Mennyi ideig tart a Xenazin (tetrabenazin) hatása?

Egy vizsgálatban a xenazin három héten belül szignifikáns hatást mutatott az összkorea pontszámra a placebóval összehasonlítva. (inaktív) kezelés (átlagosan 4 vs. 2 egység).

Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer nem működik, vagy ha aggályai vannak a mellékhatásokkal kapcsolatban, forduljon egészségügyi szolgáltatójához.

Xenazin-vizsgálat áttekintése

Egy 12 hetes, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban 84 Huntington-kórban szenvedő koreában szenvedő beteg bevonásával a Xenazine-t kapó betegek 12,5 mg/dózissal kezdték a kezelést. nap. Az adagot heti időközönként 12,5 mg-mal növelték, amíg a chorea kielégítő kontrollja nem történt, elviselhetetlen mellékhatások jelentkeztek, vagy amíg el nem érték a napi 100 mg-os maximális adagot.

Az elsődleges hatékonysági végpont a teljes érték volt. Chorea Score (az egységes Huntington-betegség értékelési skála (UHDRS) korea pontszámának változásaként mérve), amely 0-tól 4-ig terjedt (a 0 nem jelent koreát) 7 különböző testrészre (az összpontszám 0 és 28 között volt) ).

Összességében a xenazin összkorea pontszáma 5 egységgel csökkent a fenntartási szakasz során, ami a 9. és 12. heti pontszám átlaga volt a vizsgálat kezdetén elért kiindulási pontszámokhoz képest, összehasonlítva 1,5 egység csökkentés a placebo csoportban. A végpont 3,5 egységnyi változása statisztikailag szignifikáns volt (p<0,0001), és klinikailag jelentős, 24%-os csökkenést jelentett a chorea súlyosságában a kiindulási értékhez képest (a vizsgálat kezdete).

Azon betegek százalékos aránya, akiknél legalább 10, 6 és 3 ponttal a kiindulási értéktől a 12. hétig

Az orvos által minősített klinikai globális benyomás (CGI) a xenazint részesítette előnyben, de a funkcionális kapacitás, a kogníció és a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek (például fürdés, öltözködés, étkezés, WC-használat) nem feleltek meg teljes mértékben a statisztikai szignifikánsnak.

A vizsgálat mellékhatásai

A leggyakrabban jelentett mellékhatások a betegek legalább 10%-ánál (xenazin vs. placebo) szerepelt*:

A 12 hetes vizsgálatban Xenazint kapó betegek több mint 90%-a tapasztalt egy vagy több mellékhatások (mellékhatások) a vizsgálat során bármikor.

A dózisemelést leállították vagy az adagot csökkentették a Xenazine-kezelésre randomizált 54 beteg közül 28-ban (52%). A Xenazine-nal végzett összes HD-korea vizsgálatban (187 beteggel) egy beteg követett el öngyilkosságot, egy öngyilkosságot kísérelt meg, és hatnak voltak öngyilkossági gondolatai.

*Megjegyzés: Ez nem a jelentett mellékhatások teljes listája. Xenazin használatával. Ha kérdése van a mellékhatásokkal kapcsolatban, azonnal forduljon orvosához. Itt érheti el a Xenazine mellékhatásairól szóló részletesebb információkat.

Mennyi ideig tart egy adag Xenazin a chorea ellen?

A chorea tünetei az utolsó Xenazin adag bevétele után 12-18 órán belül visszatérhetnek. A xenazin felezési ideje rövid, 5-7 óra (az az idő, amely alatt a vérkoncentráció a felére csökken). 5 felezési időn belül (25-35 óra) a gyógyszer nagy része kiürül.

Egy placebo-kontrollos vizsgálatban, amikor a xenazin-kezelést leállították (kimosási fázis), a Total Chorea Score gyorsan visszatért a a kiindulási szinteket (a Huntington chorea tünetei a vizsgálati kezelés megkezdése előtti szintig súlyosbodtak) egy héten belül.

Ez nem minden információ, amit a xenazinról (tetrabenzinről) tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz és nem helyettesíti az orvos utasításait. Tekintse át a teljes termékinformációt, és beszélje meg ezt az információt, valamint bármilyen kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.