Xiaflex mất bao lâu để phát huy tác dụng?

Khi Xiaflex được sử dụng để điều trị Bệnh Peyronie, có thể mất vài tháng để thuốc bắt đầu có tác dụng mặc dù có một số cải tiến có thể được chú ý trong vòng một hoặc hai tháng đầu tiên. Hiệu quả tối đa có thể không được nhìn thấy trong ít nhất 24 tuần. Các thử nghiệm báo cáo kết quả sau 52 tuần.

Xiaflex có tác dụng tốt như thế nào đối với bệnh co thắt Dupuytren?

Đối với bệnh co thắt Dupuytren, hai thử nghiệm (tổng số = 374 người lớn) đã điều tra tính hiệu quả của Xiaflex ở giảm sự co rút của khớp chính đã chọn (khớp metacarpophalangeal (MP) hoặc khớp liên đốt gần (PIP)) trong vòng 0 đến 5 độ so với bình thường, 30 ngày sau lần tiêm khớp cuối cùng. Các mũi tiêm được tiêm vào các ngày 0, 30 và 60 và kết quả được đo vào các ngày 30, 60 hoặc 90. Tối đa 3 mũi tiêm được tiêm.

Sau thời điểm kết thúc nghiên cứu (sau 90 ngày), khớp MP hoặc PIP của 64% số người trong nghiên cứu 1 và 44% số người trong nghiên cứu 2 đã cải thiện trong khoảng 0 đến 5 độ so với bình thường.

39% số người đã cải thiện trong khoảng 0 đến 5 độ mức độ bình thường sau 1 mũi tiêm (ở ngày thứ 30) trong nghiên cứu 1 và 27% đã cải thiện từ 0 đến 5 độ so với mức bình thường vào ngày thứ 30 trong nghiên cứu 2.

Xiaflex thành công như thế nào đối với bệnh co thắt Dupuytren?< /h2>

Xiaflex thành công trong việc giải quyết tình trạng co thắt Dupuytren trong khoảng 0 đến 5 độ so với bình thường sau tối đa 3 mũi tiêm (tính đến ngày thứ 90) ở 44% đến 64% số người.

Xiaflex có thể có tác dụng tốt hơn cho những người bị co rút ở khớp đốt ngón tay (MP) vì các nghiên cứu báo cáo rằng tình trạng co rút được giải quyết trong khoảng từ 0 đến 5 độ so với mức bình thường ở 77% số người bị co rút MP so với chỉ 40% số người bị co rút PIP. Chỉ 7% (nghiên cứu 1) và 5% (nghiên cứu 2) số người báo cáo sự cải thiện khi điều trị bằng giả dược (đó là điều trị bằng nước muối).

Xiaflex có tác dụng tốt như thế nào đối với bệnh Peyronie?

Hai thử nghiệm điều tra tính hiệu quả của Xiaflex đối với bệnh Peyronie đã báo cáo hai kết quả sau 52 tuần:

Trong nghiên cứu 1, có sự thay đổi đáng kể về mức độ biến dạng cơ bản là -35,0% so với -17,8% của những người dùng giả dược (một phương pháp điều trị không có hoạt tính), tạo ra sự khác biệt tổng thể là 17,2%. Cũng có sự cải thiện đáng kể 2,8 điểm trong điểm số khó chịu do bệnh nhân báo cáo, cao hơn 1,2 điểm so với dùng giả dược.

Trong nghiên cứu 2, có sự thay đổi đáng kể về mức độ biến dạng cơ bản của - 33,2% với Xiaflex so với -21,8% với giả dược, tạo ra sự khác biệt chung là 11,4%. Cũng có sự thay đổi đáng kể về điểm khó chịu do bệnh nhân báo cáo là 2,6 điểm, với mức cải thiện tổng thể là 1,1 so với giả dược.

Những thử nghiệm này sử dụng 4 chu kỳ điều trị bằng Xiaflex hoặc giả dược, mỗi chu kỳ cách nhau 6 tuần ( tuần 0, 6, 12, 18) và theo dõi ở tuần thứ 24 và 52. Bệnh nhân cũng được yêu cầu thực hiện mô hình dương vật tại nhà, bao gồm kéo giãn dương vật nhẹ nhàng 3 lần một ngày trong 6 tuần sau mỗi chu kỳ điều trị và duỗi thẳng dương vật hàng ngày nếu cương cứng xảy ra mà không có bất kỳ hoạt động tình dục nào.

Xiaflex thành công như thế nào đối với bệnh Peyronie?

Sự cải thiện độ cong dương vật từ 33% đến 35% đã được báo cáo trong hai nghiên cứu điều tra 832 nam giới mắc bệnh Peyronies. Những thử nghiệm này loại trừ những nam giới có biến dạng độ cong dương vật dưới 30 độ và những người bị biến dạng cong bụng, biến dạng đồng hồ cát đơn độc hoặc mảng vôi hóa có thể cản trở kỹ thuật tiêm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng như vậy vì đứt cơ thể (gãy dương vật) đã được báo cáo ở 5 trong số 1044 (0,5%) bệnh nhân được điều trị bằng Xiaflex và 9 trong số 1044 (0,9%) bệnh nhân đã báo cáo mất khả năng cương cứng đột ngột và/hoặc âm thanh hoặc cảm giác “bốp” dương vật cũng có thể cho thấy sự vỡ cơ thể. 3,7% bệnh nhân cho biết có vết bầm tím nghiêm trọng. Theo giai thoại, các trang blog báo cáo rằng dương vật bị thu nhỏ, đau bụng hoặc đau lưng kéo dài, độ cong ngày càng trầm trọng và đời sống tình dục giảm sút sau Xiaflex.