Mióta van a piacon az Entyvio?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Az Entyvio az Egyesült Államokban és az EU-ban is megjelent. piacra 2014 júniusában, és több mint 7 éve van a piacon ezekben az országokban. A Takeda Pharmaceuticals cégtől származó Entyvio-t először 2014. május 20-án hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA). Az Egyesült Államok jóváhagyásának ütemezése az Egyesült Államokban a következő:

  • 2013 júniusában A Takeda Pharmaceuticals biológiai engedélykérelmet nyújtott be az FDA-hoz az Entyvio jóváhagyására.
  • 2014 szeptemberében elsőbbségi felülvizsgálati státuszt kapott az FDA-tól a colitis ulcerosa kezelésére, és teljes körűen jóváhagyták mind a colitis ulcerosa, mind a vastagbélgyulladás kezelésére. Crohn-betegség 2014. május 20-án.
  • Az Entyvio más országokban, köztük Kanadában, Kínában és Japánban is engedélyezett a colitis ulcerosa és a Crohn-betegség kezelésére.

    • Az Entyvio (vedolizumab) egy biológiai terápia, amelyet felnőtteknél a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére alkalmaznak. Integrinreceptor antagonistaként van besorolva, és úgy fejti ki hatását, hogy megakadályozza bizonyos fehérvérsejtek bejutását a gyomor-bél traktusba (bélbe). Ez segít a gyulladás (duzzanat) és a tünetek szabályozásában.

    Az Entyvio nem elsővonalbeli terápiaként alkalmazható, de egy vagy több szokásos terápia, például kortikoszteroidok, immunmodulátorok vagy TNF-blokkolók alkalmazása esetén javasolt. nem voltak megfelelőek a kezeléshez.

    Az első intravénás (IV) adag után a 2. és 6. héten ismét beadják, majd ezt követően nyolchetente 30 perces IV infúzióban. A bőr alá injektált szubkután (SC) készítmények már az Egyesült Államokban, Európában és Kanadában is engedélyezettek.

  • Az Egyesült Államokban az Entyvio (vedolizumab) szubkután alkalmazását fenntartó terápiaként engedélyezték. közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában (UC) szenvedő felnőtteknél Entyvio intravénás (IV) indukciós terápia után. A kezdeti indukciós terápia intravénás Entyvio-val továbbra is szükséges.
  • Az UC alkalmazásra szánt szubkután forma egyadagos, előretöltött toll vagy fecskendő formájában érkezik. A betegek vagy gondozók szubkután injekciózhatják az Entyvio-t otthon, miután az injekciós technikáról elsajátították.

    • Ez nem minden információ, amelyet az Entyvioról (vedolizumab) tudnia kell a biztonságos és hatékony használathoz, és nem vegye át orvosa utasításait. Tekintse át a teljes termékinformációt, és beszélje meg ezt az információt, valamint minden kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak