Xiaflex ใช้เวลานานเท่าใดในการทำงาน?

เมื่อใช้ Xiaflex เพื่อรักษาโรค Peyronie อาจต้องใช้เวลาหลายเดือนกว่าจะเริ่มทำงานแม้ว่าจะมีการปรับปรุงบางอย่างก็ตาม อาจสังเกตได้ภายในเดือนหรือสองเดือนแรก อาจไม่เห็นผลสูงสุดเป็นเวลาอย่างน้อย 24 สัปดาห์ การทดลองรายงานผลลัพธ์ที่ 52 สัปดาห์

Xiaflex ทำงานได้ดีเพียงใดสำหรับการหดตัวของ Dupuytren

สำหรับการหดตัวของ Dupuytren การทดลองสองครั้ง (จำนวนทั้งหมด = ผู้ใหญ่ 374 คน) ตรวจสอบประสิทธิผลของ Xiaflex ที่ ลดการหดตัวของข้อต่อหลักที่เลือก (metacarpophalangeal (MP) หรือ proximal interphalangeal (PIP)) ให้เหลือภายใน 0 ถึง 5 องศาของค่าปกติ 30 วันหลังจากการฉีดครั้งสุดท้ายของข้อต่อนั้น ฉีดยาในวันที่ 0, 30 และ 60 และวัดผลลัพธ์ในวันที่ 30, 60 หรือ 90 ฉีดสูงสุด 3 ครั้ง

หลังจากจุดสิ้นสุดของการศึกษา (หลังจาก 90 วัน) ข้อต่อ MP หรือ PIP ของผู้คน 64% ในการศึกษาที่ 1 และ 44% ของคนในการศึกษาที่ 2 ดีขึ้นเป็นภายใน 0 ถึง 5 องศาจากปกติ

39% ของคนในการศึกษาที่ 1 และ 44% ดีขึ้นภายใน 0 ถึง 5 องศา องศาของความปกติหลังการฉีด 1 ครั้ง (ณ วันที่ 30) ในการศึกษาที่ 1 และ 27% ได้รับการปรับปรุงเป็นภายใน 0 ถึง 5 องศาของปกติภายในวันที่ 30 ในการศึกษาที่ 2

Xiaflex ประสบความสำเร็จเพียงใดในการหดตัวของ Dupuytren?< /h2>

Xiaflex ประสบความสำเร็จในการแก้ไขการหดตัวของ Dupuytren ให้อยู่ในช่วง 0 ถึง 5 องศาจากปกติ หลังจากฉีดมากถึง 3 ครั้ง (ภายในวันที่ 90) ใน 44% ถึง 64% ของคน

Xiaflex อาจได้ผล ดีกว่าสำหรับผู้ที่มีการหดตัวในข้อต่อ metacarpophalangeal (MP) ของตน เนื่องจากผลการศึกษารายงานว่าการหดตัวของกล้ามเนื้อได้รับการแก้ไขภายใน 0 ถึง 5 องศาจากปกติใน 77% ของผู้ที่มีสัญญา MP เทียบกับเพียง 40% ของผู้ที่มีสัญญา PIP มีเพียง 7% (การศึกษาที่ 1) และ 5% (การศึกษาที่ 2) รายงานว่าการรักษาด้วยยาหลอกดีขึ้น (ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยน้ำเกลือ)

Xiaflex ทำงานได้ดีแค่ไหนสำหรับโรค Peyronie

การทดลองทั้งสองที่ตรวจสอบประสิทธิผลของ Xiaflex สำหรับโรค Peyronie รายงานผลลัพธ์สองประการหลังผ่านไป 52 สัปดาห์:

ในการศึกษาที่ 1 มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในความผิดปกติพื้นฐานที่ -35.0% ซึ่งเมื่อเทียบกับ -17.8% สำหรับ ผู้ที่ได้รับยาหลอก (การรักษาที่ไม่ได้ใช้งาน) ทำให้ความแตกต่างโดยรวมอยู่ที่ 17.2% นอกจากนี้ยังมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญที่ 2.8 คะแนนในคะแนนความกังวลที่ผู้ป่วยรายงาน ซึ่งสูงกว่าคะแนนที่สังเกตได้จากยาหลอก 1.2 คะแนน

ในการศึกษาที่ 2 มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในความผิดปกติพื้นฐานของ - 33.2% เมื่อใช้ Xiaflex เทียบกับ -21.8% เมื่อใช้ยาหลอก ทำให้เกิดความแตกต่างโดยรวม 11.4% นอกจากนี้ยังมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในคะแนนความกังวลที่ผู้ป่วยรายงานที่ 2.6 คะแนน โดยมีการปรับปรุงโดยรวม 1.1 เมื่อเทียบกับยาหลอก

การทดลองเหล่านี้ใช้รอบการรักษา 4 รอบของ Xiaflex หรือยาหลอก โดยแต่ละครั้งให้ห่างกัน 6 สัปดาห์ ( สัปดาห์ที่ 0, 6, 12, 18) โดยมีการติดตามผลในสัปดาห์ที่ 24 และ 52 นอกจากนี้ ผู้ป่วยยังถูกขอให้ทำการสร้างแบบจำลองอวัยวะเพศชายที่บ้าน ซึ่งประกอบด้วยการยืดอวัยวะเพศชายเบาๆ 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 6 สัปดาห์หลังจากแต่ละรอบการรักษา และการยืดอวัยวะเพศชายให้ตรงทุกวันหากการแข็งตัวของอวัยวะเพศเกิดขึ้นโดยไม่มีกิจกรรมทางเพศใดๆ

Xiaflex รักษาโรค Peyronie's ประสบความสำเร็จเพียงใด

มีรายงานการปรับปรุงความโค้งของอวัยวะเพศชาย 33% ถึง 35% ในการศึกษา 2 รายการที่ศึกษาชาย 832 คนที่เป็นโรค Peyronies การทดลองเหล่านี้ไม่รวมผู้ชายที่มีความผิดปกติของอวัยวะเพศชายโค้งงอน้อยกว่า 30 องศา และผู้ชายที่มีความโค้งของหน้าท้อง ความผิดปกติของนาฬิกาทรายที่แยกได้ หรือมีคราบจุลินทรีย์ที่อาจรบกวนเทคนิคการฉีด

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง เช่น เนื่องจากมีรายงานการแตกของร่างกาย (อวัยวะเพศชายแตกหัก) ในผู้ป่วย 5 รายจาก 1,044 ราย (0.5%) ที่ได้รับการรักษาด้วย Xiaflex และผู้ป่วย 9 รายจาก 1,044 ราย (0.9%) รายงานการแข็งตัวของอวัยวะเพศอย่างกะทันหัน และ/หรือเสียงหรือความรู้สึก "แตก" ของอวัยวะเพศชาย ซึ่งอาจทำให้ บ่งบอกถึงความแตกแยกทางร่างกาย ผู้ป่วย 3.7% รายงานว่ามีรอยช้ำอย่างรุนแรง โดยทั่วไปแล้ว เว็บไซต์บล็อกรายงานว่าอวัยวะเพศชายหดตัว ปวดท้องหรือหลังเป็นเวลานาน อาการโค้งงอแย่ลง และชีวิตทางเพศลดลงหลังจาก Xiaflex