Nó kéo dài cuộc sống được bao lâu và tỷ lệ thành công là bao nhiêu?

Official answer

by Drugs.com

Opdivo (nivolumab) là một liệu pháp miễn dịch được sử dụng để điều trị nhiều loại ung thư. Việc điều trị bằng kháng thể đơn dòng này kéo dài hay kéo dài sự sống trong bao lâu tùy thuộc vào loại và giai đoạn ung thư mà nó được sử dụng để điều trị.

Trong một số trường hợp, Opdivo sẽ kéo dài sự sống lâu hơn khi sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, trong khi đó ở những nơi khác, tốt hơn là nên sử dụng một mình. Trong các loại ung thư khác, nó không mang lại lợi ích sống còn so với các liệu pháp hiện có, nhưng bệnh nhân có thể đáp ứng với điều trị bằng Opdivo cao hơn so với phương pháp điều trị được so sánh.

Opdivo kéo dài sự sống trong bao lâu và mức độ thành công của nó Việc điều trị bệnh nhân ung thư thường được đo lường trong các thử nghiệm lâm sàng bằng cách xem xét tỷ lệ sống sót chung của bệnh nhân và thời gian sống sót/phản ứng của bệnh nhân hoặc sống sót không tiến triển. Mức độ thành công của phương pháp điều trị Opdivo cũng được đo lường trong các thử nghiệm lâm sàng bằng cách xem xét số lượng bệnh nhân đáp ứng với liệu pháp với phản ứng hoàn toàn hoặc một phần, được gọi là tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR)

Bảng dưới đây trình bày theo loại ung thư Opdivo kéo dài thời gian sống sót trong bao lâu và số lượng bệnh nhân đáp ứng với điều trị dựa trên kết quả của các thử nghiệm lâm sàng quan trọng được sử dụng để thuốc này được phê duyệt.

Loại ung thư (Tên thử nghiệm)	Tỷ lệ sống sót và thời gian sống sót	Tỷ lệ phần trăm số người đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với điều trị (Tỷ lệ đáp ứng khách quan, ORR)
Khối u ác tính - khối u ác tính giai đoạn IIB hoặc IIC được cắt bỏ hoàn toàn (Checkmate-76K)	Kết quả < ul> Opdivo làm giảm 58% nguy cơ tái phát, u ác tính nguyên phát mới hoặc tử vong so với giả dược (HR: 0,42; 95% CI: 0,30-0,59; P<0,0001) Tại một thời điểm năm, tỷ lệ sống sót không tái phát (RFS) là 89% (95% CI: 86-92) đối với Opdivo so với 79% (95% CI: 74-84) đối với giả dược RFS một năm tỷ lệ theo giai đoạn đối với bệnh nhân dùng Opdivo là 93% (KTC 95%: 89–95) ở giai đoạn IIB so với 84% (KTC 95%: 77–89) ở nhóm dùng giả dược và 84% (KTC 95%: 78–88) ở giai đoạn IIC so với 72% (KTC 95%: 62–80) với giả dược
Khối u ác tính - không thể cắt bỏ hoặc di căn (CheckMate-037)	Phản hồi liên tục Opdivo: 87% có phản hồi liên tục trong khoảng từ 2,6+ đến hơn 10 tháng Opdivo: 13/38 có phản hồi liên tục ≥ 6 tháng Thời gian sống sót tổng thể trung bình Thời gian sống sót tổng thể trung bình Opdivo: 15,7 tháng (KTC 95%: 12,9, 19,9) so với Dacarbazine hoặc paclitaxel + carboplatin: 14,4 tháng (KTC 95%: 11,7, 18,2) (HR 0,95; KTC 95,54%) : 0,73, 1,24)	Tỷ lệ phản hồi khách quan Opdivo: 31·7% (KTC 95% 23·5- 40·8) so với Dacarbazine hoặc paclitaxel + carboplatin: 10·6%, 95% CI 3·5-23·1)
Khối u ác tính - chưa được điều trị trước đây (CheckMate-066)	Tỷ lệ sống sót chung Opdivo: 72,9% ( KTC 95% 65,5-78,9) so với Dacarbazine: 42,1% (KTC 95% 33,0-50,9)	Tỷ lệ phản hồi khách quan Opdivo: 40% (KTC 95%, 33,3 đến 47,0) so với Dacarbazine: 13,9% (KTC 95%, 9,5 đến 19,4)
Khối u ác tính - trước đây không được điều trị, không thể cắt bỏ hoặc di căn (CheckMate-067)	Thời gian sống sót tổng thể trung bình Opdivo + Yervoy: Hơn 60 tháng so với Opdivo: 36,9 tháng so với Yervoy: 19,9 tháng Tỷ lệ sống sót chung Opdivo + Yervoy: 52% so với Opdivo: 44% so với Yervoy: 26%	Tỷ lệ phản hồi khách quan Opdivo + Yervoy: 58% so với Opdivo: 45% so với Yervoy: 19%
Khối u ác tính - điều trị bổ trợ cho bệnh Giai đoạn IIIB/C hoặc Giai đoạn IV đã được cắt bỏ hoàn toàn (CheckMate-238)	Sống sót không tái phát (theo dõi tối thiểu 4 năm) Opdivo: 51·7% (95% CI 46·8-56·3) so với Yervoy: 41,2% (95% CI36.4-45.9)
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ - di căn với mức biểu hiện PD-L1 ≥ 1% (CheckMate-227)	Thời gian trung bình của tổng thể tỷ lệ sống Opdivo + Yervoy: 17,1 tháng (95% CI 15,0-20,1) so với Hóa trị: 14,9 tháng (95% CI 12,7-16,7) < mạnh>Tỷ lệ sống sót chung Opdivo: 40% sau 2 năm so với Hóa trị: 32,8%
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ - điều trị đầu tiên cho bệnh di căn hoặc tái phát (CheckMate-9LA)	Thời gian sống sót tổng thể trung bình< /strong> (theo dõi tối thiểu 12,7 tháng) Opdivo + Yervoy + hóa trị: 15,6 tháng so với Hóa trị: 10,9 tháng (HR 0,66, 95% CI: 0,55–0,80) Tỷ lệ sống sót chung Opdivo + Yervoy + hóa trị: 63% sau 1 năm so với Hóa trị: 47%	Tỷ lệ phản hồi tổng thể Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 33-43) so với Hóa trị: 25% (95% CI 21-30)
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ - điều trị bậc hai cho bệnh di căn (CheckMate-017, CheckMate-057)	Tỷ lệ sống sót chung< /strong> (theo dõi tối thiểu 3 năm) Opdivo: 17% (95% CI 14-21) so với Docetaxel: 8% (95% CI 6-11) Bệnh nhân di căn gan cũng có tỷ lệ sống sót chung được cải thiện khi điều trị bằng Opdivo so với docetaxel
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏr - điều trị tân bổ trợ cho bệnh có thể cắt bỏ (CheckMate-816)	Thời gian sống sót trung bình không có biến cố< /strong> (theo dõi tối thiểu 21 tháng) Hóa trị liệu Opdivo + bạch kim kép: 31,6 tháng (95% CI 30,2-không đạt) so với hóa trị liệu bạch kim kép: 20,8 tháng (95% CI 14,0-26,7) (HR 0,63, KTC 95% 0,45, 0,87) Tỷ lệ sống sót chung Tỷ lệ sống sót chung là không có ý nghĩa thống kê giữa những người nhận hóa trị liệu đôi bạch kim Opdivo + và những bệnh nhân chỉ nhận hóa trị liệu đôi bạch kim
U trung biểu mô màng phổi ác tính (CheckMate-743)	Thời gian sống sót tổng thể trung bình Opdivo + Yervoy: 18,1 tháng (95% CI 16,8, 21,5) so với Hóa trị: 14,1 tháng (95% CI 12,5, 16,2) Trung vị thời gian sống thêm không bệnh tiến triển Opdivo + Yervoy: 6,8 tháng (95% CI 5,6, 7,4) so với Hóa trị: 7,2 tháng (95% CI 6,9, 8,1)
Ung thư biểu mô tế bào thận - tiến triển (CheckMate-025)	Thời gian sống sót tổng thể trung bình Opdivo: 25,8 tháng (95% CI 22,2-29,8) so với Everolimus: 19,7 tháng (95% CI 17,6-22,1) Khả năng sống sót không tiến triển bệnh cũng được cải thiện ở nhóm Opdivo < /td>	Tỷ lệ phản hồi khách quan Opdivo: 23% so với Everolimus: 4%
Ung thư biểu mô tế bào thận - trước đây chưa được điều trị (CheckMate-214)	Tỷ lệ sống sót chung Opdivo + Yervoy : 75% (95% CI 70-80) sau 18 tháng so với Sutent (sunitinib) 60% (95% CI 55-65) Thời gian sống sót tổng thể trung bình Opdivo + Yervoy: chưa đạt so với Sutent: 26 tháng (P ﹤0,001) Sống sót không tiến triển bệnh Opdivo + Yervoy: 11,6 tháng so với Sutent: 8,4 (P = 0,03)	Tỷ lệ phản hồi khách quan Opdivo + Yervoy: 42% so với Sutent (sunitinib) 27% (P ﹤0,001)
Ung thư biểu mô tế bào thận - tiến triển, chưa được điều trị trước đó (CheckMate-9ER)	Tỷ lệ sống sót chung Nhìn chung tỷ lệ sống sót không đạt được ở nhóm Opdivo + Cabometyx (cabozantinib) hoặc nhóm Sutent trong thời gian theo dõi trung bình 18,1 tháng Thời gian đáp ứng trung bình Opdivo + Cabometyx: 20,2 tháng (95% CI 17,3, chưa đạt) so với Sutent: 11,5 tháng (95% CI 8,3, 18,4) Trung vị thời gian sống sót không tiến triển < ul> Opdivo + Cabometyx: 16,6 tháng so với Sutent: 8,3 tháng (P <0,0001)	Tỷ lệ phản hồi khách quan Opdivo + Cabometyx: 55,7% so với Sutent 27,1% (P ﹤0,0001)
U lympho Hodgkin cổ điển (CheckMate-205)	Thời gian đáp ứng trung bình Opdivo: 16,6 tháng ( KTC 95% 13,2-20,3) Thời gian sống sót trung bình không tiến triển Opdivo: 14,7 tháng (KTC 95% 11,3- 18.5) Trong số những bệnh nhân có thể đánh giá được trong thử nghiệm được điều trị tiến triển bệnh thông thường trước đây, 61% có gánh nặng khối u mục tiêu ổn định hoặc giảm hơn nữa	Tỷ lệ đáp ứng khách quan Opdivo: 69% ở cả ba nhóm điều trị (95% CI 63-75)
Ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ - bệnh tái phát hoặc di căn (CheckMate-141)	Tỷ lệ sống sót chung Opdivo: 16,9% sau 24 tháng so với Docetaxel, methotrexate hoặc Erbitux (cetuximab): 6% Lợi ích sống sót chung không bị ảnh hưởng bởi biểu hiện PD-L1 của vi rút u nhú ở người ( tình trạng HPV). Thời gian sống sót trung bình Opdivo: 7,5 tháng (95% CI 5,5, 9,1) trong phân tích tạm thời so với Docetaxel, methotrexate hoặc Erbitux (cetuximab ): 5,1 tháng (95% CI 4.0, 6.0)	Tỷ lệ đáp ứng khách quan tương tự nhau giữa hai nhóm điều trị.
Urothelial Carcinoma - bệnh tiến triển cục bộ hoặc di căn (CheckMate-275)	Thời gian sống sót tổng thể trung bình (theo dõi tối thiểu 37 tháng ) Opdivo: 8,6 tháng (KTC 95% 6,1-11,3) Trung vị thời gian sống sót không bệnh tiến triển Opdivo: 1,9 tháng (KTC 95% 1,9-2,3)	Tỷ lệ phản hồi khách quan Opdivo: 20,7% ( 16.1-26.1)
Urothelial Carcinoma - liệu pháp bổ trợ ở những bệnh nhân có nguy cơ cao sau phẫu thuật (CheckMate-274)	Thời gian sống sót trung bình không bệnh ( ý định điều trị cho dân số) Opdivo: 20,8 tháng (95% CI 16,5-27,6) so với giả dược: 10,8 tháng (95% CI 8,3-13,9) (PD- L1 ≥1% dân số) Opdivo: chưa đạt (95% CI 21,2-không ước tính được) so với giả dược: 8,4 tháng (95% CI 5,6-21,2)
Ung thư đại trực tràng - bệnh di căn thiếu ổn định vi vệ tinh cao hoặc sửa chữa không khớp (CheckMate-142)	Tỷ lệ người trả lời có thời gian đáp ứng ≥ 12 tháng Opdivo: 82% so với Opdivo + Yervoy: 77%	Tỷ lệ phản hồi tổng thể (tối thiểu là 27,5 và theo dõi 33,7 tháng tương ứng) Opdivo: 60% (95% CI 50, 69) so với Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 27, 50)
Ung thư biểu mô tế bào gan (CheckMate-040)	Tỷ lệ sống sót chung Opdivo + Yervoy cứ sau 3 tuần ( 4 liều) sau đó Opdivo cứ sau 2 tuần (Nhóm A): 61% (95% CI 46-72) sau 12 tháng và 48% (95% CI 32-61) sau 24 tháng Thời gian sống sót trung bình Opdivo + Yervoy cứ sau 3 tuần (4 liều) sau đó Opdivo cứ sau 2 tuần (Nhóm A): Chưa đạt được ở những bệnh nhân bị bệnh hoàn toàn hoặc đáp ứng một phần, 14,5 tháng (KTC 95% 8,4-29,6) ở bệnh nhân mắc bệnh ổn định và 8,3 tháng (KTC 95% 6,6-10,8)	Tỷ lệ đáp ứng khách quan Opdivo + Yervoy cứ sau 3 tuần (4 liều) sau đó Opdivo cứ sau 2 tuần (Nhóm A): 32% (95% CI 20-47)
Ung thư tế bào vảy thực quản (ATTRACTION-3)	Thời gian sống sót tổng thể trung bình Opdivo: 10.9 tháng (KTC 95% 9,2-13,3) so với Docetaxel hoặc paclitaxel: 8,4 tháng (KTC 95% 7,2-9,9) Thời gian sống sót trung bình không bệnh tiến triển Opdivo: 1,7 tháng (95% CI 1,5, 2,7) so với Docetaxel hoặc paclitaxel: 3,4 tháng (95% CI 3.0, 4.2)	Tỷ lệ phản hồi tổng thể Opdivo: 19,3% (95% CI 13,7, 26,0) so với Docetaxel hoặc paclitaxel: 21,5% (95% CI 15,4, 28,8)
Ung thư tế bào vảy thực quản - điều trị đầu tay cho bệnh di căn hoặc tiến triển không thể cắt bỏ (CheckMate-648)	Thời gian trung bình của tổng thể tỷ lệ sống sót Tất cả bệnh nhân ngẫu nhiên Opdivo + cisplatin + fluorouracil: 13,2 tháng (95% CI 11,1-15,7) so với Opdivo + Yervoy: 12,8 tháng (95% CI 11,3-15,5) so với Cisplatin + fluorouracil: 10,7 tháng (KTC 95% 9,4-11,9) Trung bình thời gian sống thêm không bệnh tiến triển Không có trường hợp nào sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ sống sót không tiến triển trung bình giữa các nhóm khi bao gồm kết quả từ tất cả các bệnh nhân ngẫu nhiên	Tỷ lệ đáp ứng tổng thể Tất cả bệnh nhân ngẫu nhiên < ul> Opdivo + cisplatin + fluorouracil: 47,4% (95% CI 41,8-53,0) so với Opdivo + Yervoy: 27,7% (95% CI 22,9-32,9) so với Cisplatin + fluorouracil: 26,9% (95% CI 22,1-32,0 )
Ung thư dạ dày - ung thư dạ dày di căn hoặc tiến triển chưa được điều trị trước đây, ung thư chỗ nối dạ dày thực quản và ung thư biểu mô tuyến thực quản (CheckMate-649)	Thời gian trung bình về tỷ lệ sống sót chung Bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracil, leucovorin và oxaliplatin) hoặc CapeOX (capecitabine và oxaliplatin): 14,4 tháng (95% CI 13.1, 16.2) so với mFOLFOX6 hoặc CapeOX: 11,1 tháng (95% CI 10.0, 12.1), (p<0,0001) Tất cả bệnh nhân ngẫu nhiên Opdivo + mFOLFOX6 hoặc CapeOX: 13,8 tháng (95% CI 12,6, 14,6) so với mFOLFOX6 hoặc CapeOX: 11,6 tháng (95% CI 10,9, 12,5), (p=0,0002) Trung bình tỷ lệ sống sót không tiến triển Bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 hoặc CapeOX: 7,7 tháng (95% CI 7.0, 9.2) so với mFOLFOX6 hoặc CapeOX : 6,0 tháng (95% CI 5,6, 6,9), (p<0,0001)	Tỷ lệ đáp ứng tổng thể Bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 hoặc CapeOX: 237 (50%) (95% CI 46, 55) so với mFOLFOX6 hoặc CapeOX: 138 (38%) (95% CI 34, 43) Tất cả bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên Opdivo + mFOLFOX6 hoặc CapeOX: 370 (47%) (95% CI 43, 50) so với mFOLFOX6 hoặc CapeOX: 293 (37%) (95 % CI 34, 40)
Ung thư dạ dày - ung thư thực quản hoặc chỗ nối dạ dày được cắt bỏ hoàn toàn (CheckMate-577)	Tỷ lệ sống sót không mắc bệnh trung bình Opdivo: 22,4 tháng (95% CI 16,6, 34,0) so với giả dược: 11,0 tháng (95% CI 8,3, 14,3) (p=0,0003)

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Nó kéo dài cuộc sống được bao lâu và tỷ lệ thành công là bao nhiêu?

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Từ khóa phổ biến