Amjevita có thể thay thế được với Humira không?

Các loại thuốc sinh học tương tự có thể hoán đổi bổ sung cho Humira dự kiến ​​sẽ được phê duyệt sau khi được FDA xem xét.

Thuốc sinh học tương tự có thể hoán đổi cho nhau là gì?

Thuốc sinh học tương tự có thể hoán đổi là một sản phẩm sinh học có thể được dược sĩ tự động thay thế cho sản phẩm tham chiếu (trong trường hợp này là Humira), tùy thuộc vào luật pháp của tiểu bang. Dược sĩ của bạn sẽ không cần liên hệ với bác sĩ để được chấp thuận.

Điều đó cũng có nghĩa là thuốc sinh học tham chiếu và thuốc tương tự sinh học mới có thể được chuyển đổi qua lại ở bệnh nhân mà không có nguy cơ thay đổi về độ an toàn hoặc hiệu quả.

Điều này tương tự như cách thuốc gốc thường được thay thế cho thuốc chính hiệu tại hiệu thuốc. Nhà sản xuất thuốc sinh học tương tự phải nộp đơn đăng ký lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) với đủ thông tin bắt buộc để so sánh nó với sản phẩm tham chiếu để hỗ trợ trạng thái có thể thay thế cho nhau.

Các sản phẩm có thể thay thế cho nhau có thể giúp bạn dễ dàng hơn trong việc sử dụng tiếp cận thuốc sinh học vì chúng có giá cả phải chăng hơn và có nhiều khả năng được bảo hiểm chi trả hơn. Không phải tất cả các loại thuốc sinh học tương tự đều có thể hoán đổi cho nhau và các sản phẩm có thể hoán đổi cho nhau mới bắt đầu xuất hiện trên thị trường kể từ năm 2021.

Nếu tình trạng có thể hoán đổi cho nhau chưa được FDA chấp thuận cho một loại thuốc sinh học cụ thể, thì các loại thuốc sinh học tương tự có thể được phân phối thay cho thuốc sinh học tương tự. một sản phẩm sinh học khác nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe kê toa cụ thể sản phẩm sinh học tương tự theo tên (và dựa trên luật pháp tiểu bang).

Amjevita và Cyltezo là gì?

Amjevita (adalimumab-atto) và Cyltezo (adalimumab-adbm) đều là thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) làm giảm tác dụng của một chất trong cơ thể có thể gây ra gây viêm.

Cả hai loại thuốc sinh học tương tự đều được FDA chấp thuận để điều trị:

Những sản phẩm này được tiêm dưới da (dưới da), thường là 2 tuần một lần. Bạn hoặc người chăm sóc có thể học cách tiêm thuốc này tại nhà theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Những loại thuốc sinh học tương tự nào có thể thay thế cho nhau?

Các sản phẩm có thể thay thế được FDA phê duyệt (kể từ tháng 6 năm 2023) bao gồm:

Một sản phẩm sinh học tương tự hoặc có thể thay thế được đề xuất sẽ được so sánh và đánh giá với một sản phẩm tham chiếu để đảm bảo rằng sản phẩm được đề xuất rất giống và không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng so với sản phẩm tham chiếu của nó, theo FDA.

Việc thay thế tự động bởi dược sĩ có thể xảy ra sau khi một sản phẩm được FDA coi là có thể thay thế được. Nếu sản phẩm được liệt kê là có thể thay thế cho nhau thì sản phẩm đó tương tự về mặt sinh học với sản phẩm tham chiếu và sẽ cho kết quả lâm sàng tương tự.

Amjevita có rẻ hơn Humira không?

Có, Amjevita thường rẻ hơn Humira một chút nếu bạn thanh toán bằng tiền mặt cho đơn thuốc của mình. Tuy nhiên, cả hai loại thuốc này đều rất đắt tiền, vì vậy nếu bảo hiểm của bạn không chi trả chi phí, hãy kiểm tra với bác sĩ và bảo hiểm để tìm giải pháp thay thế hoặc liên hệ với nhà sản xuất (xem bên dưới) để xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ tài chính hay không.

Các mức giá này dựa trên việc sử dụng thẻ giảm giá Drugs.com được chấp nhận ở hầu hết các hiệu thuốc ở Hoa Kỳ.

Chi phí thuốc khi sử dụng bảo hiểm thương mại hoặc do chính phủ tài trợ (ví dụ: Medicare hoặc Medicaid) có thể thay đổi tùy theo phúc lợi nhà thuốc của bạn, được khấu trừ và đồng thanh toán.

Một số chương trình giảm giá chỉ dành cho bệnh nhân được bảo hiểm thương mại. Liên hệ với công ty bảo hiểm của bạn để xác định xem những loại thuốc này có được bảo hiểm theo chương trình của bạn hay không và phần chi phí của bạn có thể là bao nhiêu. Nhà sản xuất có thể cung cấp cho bạn gói đồng thanh toán có thể giúp bạn tiết kiệm tiền.

Nhà sản xuất cũng có thể cung cấp hỗ trợ tài chính cho những người đủ điều kiện nhận thuốc miễn phí hoặc giảm giá, cho những cá nhân có thu nhập thấp. thu nhập hoặc những người không có bảo hiểm hoặc được bảo hiểm dưới mức và đáp ứng các tiêu chí cụ thể. Yêu cầu về tính đủ điều kiện cho mỗi chương trình có thể khác nhau.

Nhà sản xuất các loại thuốc này có thể cung cấp khoản đồng thanh toán hoặc hỗ trợ tài chính cho bệnh nhân cho những bệnh nhân đủ điều kiện. Để tìm hiểu thêm, hãy liên hệ:

Làm cách nào để biết loại thuốc sinh học tương tự nào có thể hoán đổi cho nhau?

Bạn có thể tìm thấy các sản phẩm sinh học được FDA phê chuẩn được chỉ định là có thể hoán đổi cho nhau trong The Purple Book. Dược sĩ của bạn cũng có thể cho bạn biết những sản phẩm sinh học nào có thể hoán đổi cho nhau.

Sách Màu Tím là nguồn tài liệu của FDA dành cho các dược sĩ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác quan tâm đến việc thực hiện trao đổi giữa sinh học tham chiếu và sinh học tương tự.

Cho đến nay, có 41 loại thuốc sinh học tương tự đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt và 4 trong số này có thể thay thế cho nhau.

Cyltezo có được bảo hiểm chi trả không?

Nếu bạn có OptumRx với tư cách là nhà cung cấp phúc lợi nhà thuốc, đơn thuốc của bạn cho Cyltezo có thể được bao trả bằng một khoản đồng thanh toán. Nó đã được thêm vào danh mục thuốc của họ với tư cách là nhãn hiệu ưa thích vào ngày 23 tháng 6 năm 2023.

Các công ty bảo hiểm khác cũng có thể bảo hiểm Cyltezo, Humira hoặc Amjevita. Hãy kiểm tra với chương trình bảo hiểm của bạn để biết các quyền lợi cụ thể của bạn.