok eredményei alapján.

Rák típusa (próba neve) Túlélési arányok és a túlélés időtartama Százalék azoknak az embereknek a száma, akik teljes vagy részleges választ adtak a kezelésre (objektív válaszarány, ORR)
Melanoma – teljesen reszekált IIB vagy IIC stádiumú melanoma (Checkmate-76K)

Eredmények

< ul>
  • Az Opdivo 58%-kal csökkentette a kiújulás, az új primer melanoma vagy a halálozás kockázatát a placebóhoz képest (HR: 0,42; 95% CI: 0,30-0,59; P<0,0001)
  • Egyszer évben a recidívamentes túlélés (RFS) aránya 89% (95% CI: 86-92) volt az Opdivo esetében, szemben a 79%-kal (95% CI: 74-84) a placebóval.
  • Egy éves RFS az Opdivo-t kapó betegek stádiumonkénti aránya 93% (95% CI: 89–95) volt a IIB stádiumban, szemben a placebóval kezelt 84%-kal (95% CI: 77–89), és 84% ​​(95% CI: 78–88). az IIC stádiumban, szemben a placebóval 72%-kal (95%-os CI: 62–80)
    		•
    Melanoma – nem reszekálható vagy metasztatikus (CheckMate-037) Folyamatban lévő válasz
  • Opdivo: 87%-uk volt folyamatban lévő válaszok 2,6+ és 10+ hónap között
  • Opdivo: 38-ból 13-nál 6 hónapnál hosszabb a folyamatos válaszadás

    • A teljes túlélés medián időtartama erős>

  • Opdivo: 15,7 hónap (95% CI: 12,9, 19,9) vs. Dacarbazine vagy paklitaxel + karboplatin: 14,4 hónap (95% CI: 11,7, 18,2) (HR 0,95; 95% CI. : 0,73, 1,24)
    		•  Objektív válaszarány
  • Opdivo: 31,7% (95% CI 23,5- 40,8) vs dakarbazin vagy paklitaxel + karboplatin: 10,6%, 95% CI 3,5-23,1)
    		•
    Melanoma – korábban kezeletlen (CheckMate-066) Összességes túlélési arány
  • Opdivo: 72,9% ( 95% CI 65,5-78,9) vs dakarbazin: 42,1% (95% CI 33,0-50,9)
    		•  Objektív válaszarány
  • Opdivo: 40% (95% CI, 33,3–47,0) vs dakarbazin: 13,9% (95% CI, 9,5–19,4)
    		•
    Melanoma – korábban nem kezelt, nem reszekálható vagy metasztatikus (CheckMate-067) A teljes túlélés átlagos időtartama
  • Opdivo + Yervoy: 60+ hónap vs Opdivo: 36,9 hónap vs Yervoy: 19,9 hónap

    • Összességes túlélési arány

  • Opdivo + Yervoy: 52% vs Opdivo: 44% vs Yervoy: 26%
    		•  Objektív válaszarány
  • Opdivo + Yervoy: 58% vs Opdivo: 45% vs Yervoy: 19%
    		•
    Melanoma – adjuváns kezelés teljesen reszekált IIIB/C vagy IV. stádiumú betegséghez (CheckMate-238) Recidívummentes túlélés (legalább 4 éves követés)
  • Opdivo: 51,7% (95% CI 46,8-56,3) vs Yervoy: 41,2% (95% CI36,4-45,9)
    		•
    Nem kissejtes tüdőrák – áttétes, a PD-L1 expressziós szintje ≥ 1% (CheckMate-227) A teljes időtartam medián időtartama túlélés
  • Opdivo + Yervoy: 17,1 hónap (95% CI 15,0-20,1) vs kemoterápia: 14,9 hónap (95% CI 12,7-16,7)

    • Összességes túlélési arány

  • Opdivo: 40% 2 éves korban vs kemoterápia: 32,8%
    		•
    Nem kissejtes tüdőrák – áttétes vagy visszatérő betegség első vonalbeli kezelése (CheckMate-9LA) A teljes túlélés medián időtartama< /strong> (minimum 12,7 hónapos követés)
  • Opdivo + Yervoy + kemoterápia: 15,6 hónap vs kemoterápia: 10,9 hónap (HR 0,66, 95% CI: 0,55–0,80)

    • Összességes túlélési arány

  • Opdivo + Yervoy + kemoterápia: 63% 1 évesen vs kemoterápia: 47%
    		•  Összességes válaszarány
  • Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 33-43) vs kemoterápia: 25% (95% CI 21-30)
    		•
    Nem kissejtes tüdőrák – áttétes betegségek második vonalbeli kezelése (CheckMate-017, CheckMate-057) Összességes túlélési arány< /strong> (legalább 3 éves követés)
  • Opdivo: 17% (95% CI 14-21) vs Docetaxel: 8% (95% CI 6-11)

    • A májmetasztázisban szenvedő betegek általános túlélési aránya is javult az Opdivo-kezelés során, mint a docetaxellel.
    Nem kissejtes tüdőrákr - reszekálható betegség neoadjuváns kezelése (CheckMate-816)

    Medián eseménymentes túlélés< /strong> (minimum 21 hónapos követés)

  • Opdivo + platina dublett kemoterápia: 31,6 hónap (95% CI 30,2-nem ért el) vs platina dublett kemoterápia: 20,8 hónap (95% CI 14,0-26,7) (HR 0,63, 95% CI 0,45, 0,87)

    • Összességes túlélési arány

  • Az össztúlélés nem statisztikailag szignifikáns az Opdivo + platina dublett kemoterápiában részesülők és a csak platina dublett kemoterápiát kapó betegek között
    		•
    Malignus pleurális mesothelioma (CheckMate-743) A teljes túlélés medián időtartama
  • Opdivo + Yervoy: 18,1 hónap (95% CI 16,8, 21,5) vs kemoterápia: 14,1 hónap (95% CI 12,5, 16,2)

    • Medián progressziómentes túlélés

  • Opdivo + Yervoy: 6,8 hónap (95% CI 5,6, 7,4) vs kemoterápia: 7,2 hónap (95% CI 6,9, 8,1)
    		•
    Vesejtes karcinóma – előrehaladott (CheckMate-025) A teljes túlélés medián időtartama
  • Opdivo: 25,8 hónap (95% CI 22,2-29,8) vs Everolimus: 19,7 hónap (95% CI 17,6-22,1)

    • A progressziómentes túlélés is javult az Opdivo csoportban

    < /td>     		Objektív válaszarány
  • Opdivo: 23% vs Everolimus: 4%
    		•
    Vesejtes karcinóma – korábban kezeletlen (CheckMate-214) Összességes túlélési arány
  • Opdivo + Yervoy : 75% (95% CI 70-80) 18 hónapos korban, vs Sutent (sunitinib) 60% (95% CI 55-65)

    • A teljes túlélés medián időtartama strong>

  • Opdivo + Yervoy: nem érhető el vs Sutent: 26 hónap (P ﹤0,001)
    • Progressziómentes túlélés
  • Opdivo + Yervoy: 11,6 hónap vs Sutent: 8,4 (P = 0,03)
    		•  Objektív válaszarány
  • Opdivo + Yervoy: 42% vs Sutent (sunitinib) 27% (P ﹤0,001)
    		•
    Vesejtes karcinóma – előrehaladott, korábban nem kezelt (CheckMate-9ER) Összességes túlélési arány
  • Összességében a túlélést sem az Opdivo + Cabometyx (kabozantinib) csoportban, sem a Sutent csoportban nem érte el a 18,1 hónapos medián követési időszak alatt.
    • A válasz medián időtartama
  • Opdivo + Cabometyx: 20,2 hónap (95% CI 17,3, nem érte el) vs Sutent: 11,5 hónap (95% CI 8,3, 18,4)
    • Medián progressziómentes túlélés < ul>
  • Opdivo + Cabometyx: 16,6 hónap vs Sutent: 8,3 hónap (P <0,0001)
    		•  Objektív válaszarány
  • Opdivo + Cabometyx: 55,7% vs Sutent 27,1% (P ﹤0,0001)
    		•
    Klasszikus Hodgkin limfóma (CheckMate-205) A válasz medián időtartama
  • Opdivo: 16,6 hónap ( 95% CI 13,2-20,3)

    • Medián progressziómentes túlélés

  • Opdivo: 14,7 hónap (95% CI 11,3- 18.5)
    • A vizsgálatban részt vevő, hagyományos betegség progressziójával kezelt, értékelhető betegek 61%-ánál stabil vagy tovább csökkent a céltumorterhelés    		 Objektív válaszarány
  • Opdivo: 69% mindhárom kezelési csoportban (95% CI 63-75)
    		•
    Fej és nyak laphámsejtes karcinóma – visszatérő vagy áttétes betegség (CheckMate-141) Összességes túlélési arány
    • Opdivo: 16,9% 24 hónapos korban a docetaxellel, metotrexáttal vagy Erbitux-szal (cetuximab) szemben: 6%

      • Az általános túlélési előnyt nem befolyásolta a humán papillomavírus PD-L1 expressziója ( HPV) állapot.

      A teljes túlélés medián időtartama
    • Opdivo: 7,5 hónap (95% CI 5,5, 9,1) az időközi elemzésben docetaxellel, metotrexáttal vagy Erbitux-szal (cetuximab) ): 5,1 hónap (95% CI 4,0, 6,0)
    		 Az objektív válaszarányok hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
    Uroteliális karcinóma – lokálisan előrehaladott vagy áttétes betegség (CheckMate-275) Átlagos teljes túlélés (minimum 37 hónapos követés )
  • Opdivo: 8,6 hónap (95% CI 6,1-11,3)

    • Medián progressziómentes túlélés

  • Opdivo: 1,9 hónap (95% CI 1,9-2,3)
    		•  Objektív válaszarány
  • Opdivo: 20,7% ( 16.1-26.1)
    		•
    Uroteliális karcinóma – adjuváns terápia magas kockázatú betegeknél műtét után (CheckMate-274) Medián betegségmentes túlélés ( populáció kezelésének szándéka)
  • Opdivo: 20,8 hónap (95% CI 16,5-27,6) vs placebo: 10,8 hónap (95% CI 8,3-13,9)

    • (PD- L1≥1% populáció)

  • Opdivo: nem érték el (95% CI 21,2-nem becsülhető) vs placebo: 8,4 hónap (95% CI 5,6-21,2)
    		•
    Kolorektális rák – a mikroszatellita instabilitása – magas vagy nem megfelelő javítási hiányos áttétes betegség (CheckMate-142) A 12 hónapnál hosszabb ideig tartó válaszadók aránya
  • Opdivo: 82% vs Opdivo + Yervoy: 77%
    		•  Összességes válaszarány (minimum 27,5 és 33,7 hónapos követés, rendre)
  • Opdivo: 60% (95% CI 50, 69) vs Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 27, 50)
    		•
    Hepatocelluláris karcinóma (CheckMate-040) Összességes túlélési arány
  • Opdivo + Yervoy 3 hetente ( 4 adag), majd Opdivo 2 hetente (A kar): 61% (95% CI 46-72) 12 hónapos korban és 48% (95% CI 32-61) 24 hónapos korban

    • A teljes túlélés átlagos időtartama

  • Opdivo + Yervoy 3 hetente (4 adag), majd Opdivo 2 hetente (A kar): Nem érhető el teljes ill. részleges válasz, 14,5 hónap (95% CI 8,4-29,6) stabil betegségben szenvedő betegeknél és 8,3 hónap (95% CI 6,6-10,8)
    		•  Objektív válaszarány
  • Opdivo + Yervoy 3 hetente (4 adag), majd Opdivo 2 hetente (A kar): 32% (95% CI 20-47)
    • td>
    Nyelőcső laphámsejtes rák (ATTRACTION-3) A teljes túlélés medián időtartama
  • Opdivo: 10.9 hónap (95% CI 9,2-13,3) vs Docetaxel vagy paklitaxel: 8,4 hónap (95% CI 7,2-9,9)

    • Medián progressziómentes túlélés

  • Opdivo: 1,7 hónap (95% CI 1,5, 2,7) vs docetaxel vagy paklitaxel: 3,4 hónap (95% CI 3,0, 4,2)
    		•  Összességes válaszarány
  • Opdivo: 19,3% (95% CI 13,7, 26,0) vs docetaxel vagy paklitaxel: 21,5% (95% CI 15,4, 28,8)
    		•
    Nyelőcső laphámsejtes rák – nem reszekálható, előrehaladott vagy metasztatikus betegség első vonalbeli kezelése (CheckMate-648)

    A teljes időtartam medián időtartama túlélés Minden randomizált beteg

  • Opdivo + ciszplatin + fluorouracil: 13,2 hónap (95% CI 11,1-15,7) vs Opdivo + Yervoy: 12,8 hónap (95% CI 11,3-15,5) vs. Ciszplatin + fluorouracil: 10,7 hónap (95% CI 9,4-11,9)

    • Medián progressziómentes túlélés

  • Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a medián progressziómentes túlélésben a csoportok között, ha az összes randomizált beteg eredményeit is figyelembe vették
    		•  Összességes válaszarány Minden randomizált beteg < ul>
  • Opdivo + ciszplatin + fluorouracil: 47,4% (95% CI 41,8-53,0) vs Opdivo + Yervoy: 27,7% (95% CI 22,9-32,9) vs ciszplatin + fluorouracil: 26,9% 10,2 CI22,2% )
    		•
    Gyomorrák – korábban kezeletlen, előrehaladott vagy metasztatikus gyomorrák, gyomor-nyelőcső-csatlakozási rák és nyelőcső-adenokarcinóma (CheckMate-649)

    Medián időtartam a teljes túlélésből Azok a betegek, akiknél a daganat PD-L1 CPS-t ≥ 5-nél kifejezett

  • Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracil, leukovorin és oxaliplatin) vagy CapeOX (kapecitabin és oxaliplatin): 14,4 hónap (95%) CI 13,1, 16,2) vs mFOLFOX6 vagy CapeOX: 11,1 hónap (95% CI 10,0, 12,1), (p<0,0001)

    • Minden randomizált beteg

  • Opdivo + mFOLFOX6 vagy CapeOX: 13,8 hónap (95% CI 12,6, 14,6) vs mFOLFOX6 vagy CapeOX: 11,6 hónap (95% CI 10,9, 12,5), (p=0,0002)

    • Medián progressziómentes túlélés Azok a betegek, akiknek daganatai PD-L1 CPS-t ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 vagy CapeOX: 7,7 hónap (95% CI 7,0, 9,2) vs mFOLFOX6 vagy CapeOX : 6,0 hónap (95% CI 5,6, 6,9), (p<0,0001)
    		•  Összességes válaszarány Azok a betegek, akiknek daganatai PD-L1 CPS-t expresszáltak ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 vagy CapeOX: 237 (50%) (95% CI 46, 55) vs mFOLFOX6 vagy CapeOX: 138 (38%) (95% CI 34, 43)

    • Minden randomizált beteg

  • Opdivo + mFOLFOX6 vagy CapeOX: 370 (47%) (95% CI 43, 50) vs mFOLFOX6 vagy CapeOX: 293 (37%) (95) % CI 34, 40)
    		•
    Gyomorrák - teljesen kimetszett nyelőcső- vagy gyomor-nyelőcső-csatlakozási rák (CheckMate-577) Medián betegségmentes túlélés
  • Opdivo: 22,4 hónap (95% CI 16,6, 34,0) vs placebo: 11,0 hónap (95% CI 8,3, 14,3) (p=0,0003)
    		•

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak