Az Amjevita felcserélhető Humirával?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Az Amjevita még nem cserélhető fel Humira-val, és a gyógyszerésznek be kell szereznie az orvos jóváhagyását, mielőtt helyettesítheti a Humira-val. A Humira számára jelenleg az egyetlen jóváhagyott cserélhető biohasonló termék a Cyltezo, amelyet az FDA 2021 októberében kapott. az FDA általi felülvizsgálat után hagyja jóvá.

Mi az a cserélhető biohasonló gyógyszer?

A cserélhető biohasonló gyógyszer olyan biológiai termék, amelyet a gyógyszerész automatikusan helyettesíthet a referenciatermékkel (ebben az esetben a Humira), az állam törvényeitől függően. Gyógyszerészének nem kell felvennie a kapcsolatot az orvossal, hogy jóváhagyást kapjon.

Ez azt is jelenti, hogy a referencia biológiai és az új biohasonló gyógyszer oda-vissza cserélhető a betegben anélkül, hogy a biztonság vagy a hatékonyság változásának kockázata lenne.

Ez hasonló ahhoz, ahogyan a gyógyszertárban rutinszerűen helyettesítik a generikus gyógyszereket a márkás gyógyszerekkel. A biohasonló termék gyártójának kérelmet kell benyújtania az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz (FDA), amely elegendő mennyiségű információt tartalmaz ahhoz, hogy összehasonlítsa a referenciatermékkel, hogy alátámassza a felcserélhetőség állapotát.

A cserélhető termékek megkönnyíthetik az Ön számára hozzáférhet egy biológiai gyógyszerhez, mert megfizethetőbbnek kell lennie, és nagyobb valószínűséggel fedezi a biztosítás. Nem minden biohasonló anyag cserélhető fel egymással, és a cserélhető termékek 2021-től csak most kezdenek megjelenni a piacon.

Ha az FDA nem hagyta jóvá egy adott biológiai szer cserélhetőségét, a biohasonló szerek kiadhatók a más biológiai készítmény, ha az egészségügyi szolgáltató kifejezetten név szerint írja fel a biohasonló készítményt (és az állami törvények alapján).

Mi az Amjevita és a Cyltezo?

Az Amjevita (adalimumab-atto) és a Cyltezo (adalimumab-adbm) egyaránt tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolók, amelyek csökkentik egy olyan anyag hatását a szervezetben, amely gyulladást okoz.

Mindkét biohasonló gyógyszert az FDA jóváhagyta a következők kezelésére:

  • Rheumatoid arthritis
  • Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás
  • Arthritis psoriatica
  • Spondylitis ankylopoetica
  • Crohn-betegség
  • Fekélyes vastagbélgyulladás
  • Plackos psoriasis
  • Hidradenitis suppurativa
  • Uveitis
  • Ezeket a termékeket szubkután (bőr alá) injekcióban adják be, általában 2 hetente. Ön vagy egy gondozója megtanulhatja, hogyan adja be ezt az injekciót otthon, az orvos utasítása szerint.

    Mely biohasonló anyagok cserélhetők fel?

    Az FDA által jóváhagyott cserélhető termékek (2023 júniusától) a következők:

    Biohasonló Referenciatermék< /td> Jóváhagyás dátuma Cserélhető
    Semglee (glargine-yfgn inzulin) Lantus (glargin inzulin)< /td> 2021. július 28.
    Cyltezo (adalimumab-adbm) Humira (adalimumab) okt. 2021. 15.
    Cimerli (ranibizumab-eqrn) Lucentis (ranibizumab) 2022. augusztus 2.
    Rezvoglar (glargin inzulin-aglr) Lantus (glargin inzulin) 2022. november 18.

    Egy javasolt biohasonló vagy cserélhető terméket összehasonlítanak egy referenciatermékkel, és összehasonlítják a termékkel, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a javasolt termék nagymértékben hasonlít a referenciatermékhez, és nincs klinikailag jelentős különbsége attól, az FDA.

    A gyógyszerész általi automatikus helyettesítés megtörténhet, ha egy terméket az FDA felcserélhetőnek minősít. Ha a készítmény felcserélhetőként szerepel, akkor biológiailag hasonló a referenciatermékhez, és ugyanazt a klinikai eredményt adja.

    Az Amjevita olcsóbb, mint a Humira?

    Igen, az Amjevita általában valamivel olcsóbb, mint a Humira, ha készpénzben fizet a receptért. Mindazonáltal mindkét gyógyszer nagyon drága, ezért ha a biztosítás nem fedezi a költségeket, keresse fel orvosát és a biztosítót az alternatívákért, vagy lépjen kapcsolatba a gyártóval (lásd alább), hogy megtudja, jogosult-e pénzügyi támogatásra.

  • Egy karton Amjevita, amely 2 injekciós tollat ​​tartalmaz (40 mg/0,8 ml tollanként), körülbelül 6400–6900 dollárba kerül kartononként.
  • Egy doboz Humira, amely 2 injekciós tollat ​​(40 db) tartalmaz mg/0,8 ml/toll) körülbelül 7300 dollárba kerül kartononként.
  • Az árak a tartózkodási helytől, a gyógyszertártól vagy a biztosítás típusától függően változhatnak.
  • Ezek az árak a használaton alapulnak. a Drugs.com kedvezménykártya, amelyet a legtöbb egyesült államokbeli gyógyszertár elfogad.

    A gyógyszerek ára kereskedelmi vagy államilag támogatott biztosítás (például Medicare vagy Medicaid) igénybevétele esetén változhat a gyógyszertári juttatástól függően, az önrésztől függően és copay.

    Egyes kedvezményes programok csak a kereskedelmileg biztosított betegek számára szólnak. Lépjen kapcsolatba a biztosítótársasággal, hogy megtudja, hogy ezekre a gyógyszerekre vonatkozik-e a terv, és mekkora lehet az Ön részesedése az árból. Előfordulhat, hogy a gyártó felajánlhat Önnek egy költségtérítési konstrukciót, amellyel pénzt takaríthat meg.

    A gyártó pénzügyi segítséget is tud kínálni azoknak, akik ingyenes vagy kedvezményes gyógyszerekre jogosultak, illetve olyan személyeknek, akiknek alacsony az árfekvése. vagy azok, akik nem biztosítottak vagy alulbiztosítottak, és megfelelnek meghatározott kritériumoknak. Az egyes programok jogosultsági követelményei eltérőek lehetnek.

    Ezen gyógyszerek gyártója felajánlhat térítési díjat vagy pénzügyi segítséget a megfelelő betegek számára. További információért forduljon:

  • Amjevita: Hívja az Amgen telefonszámot 1-888-826-5384, hétfőtől péntekig, 8:00 és 20:00 között (ET).
  • Cyltezo: Hívja a Boehringer Ingelheimet az 1-800-243-0127 ET számon.
  • Humira: Hívja az AbbVie-t az 1 800 448 6472-es telefonszámon, hétfőn -Pénteken 8:00 és 20:00 között (ET).
  • Hogyan tudhatom meg, hogy mely biohasonló anyagok cserélhetők fel?

    Az FDA által jóváhagyott, felcserélhetőnek minősített biológiai termékek a The Purple Book-ban találhatók. Gyógyszerésze azt is meg tudja mondani, hogy mely biológiai termékek cserélhetők fel.

    A Purple Book az FDA forrása a gyógyszerészek és más egészségügyi szolgáltatók számára, akik érdeklődnek a referenciabiológiai és a biológiailag hasonló termékek közötti csere iránt.

    A mai napig 41 biohasonló készítményt hagyott jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA), és ezek közül 4 felcserélhető.

    Fedezve van a Cyltezo biztosítás?

    Ha az OptumRx gyógyszertári ellátást biztosít, a Cyltezo-receptje fedezetet biztosíthat. 2023. június 23-án hozzáadták a készítményükhöz preferált márkaként.

  • A gyártó, a Boehringer Ingelheim bejelentette, hogy a Cyltezo (adalimumab-adbm) 2023. július 1-jén kerül kereskedelmi forgalomba. az OptumRx, a gyógyszertári juttatások menedzsere előnyben részesített márkája.
  • Az előnyben részesített márkák jellemzően a 2. szintű gyógyszerek, de a térítési díj a konkrét terv előnyeitől függ.
  • OptumRx, a a UnitedHealth Group leányvállalata, több mint 66 millió tagot fed le az Egyesült Államok egészségügyi rendszerében.
  • Más biztosítótársaságok is fedezhetik a Cyltezo, Humira vagy Amjevita társaságokat. Érdeklődjön biztosítási tervénél a konkrét juttatásokról.

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak