Kesimpta ดีกว่า Ocrevus หรือไม่?
ในคนไข้ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งรูปแบบกำเริบ เชื่อว่า Kesimpta มีประสิทธิผลมากกว่า Ocrevus ในบางด้าน แต่ไม่มีการทดลองทางคลินิกใดที่เปรียบเทียบยาทั้งสองได้โดยตรง
Kesimpta (ofatumumab) และ Ocrevus (ocrelizumab) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษารูปแบบที่กำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ซึ่งรวมถึงกลุ่มอาการที่แยกได้ทางคลินิก โรคที่กำเริบ-ส่งซ้ำ และโรคที่ลุกลามทุติยภูมิในผู้ใหญ่ Ocrevus ยังใช้ในการรักษา MS แบบก้าวหน้าขั้นต้นในผู้ใหญ่
Kesimpta และ Ocrevus ยังไม่ได้รับการเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีรูปแบบการกำเริบของ MS แต่การเปรียบเทียบทางอ้อมบ่งชี้ว่า Kesimpta ดีกว่า Ocrevus เมื่อดูการวัดประสิทธิผลบางอย่าง
นักวิจัยได้เปรียบเทียบข้อมูลจากการทดลอง Kesimpta สองการทดลอง (ASCLEPIOS I และ ASCLEPIOS II) กับข้อมูลจากการทดลอง Ocruvus สองการทดลอง (OPERA I และ OPERA II) โดยใช้แบบจำลอง การเปรียบเทียบการรักษา
นักวิจัยพบว่าสำหรับผู้ป่วยที่มีความก้าวหน้าของความพิการที่ได้รับการยืนยันเป็นเวลาสามและหกเดือน ยาทั้งสองชนิดดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพใกล้เคียงกัน อย่างไรก็ตาม การรักษาด้วย Kesimpta ดูเหมือนว่าจะช่วยให้อัตราการกำเริบของโรคต่อปีดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (อัตราส่วนอัตรา: 0.60, 95% CI: 0.43-0.84) เมื่อเทียบกับ Ocrevus ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Kesimpta มีโอกาสน้อยที่จะมีอาการกำเริบอีก ผลลัพธ์การถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ซึ่งพิจารณาสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีรอยโรค T1 ที่เสริมแกโดลิเนียมและการเปลี่ยนแปลงปริมาตรของสมอง และผลลัพธ์ของ NEDA-3 (การวัดแบบรวมพารามิเตอร์ No Evidence of Disease Activity 3) ยังให้ผล Kesimpta มากกว่า Ocrevus อย่างมีนัยสำคัญอีกด้วย /p>
Kesimpta และ Ocrevus เป็นทั้งโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ควบคุมโดย CD20 ที่มุ่งเป้าไปที่ B-cell ไม่ทราบแน่ชัดว่ายาเหล่านี้ออกฤทธิ์อย่างไร แต่คาดว่ามีความเกี่ยวข้องกับความสามารถในการทำลายบีเซลล์ ซึ่งช่วยลดจำนวนผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำด้วยโรค MS และทำให้การลุกลามของโรคช้าลง
เงื่อนไข | Ocrevus | |
บริษัท | Novartis Pharmaceuticals | Genentech |
ได้รับการอนุมัติจาก FDA | 2009 | 2017 |
สารออกฤทธิ์ | Ofatumumab | โอเครลิซูแมบ |
การใช้ | ใช้ในการรักษา: | ใช้ในการรักษา: |
ประเภทยา td> | โมโนโคลนอลแอนติบอดี CD20 | โมโนโคลนอลแอนติบอดี CD20 |
เส้นทางการให้ยา | ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ฉีด (ใต้ผิวหนัง) - ให้ทุกสัปดาห์เป็นเวลาสามสัปดาห์ จากนั้นทุกเดือน | ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ฉีดเข้าเส้นเลือด) - ให้สองครั้ง ห่างกันสองสัปดาห์ จากนั้นทุกหกเดือน |