Verzenio ใช้เวลานานเท่าใดในการทำงาน?

Official answer

by Drugs.com

แม้ว่า Verzenio จะเริ่มยับยั้งเอนไซม์ CDK4/6 อย่างรวดเร็ว แต่ก็อาจต้องใช้เวลาสองถึงสี่เดือนก่อนที่จะสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในผลลัพธ์ เช่น การรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าจะคงอยู่และลึกซึ้งยิ่งขึ้นไปอีกอย่างน้อย 4 ปี

Verzenio มีระดับเลือดที่สม่ำเสมอภายในห้าวันหลังจากรับประทานวันละสองครั้ง

Verzenio คือ CDK4 /6 inhibitor ที่ทำงานโดยขัดขวางสัญญาณที่กระตุ้นการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง มะเร็งเต้านมที่ฮอร์โมน-ตัวรับ-บวกมีแนวโน้มที่จะเกิดการรบกวนใน CDK4/6 มากขึ้น

ผลข้างเคียง เช่น อาการท้องร่วง มักเกิดขึ้นภายในสัปดาห์หรือเดือนแรกของการรักษา

Verzenio (abemaciclib) เป็นวิธีการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่ช่วยลดการเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งในร่างกาย อาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มี HR+ HER2-, โหนดบวก, มะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดซ้ำร่วมกับการรักษาต่อมไร้ท่อ (ทามอกซิเฟนหรือสารยับยั้งอะโรมาเตส) นอกจากนี้ยังอาจใช้เพื่อรักษามะเร็งเต้านม HR+ HER2 ในระยะลุกลามหรือระยะลุกลาม

Verzenio อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้ง CDK 4/6 ซึ่งช่วยลดการเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งใน ร่างกาย

Verzenio มักรับประทานวันละสองครั้ง เมื่อรับประทานเป็นประจำ ระดับเลือดจะสม่ำเสมอภายในห้าวัน

ผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหาร เช่น ท้องเสีย มักเกิดขึ้นในเดือนแรกของการรักษาและอาจส่งผลต่อผู้ป่วยได้ถึง 81% ระยะเวลาเฉลี่ยในการเกิดอาการท้องร่วงคือ 6 ถึง 8 วัน โรคอุจจาระร่วงอาจรุนแรงและต้องมีการติดตามและการจัดการที่เหมาะสม

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Verzenio ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคสำหรับผู้ชายหรือผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรก รวมถึงปัจจัยทางคลินิกและพยาธิวิทยาที่มีความเสี่ยงสูง:

Verzenio ร่วมกับการบำบัดต่อมไร้ท่อ (ET) ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของมะเร็งเต้านมได้ 35% เมื่อเทียบกับ ET เพียงอย่างเดียว ข้อมูล 4 ปีจากการทดลอง monarchE แสดงให้เห็นว่า 85.5% ของผู้ป่วยยังคงไม่เกิดซ้ำหลังจาก 4 ปี เทียบกับ 78.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ET เพียงอย่างเดียว (ความแตกต่างสัมบูรณ์ 6.9%)

มีนัยสำคัญทางสถิติ การปรับปรุงการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่แพร่กระจายสำหรับกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของผู้ป่วยที่ได้รับ Verzenio ร่วมกับการบำบัดต่อมไร้ท่อ (ET) เปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับ ET เพียงอย่างเดียว (HR=0.643, 95% CI: 0.475, 0.872, p=0.0042)

มีความเสี่ยงต่อการเกิดซ้ำหรือการเสียชีวิตของมะเร็งเต้านมลดลง 37% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วย ET มาตรฐานเพียงอย่างเดียว (HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80])

ประโยชน์สัมบูรณ์ในการรุกราน มีการรายงานอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (IDFS) ที่ 7.1% ในเวลาสามปี

ผลลัพธ์เบื้องต้นรายงานจำนวนเหตุการณ์ IDFS ณ เวลาที่เผยแพร่คือ 104 เหตุการณ์โดยใช้ Verzenio บวก ET เทียบกับ 158 เหตุการณ์โดยใช้ ET เพียงอย่างเดียว

สำหรับผู้หญิงที่รับประทาน Verzenio ร่วมกับ anastrozole หรือ Letrozole:

การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (ระยะเวลาที่ปราศจากมะเร็งเต้านมที่แย่ลง) จะอยู่ได้นานขึ้นเมื่อใช้ Verzenio : 28.2 เดือนสำหรับผู้หญิงที่ใช้ยาหลอกร่วมกับ Verzenio เทียบกับ 14.8 เดือนสำหรับผู้หญิงที่ได้รับยาหลอก

55.4% ของผู้หญิงที่ใช้ยาหลอกร่วมกับ Verzenio มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์หรือตอบสนองเพียงบางส่วน เมื่อเทียบกับเพียง 40.2% ที่ได้รับยาหลอก

ความแตกต่างระหว่างอัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลามด้วยการใช้ Verzenio ร่วมกับการใช้ยาหลอกถูกบันทึกไว้เป็นเวลาสองเดือน โดยมีความแตกต่างที่สอดคล้องกันมากที่สุดที่รายงานตั้งแต่ 4 เดือนเป็นต้นไป

สำหรับผู้หญิงที่รับประทาน Verzenio ร่วมกับ fulvestrant:

มีผู้หญิงจำนวนน้อยลงที่ประสบ “เหตุการณ์” ที่ส่งผลกระทบต่อการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า: ผู้หญิง 49.8% ที่รับประทาน Verzenio ประสบเหตุการณ์ดังกล่าว เทียบกับ 70.4% ของผู้หญิงเหล่านั้น การรับยาหลอกผสม

อัตราการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 46.7 เดือนในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วย Verzenio เทียบกับ 37.3 เดือนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

สตรี 48.1% ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยา Verzenio ร่วมกับ ผู้หญิง 21% ที่ได้รับยาหลอกผสม

สำหรับผู้หญิงที่รับประทาน Verzenio ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว:

ผู้หญิง 19.7% เห็นว่าเนื้องอกหดตัวลง 30% ขึ้นไป

ระยะเวลาการตอบสนองโดยเฉลี่ยคือ 8.6 เดือน

Verzenio ทำงานอย่างไร

Verzenio อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า CDK4/ สารยับยั้ง 6 ชนิด สารยับยั้ง CDK4/6 เช่น Verzenio กำหนดเป้าหมายเอนไซม์เฉพาะที่เรียกว่า CDK4 และ CDK6

CDK ย่อมาจากไคเนสที่ขึ้นกับไซคลิน และเป็นเอนไซม์ที่มีความสำคัญต่อการแบ่งเซลล์ สารยับยั้ง CDK4/6 ขัดขวางสัญญาณที่กระตุ้นการเติบโตของเซลล์มะเร็ง มะเร็งบางชนิด เช่น มะเร็งเต้านมที่รับฮอร์โมนเป็นบวก มีแนวโน้มที่จะเกิดการรบกวนใน CDK4/6 มากกว่า และสารยับยั้ง CDK 4/6 อาจเป็นส่วนหนึ่งของระเบียบวิธีการรักษา

โดยส่วนใหญ่แล้ว CDK4 /6 สารยับยั้งจะได้รับในเวลาเดียวกับการรักษาด้วยฮอร์โมน (เช่น สารยับยั้งอะโรมาเตสหรือฟูลเวสแทรนท์) แม้ว่า Verzenio อาจใช้เพียงอย่างเดียวในการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและเป็นลบ HER2 ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาล่วงหน้า

การวิจัยชี้ให้เห็นว่าสารยับยั้ง CDK4/6 อาจเพิ่มระยะเวลาที่ผู้คนมีก่อนที่มะเร็งจะแพร่กระจาย จำเป็นต้องมีหลักฐานเพิ่มเติมเพื่อระบุผลกระทบต่อการรอดชีวิตโดยรวม

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ความเหนื่อยล้าและความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ ท้องเสียอย่างรุนแรง และอาเจียน การปราบปรามไขกระดูกส่งผลให้เกิดภาวะนิวโทรพีเนียและเม็ดเลือดขาวอาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน แม้ว่าภาวะโลหิตจางและภาวะเกล็ดเลือดต่ำจะพบได้น้อยกว่าก็ตาม โดยทั่วไป ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยสารยับยั้ง CDK4/6 จะมีความรุนแรงน้อยกว่าผลข้างเคียงที่เกิดจากเคมีบำบัด