Mennyi ideig tart a Verzenio működéséhez?

Official answer

by Drugs.com

Bár a Verzenio gyorsan elkezdi gátolni a CDK4/6 enzimeket, akár két-négy hónap is eltelhet, mire bármilyen változás következik be az eredményekben, például a progressziómentes túlélésben. Ezek a változások legalább a következő 4 évben fennmaradnak és mélyülnek.

A Verzenio a napi kétszeri bevétel után öt napon belül eléri az állandó vérszintet.

A Verzenio egy CDK4 /6 inhibitor, amely a rákos sejtek növekedését serkentő jelek megszakításával fejti ki hatását. A hormonreceptor-pozitív emlőrákoknál nagyobb valószínűséggel fordulnak elő CDK4/6 zavarok.

A mellékhatások, például a hasmenés általában a kezelés első hetében vagy hónapjában jelentkeznek.

A Verzenio (abemaciclib) egy célzott kezelés, amely segít csökkenteni a rákos sejtek növekedését és terjedését a szervezetben. Alkalmazható HR+ HER2-, csomó-pozitív, korai emlőrákban szenvedő felnőttek kezelésére, akiknél magas a kiújulás kockázata, endokrin kezeléssel (tamoxifen vagy aromatáz inhibitor) kombinálva. Előrehaladott vagy áttétes HR+ HER2-emlőrák kezelésére is alkalmazható.

A Verzenio a CDK 4/6-gátlóként ismert gyógyszerek osztályába tartozik, amelyek segítenek csökkenteni a rákos sejtek növekedését és terjedését testben.

A Verzenio-t általában naponta kétszer kell bevenni. Rendszeres bevétel esetén öt napon belül állandó vérszint érhető el.

A gyomor-bélrendszeri mellékhatások, mint például a hasmenés, jellemzően a kezelés első hónapjában jelentkeznek, és a betegek 81%-át érinthetik. A hasmenés kezdetéig eltelt átlagos idő 6-8 nap volt. A hasmenés súlyos lehet, és monitorozást és megfelelő kezelést igényel.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Verzenio javítja az invazív betegségmentes túlélést a korai emlőrákban szenvedő férfiak és nők esetében, valamint magas kockázatú klinikai és patológiai tényezők:

A Verzenio plusz endokrin terápia (ET) 35%-kal csökkenti az emlőrák kiújulásának kockázatát, összehasonlítva az ET önmagában végzett kezelésével. A monarchE vizsgálat 4 éves adatai azt mutatták, hogy a betegek 85,5%-a 4 év elteltével is kiújulásmentes maradt, szemben az egyedül ET-t kapók 78,6%-ával (6,9%-os abszolút különbség).

Statisztikailag szignifikáns volt a különbség. javult az invazív betegségmentes túlélés a Verzenio plusz endokrin terápiában (ET) részesülő betegek előre meghatározott alcsoportjában, összehasonlítva azokkal, akik csak ET-t kaptak (HR=0,643, 95% CI: 0,475, 0,872, p=0,0042)

37%-kal csökkent az emlőrák kiújulásának vagy halálának kockázata a standard ET terápiához képest (HR: 0,626 [95% CI: 0,49-0,80])

Abszolút előny az invazív kezelésben 7,1%-os betegségmentes túlélési arányt (IDFS) jelentettek három év után.

Az előzetes eredmények szerint az IDFS-események száma a közzététel időpontjában 104 volt Verzenio plusz ET esetén, míg 158 csak ET esetén.

A Verzenio-t plusz anasztrozolt vagy letrozolt szedő nők esetében:

A progressziómentes túlélés (az az időtartam, amíg az emlőrák súlyosbodása nélkül) hosszabb volt a Verzenio-val : 28,2 hónap a Verzenio-kombinációt szedő nőknél, míg a placebót szedő nők 14,8 hónapja.

A Verzenio-kombinációt szedő nők 55,4%-a reagált teljes vagy részlegesen, szemben a placebót szedő nők mindössze 40,2%-ával

A Verzenio-kombináció és a placebo-kombináció esetén a progressziómentes túlélési arányok közötti különbség két hónappal volt megfigyelhető, a legkonzisztensebb különbségek pedig 4 hónap után jelentkeztek.

A Verzenio-t fulvesztranttal kombinációban szedő nők esetében:

Kevesebb nő tapasztalt olyan „eseményt”, amely befolyásolta a progressziómentes túlélést: a Verzeniót szedő nők 49,8%-a tapasztalt eseményt, szemben a 70,4%-kal placebo-kombinációt szedő nőknél a teljes túlélés 46,7 hónap volt, szemben a placebo-kombinációt szedők 37,3 hónapjával.

A nők 48,1%-a reagált a Verzenio-kombinációra, összehasonlítva A placebo-kombinációt szedő nők 21%-a.

A Verzenio-t monoterápiaként szedő nők esetében:

A nők 19,7%-ának daganata 30%-kal vagy még nagyobb mértékben csökkent

A válasz átlagos időtartama 8,6 hónap volt.

Hogyan fejti ki hatását a Verzenio?

A Verzenio a CDK4/ néven ismert gyógyszerek osztályába tartozik. 6 inhibitor. A CDK4/6 inhibitorok, mint például a Verzenio, bizonyos enzimeket, az úgynevezett CDK4-et és CDK6-ot célozzák meg.

A CDK a ciklinfüggő kináz rövidítése, és ez egy olyan enzim, amely fontos a sejtosztódáshoz. A CDK4/6 inhibitorok megszakítják a rákos sejtek növekedését serkentő jeleket. Bizonyos rákos megbetegedések, például a hormonreceptor-pozitív emlőrák nagyobb valószínűséggel okoznak zavarokat a CDK4/6-ban, és a CDK 4/6-gátlók a kezelési protokoll részét képezhetik.

Leggyakrabban a CDK4. /6 inhibitorokat a hormonterápiával egyidejűleg adnak (például aromatázgátlót vagy fulvesztrantot), bár a Verzenio önmagában is alkalmazható hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív metasztatikus emlőrák kezelésére előkezelt betegeknél.

A kutatások azt sugallják, hogy a CDK4/6-gátlók növelhetik a rák terjedése előtti időt. További bizonyítékokra van szükség az általános túlélésre gyakorolt ​​hatásuk meghatározásához.

A gyakori mellékhatások közé tartozik a fáradtság és a gyomor-bélrendszeri zavarok, például hányinger, súlyos hasmenés és hányás. Neutropeniát és leukopéniát eredményező csontvelő-szuppresszió is előfordulhat, bár a vérszegénység és a thrombocytopenia kevésbé gyakori. A CDK4/6-gátló kezeléssel kapcsolatos mellékhatások általában kevésbé súlyosak, mint a kemoterápia során tapasztaltak.