Aevelity เริ่มทำงานได้เร็วแค่ไหน?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
ความรุนแรงอาจเริ่มบรรเทาอาการซึมเศร้าของคุณหลังจากการรักษาหนึ่งสัปดาห์ เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีอาการ "ดีขึ้นมาก/ดีขึ้นมาก" ในหนึ่งสัปดาห์คือ 22% สำหรับยาหลอก เทียบกับ 13% สำหรับยาหลอก ซึ่งเป็นผลที่มีนัยสำคัญ ในการศึกษา ผู้ป่วยมากกว่า 50% ได้รับการตอบสนองทางคลินิกภายในสัปดาห์ที่ 6 ของการรักษา

  • Auvelity เป็นยาแก้ซึมเศร้าที่ทำงานแตกต่างออกไป และเป็นยาชนิดรับประทานชนิดเดียวที่อาการซึมเศร้าดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัด (เทียบกับยาหลอก) เริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 1
  • สิ่งนี้สำคัญเนื่องจากยาแก้ซึมเศร้าทั่วไปหลายชนิด เช่น Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) อาจใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือนานกว่านั้นจึงจะมีผลที่เห็นได้ชัดเจนต่ออาการซึมเศร้า
  • ยา SSRI ทั่วไปที่คุณอาจคุ้นเคย ได้แก่ ฟลูออกซีทีน (โปรแซค), เซอร์ทราลีน (โซลอฟท์) หรือเอสซิตาโลแพรม (เล็กซาโปร)

    • Auvelity ได้รับการอนุมัติเมื่อใด

    ในเดือนสิงหาคม 2022 FDA ได้อนุมัติยาเม็ดขยายขนาด Auvelity (dextromethorphan และ bupropion) สำหรับการรักษาโรคซึมเศร้า (MDD) ในผู้ใหญ่

    Auvelity จาก Axsome Therapeutics เป็นยาชนิดรับประทานชนิดแรก ตัวต้านตัวรับ N-methyl-D-aspartate (NMDA) ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา MDD และให้กลไกการออกฤทธิ์ทางปากแบบใหม่ครั้งแรกในรอบกว่า 60 ปี

    ภาพรวม

    ความรุนแรงแสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้าที่มีนัยสำคัญและยั่งยืน เริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 1 หลังเริ่มการรักษา เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก

  • ในระยะที่ 3 GEMINI ศึกษาจุดสิ้นสุดหลักของการปรับปรุงอาการใน เป็นไปตามคะแนนรวมของ Montgomery–Asberg Depression Rating Scale (MADRS) จากพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 6 (การลดคะแนน MADRS: -15.9 Auvelity เทียบกับ -12.1 ยาหลอก, p=0.002) MADRS เป็นการวัดความรุนแรงของภาวะซึมเศร้าที่แพทย์ให้คะแนน
  • นอกจากนี้ การเปลี่ยนแปลงใน MADRS ในสัปดาห์ที่ 1 และสัปดาห์ที่ 2 (จุดยุติรอง) ก็เป็นไปตามนั้น
  • ในการศึกษานี้ เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่รับประทานยา Auvelity ซึ่งมีอาการ "ดีขึ้นมาก/ดีขึ้นมาก" ภายในสัปดาห์ที่ 1 คือ 22% เทียบกับยาหลอก 13% ซึ่งให้ผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญ (p=0.035)
  • ผู้ป่วยยัง ถึงการบรรเทาอาการซึมเศร้าภายในสัปดาห์ที่ 2 ((คะแนน MADRS น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10)

    • ภายในสัปดาห์ที่ 2 มีผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นถึงการบรรเทาอาการ (คะแนน MADRS น้อยกว่าหรือเท่ากับ เป็น 10) หรือการตอบสนองทางคลินิก (หมายถึงคะแนนรวมของ MADRS ที่เพิ่มขึ้น 50% นับตั้งแต่เริ่มการศึกษา) และจำนวนนี้เพิ่มขึ้นในช่วง 6 สัปดาห์ เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก

    การศึกษา GEMINI

    การศึกษา GEMINI เป็นการศึกษาแบบปกปิดสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกระยะที่ 3 ในผู้ป่วยโรคซึมเศร้า (MDD) จำนวน 327 ราย ที่ประเมิน Auveity เทียบกับยาหลอกเป็นเวลารวม 6 สัปดาห์ ผู้ป่วยได้รับการสุ่มเพื่อรับ Auvelity ( เดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ 45 มก. และบูโพรพิออน ไฮโดรคลอไรด์ 105 มก.) วันละสองครั้ง หรือยาหลอก วันละสองครั้ง

    จุดสิ้นสุดหลักคือการปรับปรุงอาการของคะแนนรวมของ MADRS ในสัปดาห์ที่ 6 จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญคือการเปลี่ยนแปลงในคะแนนรวมของ MADRS ตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานจนถึงสัปดาห์ที่ 1 และสัปดาห์ที่ 2 การตอบสนองทางคลินิกในสัปดาห์ที่ 6 และการบรรเทาอาการในสัปดาห์ที่ 2 คะแนนในช่วง MADRS ตั้งแต่ 0 ถึง 60 โดยคะแนนที่สูงกว่าบ่งชี้ถึงภาวะซึมเศร้าที่รุนแรงยิ่งขึ้น

    ความรุนแรงแสดงให้เห็น มีฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้าที่รวดเร็วและมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยเริ่มตั้งแต่หนึ่งสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา เปรียบเทียบกับยาหลอกที่ไม่ได้ออกฤทธิ์ ผลกระทบนี้เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องตลอด 6 สัปดาห์

  • ในการศึกษา GEMINI แบบปกปิดสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกระยะที่ 3 ของผู้ป่วย 327 รายที่มีโรคซึมเศร้า (MDD) ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลักของการปรับปรุงอาการใน คะแนนรวมของ MADRS จากเส้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 6 เป็นไปตาม (การลดคะแนน MADRS: -15.9 ความรุนแรงเทียบกับ -12.1 ยาหลอก, p=0.002)
  • ความรุนแรงแสดงฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้าที่มีนัยสำคัญทางสถิติและยั่งยืนโดยเริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 1 เมื่อเทียบกับ ยาหลอก (การลดคะแนน MADRS: -7.2 คะแนน Auvelity เทียบกับ -5.0 ยาหลอก p=0.007) และในสัปดาห์ที่ 2 (การลดคะแนน MADRS: -11.1 คะแนน Auvelity เทียบกับ -7.7 ยาหลอก p <0.001) เป็นผลรองความแตกต่างที่สำคัญทางคลินิกขั้นต่ำ (MCID) สำหรับ MADRS คือความแตกต่าง 2 จุดระหว่างกลุ่มการรักษา

    • การปรับปรุงอาการ (CGI-I)

    ตารางที่ 1 ในราศีเมถุน เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีอาการ "ดีขึ้นมาก/ดีขึ้นมาก" (CGI-I = คะแนนการปรับปรุงการแสดงผลทางคลินิกทั่วโลก)

    tbody>
    ความสมบูรณ์ ยาหลอก
    สัปดาห์ที่ 1 22% (p=0.035)* 13%
    สัปดาห์ที่ 2 44% 22%
    สัปดาห์ที่ 3 51% 30%
    สัปดาห์ที่ 4 60% 36%
    สัปดาห์ที่ 6 58%(p=0.016)* 43%

    *ความแตกต่างจากยาหลอกมีนัยสำคัญทางสถิติ; ไม่ได้คำนวณค่า P สำหรับสัปดาห์ที่ 2-4

    การบรรเทาอาการ

    ผู้ป่วยที่ได้รับยา Auvelity ได้รับการบรรเทาอาการมากขึ้น (หมายถึงคะแนนรวมของ MADRS ≤10) ในสัปดาห์ที่ 2 โดยมีตัวเลข ของผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นจนถึงสัปดาห์ที่ 6

  • สัปดาห์ที่ 2: 17% ความรุนแรงเทียบกับยาหลอก 8% (p=0.013)
  • สัปดาห์ที่ 6: 40% ความรุนแรงเทียบกับ 17 % ยาหลอก

    • การตอบสนองทางคลินิก

    ตารางที่ 2 ผู้ป่วยที่ได้รับยา Auvelity มากขึ้นได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ (หมายถึงการปรับปรุง MADRS ทั้งหมดเพิ่มขึ้น 50%) คะแนนตั้งแต่เริ่มต้นการศึกษา) ภายในสัปดาห์ที่ 6

    < td> สัปดาห์ที่ 1
    ความสมบูรณ์ ยาหลอก
    15% 7%
    สัปดาห์ที่ 2 28% 17%
    สัปดาห์ที่ 3 42% 25%
    สัปดาห์ที่ 4 49% 27%
    สัปดาห์ที่ 6 54% ( p<0.001)* 34%

    *ความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติ; ไม่ได้คำนวณค่า P สำหรับสัปดาห์ที่ 1-4

    กลไกการออกฤทธิ์ของ Auvelity คืออะไร

    เชื่อกันว่า Auvelity (เด็กซ์โตรเมทอร์แฟนและบูโพรพิออน) ทำงานโดยการปรับการส่งผ่านสารสื่อประสาทกลูตามาเทอจิคใน สมองของคุณ. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยออกมาแต่ละเม็ดประกอบด้วย dextromethorphan hydrobromide 45 มก. และ bupropion hydrochloride 105 มก. ซึ่งเป็นยาสองชนิดที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลในภาวะซึมเศร้า

  • Dextromethorphan เป็นศัตรูกันที่ N-methyl-D-aspartate (NMDA) ตัวรับ (ซึ่งหมายความว่าบล็อกตัวรับเหล่านี้) แต่ยังเป็นตัวเอกที่ตัวรับ sigma-1 (กระตุ้นตัวรับเหล่านี้) กิจกรรมคู่นี้ทำให้กลูตาเมตมีอยู่ในสมองมากขึ้น และส่งผลดีต่ออารมณ์เพื่อบรรเทาอาการซึมเศร้า
  • บูโพรพิออนเป็นอะมิโนคีโทนและสารยับยั้ง CYP2D6 มันสกัดกั้นเอนไซม์ที่เผาผลาญ (สลาย) เดกซ์โตรเมทอร์แฟน ซึ่งจะเพิ่มและยืดอายุของเดกซ์โตรเมทอร์แฟนในเลือด บูโพรไพออนอาจส่งผลกระทบเล็กน้อยต่อสารสื่อประสาท (เครื่องส่งสัญญาณทางเคมี) เช่น นอเรพิเนฟรินและโดปามีนในสมองของคุณ

    • ฉันจะรับประทานยา Auvelity ได้อย่างไร

  • ขนาดยาที่แนะนำเริ่มแรกคือ หนึ่งเม็ดวันละครั้งในตอนเช้า จากนั้นเพิ่มขึ้นเป็นหนึ่งเม็ดวันละสองครั้งหลังจากผ่านไป 3 วัน อย่ารับประทานเกินสองครั้งภายในวันเดียวกัน
  • กลืนยาทั้งหมด: อย่าเคี้ยว แบ่ง หรือบดยาเม็ด
  • คุณสามารถรับประทานยา Auvelity โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

    • แพทย์ของคุณอาจต้องปรับขนาดยาหากคุณมีความบกพร่องทางไตหรือการเปลี่ยนแปลงวิธีการเผาผลาญ (สลาย) ยาในร่างกาย

    ใช้ยา Auvelity ตรงตามที่แพทย์สั่งจ่าย

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยจากยา Auvelity คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (ในผู้ป่วยอย่างน้อย 5%) ได้แก่:

    • เวียนศีรษะ
    • ปวดศีรษะ
    • ท้องร่วง
    • ง่วงนอน (ง่วงนอน)
    • ปากแห้ง
    • เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ
    • เหงื่อออกมากเกินไป (เหงื่อออกมากเกินไป)

      • ความรุนแรงยังมีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายอีกด้วย คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ ได้แก่: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในการชัก ความดันโลหิต/ความดันโลหิตสูงเพิ่มขึ้น อาการแมเนียหรือภาวะ hypomania โรคจิตและปฏิกิริยาทางประสาทจิตเวชอื่นๆ โรคต้อหินมุมปิด อาการวิงเวียนศีรษะ กลุ่มอาการเซโรโทนิน และความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์

      สิ่งนี้ ไม่ใช่ข้อมูลทั้งหมดที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับ Auvelity สำหรับการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และไม่ได้ใช้แทนคำแนะนำของแพทย์ ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มและหารือเกี่ยวกับข้อมูลนี้และคำถามใดๆ ที่คุณมีกับแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม