Addyi có phải chỉ là Viagra màu hồng không?

Các loại thuốc điều trị rối loạn cương dương như Viagra hoặc Cialis làm tăng sự thư giãn cơ trơn và dòng máu chảy vào mô xốp ở dương vật để gây cương cứng.

Addyi còn được gọi chung là flibanserin và đã được FDA chấp thuận vào năm 2015 để điều trị chứng rối loạn giảm ham muốn tình dục (HSDD) ở phụ nữ tiền mãn kinh. Đó chỉ là một cách nói khác, nó làm tăng ham muốn tình dục (còn gọi là ham muốn tình dục) ở những phụ nữ chưa đến tuổi mãn kinh. Đây là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt cho mục đích sử dụng này.

HSDD là loại rối loạn chức năng tình dục phổ biến nhất ở phụ nữ, ảnh hưởng đến khoảng 6 triệu phụ nữ tiền mãn kinh ở Hoa Kỳ.

Addyi đã được phê duyệt bởi FDA cho một công dụng rất cụ thể để điều trị cho phụ nữ tiền mãn kinh mắc chứng rối loạn ham muốn tình dục tổng quát, mắc phải (HSDD), được đặc trưng bởi ham muốn tình dục thấp gây ra đau khổ rõ rệt hoặc khó khăn giữa các cá nhân và KHÔNG phải do:

Addyi hoạt động như thế nào trong HSDD?

Addyi được phân loại là chất đối kháng chủ vận serotonin đa chức năng, không nội tiết tố (MSAA).

Addyi không được chấp thuận để sử dụng để điều trị HSDD ở phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh hoặc ở nam giới hoặc trẻ em. Nó được sử dụng để tăng cường hiệu suất tình dục.

Addyi có hiệu quả không?

Hiệu quả của Addyi được đánh giá trong ba thử nghiệm lâm sàng kéo dài 24 tuần ở 2.400 phụ nữ tiền mãn kinh mắc HSDD. Trung bình, dùng Addyi làm tăng số lần quan hệ tình dục thỏa mãn thêm 0,5 đến 1 lần mỗi tháng so với giả dược.

Thêm khoảng 10% (cứ 100) bệnh nhân được điều trị bằng Addyi so với bệnh nhân dùng giả dược đã báo cáo những cải thiện có ý nghĩa trong việc thỏa mãn các sự kiện tình dục, ham muốn tình dục hoặc đau khổ.

Nhưng một nghiên cứu trên JAMA Internal Medicine cho thấy hiệu quả thậm chí còn thấp hơn: trung bình điều trị bằng Addyi chỉ mang lại sự thỏa mãn tình dục thêm một nửa sự kiện mỗi tháng trong khi làm tăng đáng kể nguy cơ mắc một số tác dụng phụ rắc rối, như:

Tuy nhiên, có thể có một nhóm phụ nữ nhất định thành công với Addyi để tăng cường ham muốn tình dục của họ. Hãy thảo luận với bác sĩ xem liệu việc dùng thử Addyi có phải là lựa chọn sáng suốt cho bạn hay không.

Tôi có phải là ứng cử viên của Addyi không?

Addyi được FDA chấp thuận (có giới hạn) để điều trị chứng rối loạn ham muốn tình dục tổng quát, mắc phải (HSDD) ở phụ nữ tiền mãn kinh. Nó không được sử dụng để tăng cường ham muốn tình dục ở phụ nữ sau mãn kinh hoặc ở nam giới.

HSDD bị mắc phải nếu trước đây bạn có ham muốn tình dục bình thường và nó thường xảy ra khi ham muốn tình dục thấp xảy ra bất kể hoạt động tình dục hay bạn tình. Ngoài ra, ham muốn tình dục thấp của bạn cũng phải gây ra đau khổ rõ rệt hoặc khó khăn giữa các cá nhân.

Nếu ham muốn tình dục thấp của bạn là do:

sau đó là Addyi không dành cho bạn.

Lịch sử đằng sau Addyi là gì?

Ban đầu, flibanserin được nghiên cứu như một phương pháp điều trị trầm cảm. Khi FDA từ chối phê duyệt loại thuốc điều trị ham muốn tình dục vào năm 2010, Boehringer Ingelheim đã bán thuốc này cho Sprout Pharmaceuticals.

Dưới sự phát triển của Sprout, flibanserin như một phương pháp điều trị tình trạng ham muốn tình dục thấp ở phụ nữ đã bị FDA từ chối thêm hai lần nữa. Các thành viên tư vấn cho biết sự thiếu hiệu quả và các tác dụng phụ nguy hiểm.

Tuy nhiên, Sprout đã tiến lên phía trước, hoàn thiện các nghiên cứu, tạo ra "nhận thức về bệnh tật" trong công chúng và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, đồng thời tiếp tục hợp tác với FDA để đạt được Sự chấp thuận của Addyi.

Vào ngày 20 tháng 8 năm 2015, Valeant Pharmaceuticals đã mua lại Sprout Pharmaceuticals và Addyi với số tiền khổng lồ 1 tỷ USD, hai ngày sau khi Addyi được phê duyệt.

Tại sao có quá nhiều tiếng vang với Addyi?

Các nhóm phụ nữ báo trước sự chấp thuận của Addyi vì cuối cùng đã đáp ứng được một nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng. Tuy nhiên, dựa trên các nghiên cứu, có thể có một nhóm nhỏ phụ nữ thấy loại thuốc này có hiệu quả. Nếu không thấy kết quả sau 8 tuần, nên ngừng dùng thuốc theo hướng dẫn của sản phẩm.

Addyi cũng có một số tác dụng phụ cần biết, bao gồm cả tương tác với rượu. Các tác dụng phụ thường gặp với Addyi bao gồm:

Một Cảnh báo mới< /strong> trong ghi nhãn của FDA liên quan đến việc sử dụng rượu và Addyi đã được xuất bản vào tháng 4 năm 2019.