Amjevita ใช้แทนกันได้กับ Humira หรือไม่?

คาดว่า biosimilar ที่สามารถสับเปลี่ยนได้เพิ่มเติมสำหรับ Humira ได้รับการอนุมัติเมื่อได้รับการตรวจสอบจาก FDA แล้ว

ไบโอซิมิลาร์ที่สับเปลี่ยนได้คืออะไร

ไบโอซิมิลาร์ที่สับเปลี่ยนได้คือผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาที่สามารถทดแทนผลิตภัณฑ์อ้างอิงได้โดยอัตโนมัติ (ในกรณีนี้คือ Humira) โดยเภสัชกร ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับกฎหมายของรัฐ เภสัชกรของคุณไม่จำเป็นต้องติดต่อแพทย์เพื่อขออนุมัติ

ยังหมายถึงสารชีววิทยาอ้างอิงและยาชีววัตถุคล้ายคลึงใหม่สามารถสลับไปมาในผู้ป่วยได้ โดยไม่มีความเสี่ยงต่อการเปลี่ยนแปลงด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผล

สิ่งนี้คล้ายกับวิธีการเปลี่ยนยาสามัญเป็นประจำเพื่อทดแทนยาแบรนด์เนมที่ร้านขายยา ผู้ผลิตชีววัตถุคล้ายคลึงจะต้องยื่นคำขอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) พร้อมข้อมูลที่จำเป็นเพียงพอเมื่อเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์อ้างอิง เพื่อรองรับสถานะการใช้แทนกันได้

ผลิตภัณฑ์ที่เปลี่ยนได้อาจช่วยให้คุณง่ายขึ้น เข้าถึงยาทางชีววิทยา เนื่องจากยาเหล่านี้ควรมีราคาไม่แพงและมีแนวโน้มที่จะได้รับความคุ้มครองจากประกันของคุณมากกว่า ไบโอซิมิลาร์บางชนิดไม่สามารถใช้แทนกันได้ และผลิตภัณฑ์ที่ใช้แทนกันได้กำลังเริ่มออกสู่ตลาดในปี 2021

หากสถานะที่สามารถใช้แทนกันได้ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับสารชีวภาพชนิดใดชนิดหนึ่ง ก็สามารถจ่ายไบโอซิมิลาร์แทน ผลิตภัณฑ์ชีวภาพอื่นหากผู้ให้บริการด้านการแพทย์กำหนดชื่อผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงโดยเฉพาะ (และตามกฎหมายของรัฐ)

Amjevita และ Cyltezo คืออะไร

Amjevita (adalimumab-atto) และ Cyltezo (adalimumab-adbm) ต่างก็เป็นทั้งตัวป้องกันเนื้องอกเนื้อร้าย (TNF) ที่ลดผลกระทบของสารในร่างกายที่สามารถ ทำให้เกิดการอักเสบ

ไบโอซิมิลาร์ทั้งสองชนิดได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษา:

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) โดยปกติทุกๆ 2 สัปดาห์ คุณหรือผู้ดูแลสามารถเรียนรู้วิธีฉีดยาที่บ้านได้ตามคำแนะนำของแพทย์

ไบโอซิมิลาร์ชนิดใดที่สามารถใช้แทนกันได้

ผลิตภัณฑ์ที่เปลี่ยนได้ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA (ณ เดือนมิถุนายน 2023) ได้แก่:

ผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงหรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้แทนกันได้ที่เสนอจะถูกเปรียบเทียบและประเมินกับผลิตภัณฑ์อ้างอิงเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอมีความคล้ายคลึงกันอย่างมาก และไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกจากผลิตภัณฑ์อ้างอิงตาม FDA

เภสัชกรสามารถทดแทนผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติได้เมื่อ FDA ถือว่าผลิตภัณฑ์สามารถใช้แทนกันได้ หากผลิตภัณฑ์ถูกระบุว่าใช้แทนกันได้ ก็แสดงว่าผลิตภัณฑ์นั้นมีความคล้ายคลึงทางชีวภาพกับผลิตภัณฑ์อ้างอิง และจะให้ผลลัพธ์ทางคลินิกที่เหมือนกัน

Amjevita ถูกกว่า Humira หรือไม่

ใช่ โดยปกติแล้ว Amjevita จะมีราคาถูกกว่า Humira เล็กน้อย หากคุณชำระค่าใบสั่งยาเป็นเงินสด อย่างไรก็ตาม ยาทั้งสองชนิดนี้มีราคาแพงมาก ดังนั้นหากประกันของคุณไม่ครอบคลุมค่าใช้จ่าย โปรดตรวจสอบกับแพทย์และประกันของคุณเพื่อหายาอื่น หรือติดต่อผู้ผลิต (ดูด้านล่าง) เพื่อดูว่าคุณมีสิทธิ์ได้รับความช่วยเหลือทางการเงินหรือไม่

ราคาเหล่านี้ขึ้นอยู่กับการใช้ บัตรส่วนลด Drugs.com ซึ่งเป็นที่ยอมรับในร้านขายยาส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกา

ค่ายาเมื่อใช้ประกันเชิงพาณิชย์หรือที่รัฐบาลสนับสนุน (เช่น Medicare หรือ Medicaid) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผลประโยชน์จากร้านขายยาของคุณ โดยนำไปหักลดหย่อนได้ และ copay

โปรแกรมส่วนลดบางโปรแกรมมีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีประกันในเชิงพาณิชย์เท่านั้น ติดต่อบริษัทประกันภัยของคุณเพื่อตรวจสอบว่ายาเหล่านี้ครอบคลุมอยู่ภายใต้แผนของคุณหรือไม่ และราคาส่วนแบ่งของคุณอาจเป็นเท่าใด ผู้ผลิตอาจเสนอแผน copay ให้คุณซึ่งจะช่วยให้คุณประหยัดเงินได้

ผู้ผลิตอาจสามารถให้ความช่วยเหลือทางการเงินแก่ผู้ที่มีคุณสมบัติรับยาฟรีหรือลดราคา แก่บุคคลที่มีราคาต่ำ รายได้หรือผู้ที่ไม่มีประกันหรือประกันต่ำกว่าเกณฑ์และเข้าเกณฑ์เฉพาะ ข้อกำหนดคุณสมบัติสำหรับแต่ละโปรแกรมอาจแตกต่างกันไป

ผู้ผลิตยาเหล่านี้อาจเสนอความช่วยเหลือทางการเงินแบบ copay หรือผู้ป่วยแก่ผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดติดต่อ:

ฉันจะทราบได้อย่างไรว่าไบโอซิมิลาร์ชนิดใดที่สามารถใช้แทนกันได้

ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่ได้รับการรับรองจาก FDA ซึ่งได้รับการกำหนดให้ใช้แทนกันได้สามารถพบได้ใน The Purple Book เภสัชกรของคุณยังสามารถบอกคุณได้ว่าผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพชนิดใดที่สามารถใช้แทนกันได้

The Purple Book เป็นแหล่งข้อมูลของ FDA สำหรับเภสัชกรและผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ ที่สนใจในการแลกเปลี่ยนระหว่างสารชีวภาพอ้างอิงและสารชีววัตถุคล้ายคลึง

จนถึงปัจจุบัน มียาชีววัตถุคล้ายคลึง 41 รายการที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา และ 4 รายการในจำนวนนี้สามารถใช้แทนกันได้

Cyltezo มีประกันคุ้มครองหรือไม่

หากคุณมี OptumRx เป็นผู้ให้บริการผลประโยชน์จากร้านขายยา ใบสั่งยา Cyltezo ของคุณอาจได้รับการคุ้มครองด้วย copay มีการเพิ่มลงในสูตรผสมเป็นแบรนด์ที่ต้องการเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2023

บริษัทประกันภัยอื่นๆ อาจคุ้มครอง Cyltezo, Humira หรือ Amjevita ด้วยเช่นกัน ตรวจสอบกับแผนประกันของคุณเพื่อดูสิทธิประโยชน์เฉพาะของคุณ