Auvelity bắt đầu hoạt động nhanh như thế nào?

Q: Auvelity bắt đầu hoạt động nhanh như thế nào?

Auvelity có thể bắt đầu giảm bớt các triệu chứng trầm cảm của bạn sau một tuần điều trị. Tỷ lệ bệnh nhân đạt được các triệu chứng “cải thiện rất nhiều/cải thiện nhiều” sau một tuần là 22% đối với Auvelity so với 13% đối với giả dược, một hiệu quả đáng kể. Trong các nghiên cứu, hơn 50% bệnh nhân đạt được đáp ứng lâm sàng vào tuần điều trị thứ 6.

Official answer

by Drugs.com

Auvelity có thể bắt đầu làm giảm các triệu chứng trầm cảm của bạn sau một tuần điều trị. Tỷ lệ bệnh nhân đạt được các triệu chứng “cải thiện rất nhiều/cải thiện nhiều” sau một tuần là 22% đối với Auvelity so với 13% đối với giả dược, một hiệu quả đáng kể. Trong các nghiên cứu, hơn 50% bệnh nhân đạt được đáp ứng lâm sàng vào tuần điều trị thứ 6.

Auvelity là thuốc chống trầm cảm có tác dụng khác biệt và là loại thuốc uống duy nhất cải thiện đáng kể các triệu chứng trầm cảm (so với giả dược) bắt đầu từ Tuần 1.

Điều này rất quan trọng vì nhiều loại thuốc chống trầm cảm thông thường, như thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), có thể mất vài tuần hoặc lâu hơn để có tác dụng rõ rệt đối với các triệu chứng trầm cảm.

Các SSRI phổ biến mà bạn có thể quen thuộc bao gồm fluoxetine (Prozac), sertraline (Zoloft) hoặc escitalopram (Lexapro).

Auvecity được phê duyệt khi nào?

Vào tháng 8 năm 2022, FDA đã phê duyệt viên nén giải phóng kéo dài Auvelity (dextromethorphan và bupropion) để điều trị rối loạn trầm cảm nặng (MDD) ở người lớn.

Auvecity, của Axsome Therapeutics, là thuốc uống đầu tiên Thuốc đối kháng thụ thể N-methyl-D-aspartate (NMDA) đã được phê duyệt để điều trị MDD và cung cấp cơ chế tác dụng bằng đường uống mới đầu tiên cho bệnh trầm cảm trong hơn 60 năm.

Tổng quan

Auvelity đã được chứng minh là có tác dụng chống trầm cảm đáng kể và bền vững bắt đầu từ Tuần 1 sau khi bắt đầu điều trị khi so sánh với giả dược.

Trong nghiên cứu GEMINI Giai đoạn 3, điểm cuối chính là cải thiện triệu chứng trên đã đạt được tổng điểm theo Thang đánh giá trầm cảm (MADRS) của Montgomery–Asberg từ lúc bắt đầu đến Tuần 6 (giảm điểm MADRS: -15,9 Auvelity so với -12,1 giả dược, p=0,002). MADRS là thước đo được bác sĩ lâm sàng đánh giá về mức độ trầm cảm.

Ngoài ra, sự thay đổi về MADRS ở Tuần 1 và Tuần 2 (điểm cuối phụ) đã được đáp ứng.

Trong nghiên cứu này , tỷ lệ bệnh nhân dùng Auvelity có các triệu chứng “được cải thiện rất nhiều/cải thiện nhiều” vào Tuần 1 là 22% so với 13% giả dược, một hiệu quả đáng kể (p=0,035).

Bệnh nhân cũng vậy đã thuyên giảm các triệu chứng trầm cảm vào Tuần 2 ((điểm MADRS nhỏ hơn hoặc bằng 10).

Vào Tuần 2, nhiều bệnh nhân đã thuyên giảm hơn (điểm MADRS nhỏ hơn hoặc bằng đến 10) hoặc đáp ứng lâm sàng (được xác định là cải thiện 50% tổng điểm MADRS kể từ khi bắt đầu nghiên cứu) và con số này tăng lên sau 6 tuần khi so sánh với giả dược.

Nghiên cứu GEMINI

Nghiên cứu GEMINI là một nghiên cứu giai đoạn 3, mù đôi, có đối chứng với giả dược ở 327 bệnh nhân mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng (MDD) đã đánh giá Auveity so với giả dược trong tổng cộng 6 tuần. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận Auveity ( 45 mg dextromethorphan hydrobromide và 105 mg bupropion hydrochloride) hai lần mỗi ngày hoặc giả dược hai lần mỗi ngày.

Mục tiêu chính là cải thiện triệu chứng trên tổng điểm MADRS ở Tuần 6. Tiêu chí phụ chính là thay đổi về tổng điểm MADRS từ lúc bắt đầu đến Tuần 1 và Tuần 2, đáp ứng lâm sàng ở Tuần 6 và thuyên giảm ở Tuần 2. Điểm trên MADRS nằm trong khoảng từ 0 đến 60, với điểm số cao hơn cho thấy trầm cảm nặng hơn.

Tính trung thực đã được chứng minh là đạt được tác dụng chống trầm cảm nhanh chóng và có ý nghĩa thống kê bắt đầu từ một tuần sau khi bắt đầu điều trị so với giả dược không có hoạt tính. Tác dụng này được duy trì trong suốt 6 tuần.

Trong nghiên cứu đối chứng giả dược, mù đôi GEMINI giai đoạn 3 trên 327 bệnh nhân mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng (MDD), mục tiêu chính là cải thiện triệu chứng trên Tổng số điểm MADRS từ lúc ban đầu đến Tuần 6 đã đạt được (giảm điểm MADRS: -15,9 Auveity so với -12,1 giả dược, p=0,002)

Auvellity thể hiện tác dụng chống trầm cảm kéo dài và có ý nghĩa thống kê bắt đầu từ tuần 1 so với giả dược (giảm điểm MADRS: -7,2 Auvelity so với -5,0 giả dược, p=0,007) và ở Tuần 2 (giảm điểm MADRS: -11,1 Auvelity so với -7,7 giả dược, p <0,001), tác dụng phụ.Sự khác biệt quan trọng về mặt lâm sàng tối thiểu (MCID) đối với MADRS là sự khác biệt 2 điểm giữa các nhóm điều trị.

Cải thiện triệu chứng (CGI-I)

< mạnh>Bảng 1. Trong GEMINI, phần trăm bệnh nhân đạt được các triệu chứng “được cải thiện rất nhiều/được cải thiện nhiều” (CGI-I = Điểm cải thiện ấn tượng toàn cầu lâm sàng)

	Tính trung thực	Giả dược
Tuần 1	22% (p=0,035)*	13%
Tuần 2	44%	22%
Tuần 3	51%	30%
Tuần 4	60%	36%
Tuần 6	58%(p=0.016)*	43%

*sự khác biệt so với giả dược có ý nghĩa thống kê; Giá trị P cho Tuần 2-4 không được tính toán.

Sự thuyên giảm

Nhiều bệnh nhân dùng Auvelity đạt được sự thuyên giảm (được xác định là tổng điểm MADRS ≤10) ở Tuần 2, với số lượng số bệnh nhân tăng lên đến Tuần 6.

Tuần 2: 17% Auvellity so với 8% giả dược (p=0,013)

Tuần 6: 40% Auvellity so với 17 % giả dược

Đáp ứng lâm sàng

Bảng 2. Nhiều bệnh nhân dùng Auvelity đạt được phản ứng lâm sàng đáng kể hơn (được xác định là cải thiện 50% tổng số MADRS điểm từ khi bắt đầu nghiên cứu) trước Tuần 6.

< td> Tuần 1

	Tính trung thực	Giả dược
15%	7%
Tuần 2	28%	17%
Tuần 3	42%	25%
Tuần 4	49%	27%
Tuần 6	54% ( p<0,001)*	34%

*sự khác biệt có ý nghĩa thống kê; Giá trị P cho Tuần 1-4 không được tính toán.

Cơ chế hoạt động của Auvelity là gì?

Auvelity (dextromethorphan và bupropion) được cho là hoạt động bằng cách điều chỉnh sự dẫn truyền thần kinh glutamatergic trong bộ não của bạn. Mỗi viên nén giải phóng kéo dài chứa dextromethorphan hydrobromide 45 mg và bupropion hydrochloride 105 mg, hai loại thuốc có thể góp phần nâng cao hiệu quả của thuốc trong điều trị trầm cảm.

Dextromethorphan là chất đối kháng N-methyl-D-aspartate (NMDA) thụ thể (có nghĩa là nó chặn các thụ thể này), nhưng cũng là chất chủ vận ở thụ thể sigma-1 (kích thích các thụ thể này). Hoạt động kép này làm cho glutamate có sẵn nhiều hơn trong não của bạn và giúp có tác động tích cực đến tâm trạng của bạn để giảm bớt các triệu chứng trầm cảm.

Bupropion là một chất ức chế aminoketone và CYP2D6. Nó ngăn chặn một loại enzyme chuyển hóa (phá vỡ) dextromethorphan, làm tăng và kéo dài nồng độ dextromethorphan trong máu. Bupropion cũng có thể ảnh hưởng yếu đến các chất dẫn truyền thần kinh (chất dẫn truyền hóa học) như norepinephrine và dopamine trong não của bạn.

Tôi dùng Auvelity như thế nào?

Liều khuyến cáo ban đầu là một viên mỗi ngày một lần vào buổi sáng, tăng lên một viên hai lần mỗi ngày sau 3 ngày. Không dùng quá hai liều trong cùng một ngày.

Nuốt cả viên: không nhai, chia hoặc nghiền viên thuốc.

Bạn có thể uống Auvecity cùng hoặc không cùng thức ăn.

Bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều lượng của bạn nếu bạn bị suy thận hoặc thay đổi cách bạn chuyển hóa (phân hủy) thuốc trong cơ thể.

Dùng Auvelity chính xác như bác sĩ kê đơn.

Tác dụng phụ thường gặp với Auvelity là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp (ở ít nhất 5% bệnh nhân) bao gồm:

chóng mặt
đau đầu
tiêu chảy
buồn ngủ (buồn ngủ)
khô miệng
rối loạn chức năng tình dục
hyperhidrosis (đổ mồ hôi quá nhiều)

Auvellity cũng mang theo Cảnh báo kèm theo về ý nghĩ và hành vi tự tử. Các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa khác bao gồm: tăng nguy cơ co giật, tăng huyết áp/tăng huyết áp, hưng cảm hoặc hưng cảm nhẹ, rối loạn tâm thần và các phản ứng tâm thần kinh khác, bệnh tăng nhãn áp góc đóng, chóng mặt, hội chứng serotonin và nhiễm độc phôi thai.

Điều này không phải là tất cả thông tin bạn cần biết về Auvelity để sử dụng an toàn và hiệu quả và không thay thế chỉ dẫn của bác sĩ. Xem lại thông tin đầy đủ về sản phẩm và thảo luận thông tin này cũng như mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.