Használják a Leqembit az Alzheimer-kór kezelésére?

Official answer

by Drugs.com

Igen, a Leqembi 2023. július 6-án hagyományos (teljes) engedélyt kapott a korai Alzheimer-kór kezelésére enyhe kognitív károsodásban vagy enyhe demenciastádiumú betegeknél. Az FDA hagyományos jóváhagyást adott Leqembinek a fázis alapján. 3 CLARITY AD-eredmény és a Tanácsadó Bizottság egyhangú ajánlása.

Ez a második jóváhagyott intravénás (IV) amiloid béta-irányított monoklonális antitest az Aduhelm (aducanumab) után Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére.

Kezdetben az Eisai / Biogen's Leqembi gyorsított jóváhagyást kapott az FDA-tól 2023. január 6-án, és 2023. január 16-án vált elérhetővé a betegek számára.

A gyorsított jóváhagyás a helyettesítő végponton alapult. a béta amiloid plakkok csökkenését az agyban egy 2. fázisú dóziskereső vizsgálatban. A helyettesítő végpont egy mutató vagy jel, amelyet egy másik helyett használnak annak megállapítására, hogy egy kezelés működik-e.

A gyorsított jóváhagyás során a vizsgálatok kezdeti választ mutatnak, például biomarker hatást, de további klinikai vizsgálatok (hatékonyság és biztonság) szükséges ahhoz, hogy hagyományos (teljes) jóváhagyást kaphasson.

Hogyan működik a Leqembi?

A Leqembi (lecanemab-irmb) az Alzheimer-kórban az Alzheimer-kórban szenvedő betegek agyában lévő amiloid-béta (Aβ) plakkok semlegesítésével és eltávolításával fejti ki hatását. Úgy gondolják, hogy ez lelassíthatja az Alzheimer-kór tüneteinek előrehaladását. Az amiloid plakkok felhalmozódása az agyban az Alzheimer-kór jellegzetes jele.

A Leqembi humanizált immunglobulin gamma 1 (IgG1) monoklonális antitestként van besorolva, és minden alkalommal egyórás intravénás (IV) infúzióban adják be. két hét.

A Leqembi meggyógyítja az Alzheimer-kórt?

A Leqembi nem gyógyítja meg az Alzheimer-kórt, de segíthet lelassítani a betegség progresszióját. Körülbelül 6 millió amerikai él Alzheimer-kórban, amely befolyásolja a memóriát és a kognitív képességeket, de nincs bizonyíték arra, hogy ez megfordítaná ezeket a károsodásokat.

A biztosítás fizet a Leqembiért?

Medicare

A Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) kijelentette, hogy fedezi az amiloidellenes antitestek költségeit (amely magában foglalja az Aduhlemet is) és Leqembi), ha az FDA jóváhagyta. A CMS azt mondta, hogy a Medicare B részével rendelkezők, akik megfelelnek a kritériumoknak, kiterjednek.

A CMS azonban azt is kijelentette, hogy a gyártóknak adatokat kell gyűjteniük és meg kell őrizniük egy nyilvántartásban, amely megmutatja, hogy a gyógyszerek hogyan működnek a valóságban. világ

Veteránok

Ha Ön egy veterán, akit egy VA kórházban láttak, akkor elérheti a Leqembit. 2023. március 14-én Eisai arról számolt be, hogy az Amerikai Egyesült Államok Veteránok Egészségügyi Hivatala (VHA) most nyújt fedezetet a korai stádiumú Alzheimer-kórban szenvedő veteránok számára.

A VHA egészségügyi szakemberei felírhatják a Leqembit olyan veteránoknak, akik megfelelnek a VHA-nak. kritériumok és az FDA aktuális címkéje.

Medicaid

A Leqembi Medicaid fedezete és költségtérítése államonként változik. Az állami Medicaid programok létrehozzák saját fedezeti és visszatérítési politikájukat. Lépjen kapcsolatba az államában található Medicaid irodával, ha további információra van szüksége a Leqembi általános fedezetéről.

A Medicaid egy állami biztosítási program, amely fedezi az alacsony jövedelmű szülők és gyermekek, idősek és fogyatékkal élők egészségügyi költségeit. .

Magán/Kereskedelmi egészségbiztosítás

A különböző kereskedelmi tervek fedezete az adott tervre vonatkozó formai döntések függvényében változik. Ön vagy kezelőorvosa kapcsolatba léphet a magán egészségbiztosítási tervével, hogy megállapítsa, hogy a Leqembire vonatkozik-e a terv.

Az Eisai, a gyártó, segíthet Önnek megfizetni a Leqembi-t, ha megfelel, vagy segítséget nyújthat értékelje a gyógyszert az egészségbiztosításból. Felveheti velük a kapcsolatot az 1-833-4-LEQEMBI (1-833-453-7362), M-F, 8:00-20:00 ET telefonszámon, vagy elérheti az információkat online.

Ez nem minden információ, amire szüksége van. tudni a Leqembi (lecanemab-irmb) biztonságos és hatékony használatáról, és nem helyettesíti az orvos utasításait. Tekintse át a teljes Leqembi-információt, és beszélje meg ezt az információt, valamint bármilyen kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

Kapcsolódó orvosi kérdések

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.