Entyvio อยู่ในตลาดมานานแค่ไหนแล้ว?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Entyvio เปิดตัวทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป วางตลาดในเดือนมิถุนายน 2557 และอยู่ในตลาดมานานกว่า 7 ปีในประเทศเหล่านั้น Entyvio จาก Takeda Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2014 ลำดับเวลาการอนุมัติของสหรัฐอเมริกาในสหรัฐอเมริกาเป็นดังนี้:

  • ในเดือนมิถุนายน 2013 Takeda Pharmaceuticals ได้ส่งใบสมัครใบอนุญาตทางชีวภาพไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติ Entyvio
  • บริษัทได้รับสถานะการตรวจสอบลำดับความสำคัญจาก FDA ในเดือนกันยายน 2014 สำหรับการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และได้รับการอนุมัติโดยสมบูรณ์สำหรับทั้งอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและ โรคโครห์นเมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2557
  • Entyvio ยังได้รับการอนุมัติในประเทศอื่นๆ รวมถึงแคนาดา จีน และญี่ปุ่น สำหรับการรักษาทั้งอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและโรคโครห์น

    • Entyvio (vedolizumab) เป็นการบำบัดทางชีววิทยาที่ใช้ในผู้ใหญ่ในการรักษาโรคโครห์นและอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล จัดอยู่ในประเภทปฏิปักษ์ของตัวรับอินทิกริน และออกฤทธิ์โดยป้องกันไม่ให้เซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิดเข้าสู่ทางเดินอาหาร (ลำไส้) ซึ่งจะช่วยควบคุมการอักเสบ (บวม) และอาการของคุณ

    Entyvio ไม่ควรใช้เป็นการบำบัดทางเลือกแรก แต่จะถูกระบุเมื่อมีการรักษามาตรฐานตั้งแต่หนึ่งวิธีขึ้นไป เช่น corticosteroids, immunomodulators หรือ TNF blockers ยังไม่เพียงพอสำหรับการรักษา

    หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำครั้งแรก (IV) ให้อีกครั้งในสองและหกสัปดาห์ จากนั้นทุกๆ แปดสัปดาห์หลังจากนั้น โดยให้ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 30 นาที สูตรใต้ผิวหนัง (SC) ซึ่งฉีดเข้าใต้ผิวหนังก็ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และแคนาดาแล้วเช่นกัน

  • ในสหรัฐอเมริกา Entyvio (vedolizumab) ใต้ผิวหนังได้รับการอนุมัติสำหรับการบำบัดด้วยการบำรุงรักษา ในผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (UC) ปานกลางถึงรุนแรงหลังการรักษาด้วยการเหนี่ยวนำด้วย Entyvio ทางหลอดเลือดดำ (IV) ยังคงจำเป็นต้องมีการบำบัดด้วยการชักนำด้วย IV Entyvio
  • รูปแบบฉีดเข้าใต้ผิวหนังสำหรับการใช้ UC จะมาในรูปแบบปากกาหรือกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าแบบโดสเดียว ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลสามารถฉีด Entyvio ใต้ผิวหนังที่บ้านได้หลังจากการฝึกอบรมเกี่ยวกับเทคนิคการฉีด

    • นี่ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Entyvio (vedolizumab) สำหรับการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและไม่ได้ ใช้แทนคำแนะนำของแพทย์ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มและหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม